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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04175548
Découpe de la vis cervicale sur les fractures pertrochantériennes
Découpe de la vis cervicale sur fractures pertrochantériennes : analyse rétrospective de 12 cas
Les fractures pertrochantériennes sont un sujet d'actualité non seulement en raison de la fréquence élevée ou de l'âge de la population concernée, mais aussi en raison de comorbidités (ostéoporose, dénutrition, diminution de l'activité physique, diminution de l'acuité visuelle, déficits neurologiques, asthénie, troubles de l'équilibre et troubles réflexes) et la mortalité associée à ce type de fractures.
La découpe de la vis cervicale est une complication mécanique commune aux différents moyens d'ostéosynthèse des fractures pertrochantériennes, cette complication majore significativement la morbidité.
De janvier 2013 à mai 2019, sur un total de 340 patients opérés d'une fracture pertrochantérienne, 12 cas de décollement de vis cervicales ont été recensés au sein du CHU Brugmann. Le suivi moyen après chirurgie était de 18 mois.
Cette étude analyse différents paramètres et leur lien avec les découpes de vis cervicales, et compare les résultats avec ceux publiés dans la littérature scientifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1020
- CHU Brugmann
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients admis pour une fracture pertrochantérienne et sous-trochantérienne du fémur traitée par enclouage céphalo-rachidien avec tous les modes de fixation de la tête (lame ou vis) et ayant évolué vers une découpe de la vis cervicale.
Critère d'exclusion:
- Fractures traitées par ostéosynthèse à ciel ouvert
- Fractures opérées avec bon résultat radiologique
- Dossiers médicaux incomplets ou non exploitables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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chirurgie d'une fracture pertrochantérienne
Patients opérés d'une fracture pertrochantérienne au CHU Brugmann entre janvier 2013 et mai 2019.
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Extraction de données à partir de dossiers médicaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sexe
Délai: 5 minutes
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Sexe du patient
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5 minutes
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Classification finale
Délai: 5 minutes
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Classification d'Ender de la fracture.
I : fracture baso-cervicale stable.
II : fracture pertrochantérienne stable.
III : fracture intertrochantérienne instable.
IV : fracture sous-trochantérienne instable.
V : fracture trochantéro-diaphysaire instable
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5 minutes
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Qualité osseuse
Délai: 5 minutes
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Présence d'ostéoporose ou de pathologies à l'intérieur de l'os (oui/non)
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5 minutes
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Type d'ostéosynthèse
Délai: 5 minutes
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Matériaux utilisés.
Choix entre : clou gamma court/long, clou PFNA long/court, clou Affixus long/court
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5 minutes
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Positionnement correct de la vis
Délai: 5 minutes
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Positionnement correct de la vis sur les images radiologiques (oui/non)
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5 minutes
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Délai entre la fracture et le décollement de la vis
Délai: jusqu'à 18 mois
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Délai entre la fracture et le décollement de la vis
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jusqu'à 18 mois
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Distance au sommet de la pointe (TAD)
Délai: 5 minutes
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Le TAD est une mesure de la distance entre la pointe de la vis céphalique et l'apex fémoral.
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5 minutes
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Rapport de Parker
Délai: 5 minutes
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Cette méthode consiste à enregistrer les bords supérieur, inférieur, antérieur et postérieur de la tête fémorale.
Le rapport est calculé dans les vues AP et latérale pour donner une valeur dans une plage de 0 à 100 pour chaque vue.
Dans la vue AP, 0 est considéré comme le placement de vis le plus inférieur et 100 est considéré comme le placement de broche le plus supérieur.
Dans la vue latérale, 0 est considéré comme le placement de vis le plus postérieur et 100 est considéré comme le placement de broche le plus antérieur.
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5 minutes
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Âge
Délai: 5 minutes
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Âge du patient
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed Lahsika, MD, CHU Brugmann
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB-Lahsika
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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