転子部骨折の頸椎スクリューのカットアウト
2022年7月19日 更新者：Tamas Illes
転子部骨折における頸椎スクリューのカットアウト: 12 例のレトロスペクティブ分析
転子部骨折は、関係する人口の頻度や年齢が高いだけでなく、併存疾患（骨粗鬆症、栄養失調、身体活動の低下、視力の低下、神経学的欠損、無力症、平衡障害および障害）のために、非常に関連性の高いトピックです。反射）およびこのタイプの骨折に関連する死亡率。
頸部スクリューのカットアウトは、転子部骨折の骨接合のさまざまな手段に共通する機械的合併症であり、この合併症は罹患率を大幅に増加させます。
2013 年 1 月から 2019 年 5 月までに、転子部骨折の手術を受けた合計 340 人の患者のうち、12 例の頸椎スクリュー カットアウトがブルグマン大学病院内で記録されました。 手術後の平均フォローアップは18ヶ月でした。
この研究では、さまざまなパラメーターとそれらの頸椎スクリュー カットアウトとの関連性を分析し、その結果を科学文献で発表されたものと比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は、大腿骨の転子部および転子部下の骨折で入院し、すべての頭部固定方法 (ブレードまたはスクリュー) を用いた脳脊髄釘で治療され、頸椎スクリューの切除に発展しました。
説明
包含基準:
すべての患者は、大腿骨の転子部および転子部下の骨折で入院し、すべての頭部固定方法 (ブレードまたはスクリュー) を用いた脳脊髄釘で治療され、頸椎スクリューの切除に発展しました。
除外基準:
- 開放骨接合術で治療された骨折
- 良好な放射線学的結果で手術された骨折
- 不完全または使用できない医療ファイル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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転子部骨折の手術
2013 年 1 月から 2019 年 5 月の間に CHU Brugmann 病院で転子部骨折の手術を受けた患者。
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医療ファイルからのデータ抽出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セックス
時間枠：5分
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患者の性別
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5分
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エンダー分類
時間枠：5分
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骨折のエンダー分類。
I: 安定した基底頸部骨折。
II: 安定した転子部骨折。
III：転子間不安定骨折。
IV：転子下不安定骨折。
V: 不安定な転子骨幹骨折
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5分
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骨質
時間枠：5分
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骨粗鬆症または骨内病変の存在 (はい/いいえ)
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5分
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骨接合の種類
時間枠：5分
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素材使用。
選択肢: 短い/長いガンマ ネイル、長い/短い PFNA ネイル、長い/短い Affixus ネイル
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5分
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ネジの正しい位置
時間枠：5分
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放射線画像上のスクリューの正しい位置 (はい/いいえ)
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5分
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骨折とスクリューカットオフの間の遅延
時間枠：18ヶ月まで
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骨折とスクリューカットオフの間の遅延
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18ヶ月まで
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先端頂点距離 (TAD)
時間枠：5分
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TAD は、ラグ スクリューの先端が大腿骨尖にどれだけ近いかを測定します。
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5分
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パーカー比
時間枠：5分
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この方法では、大腿骨頭の上縁、下縁、前縁、後縁を記録します。
AP ビューと側面ビューの両方で比率が計算され、ビューごとに 0 ～ 100 の範囲内の値が得られます。
AP ビューでは、0 が最も劣るスクリュー配置と見なされ、100 が最も優れたピン配置と見なされます。
側面図では、0 が最も後方のスクリュー配置であると見なされ、100 が最も前方のピン配置であると見なされます。
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5分
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年
時間枠：5分
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患者の年齢
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohammed Lahsika, MD、CHU Brugmann
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月13日
一次修了 (実際)
2020年11月23日
研究の完了 (実際)
2020年11月23日
試験登録日
最初に提出
2019年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月21日
最初の投稿 (実際)
2019年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月19日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。