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Découpe de la vis cervicale sur les fractures pertrochantériennes

19 juillet 2022 mis à jour par: Tamas Illes

Découpe de la vis cervicale sur fractures pertrochantériennes : analyse rétrospective de 12 cas

Les fractures pertrochantériennes sont un sujet d'actualité non seulement en raison de la fréquence élevée ou de l'âge de la population concernée, mais aussi en raison de comorbidités (ostéoporose, dénutrition, diminution de l'activité physique, diminution de l'acuité visuelle, déficits neurologiques, asthénie, troubles de l'équilibre et troubles réflexes) et la mortalité associée à ce type de fractures.

La découpe de la vis cervicale est une complication mécanique commune aux différents moyens d'ostéosynthèse des fractures pertrochantériennes, cette complication majore significativement la morbidité.

De janvier 2013 à mai 2019, sur un total de 340 patients opérés d'une fracture pertrochantérienne, 12 cas de décollement de vis cervicales ont été recensés au sein du CHU Brugmann. Le suivi moyen après chirurgie était de 18 mois.

Cette étude analyse différents paramètres et leur lien avec les découpes de vis cervicales, et compare les résultats avec ceux publiés dans la littérature scientifique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1020
        • CHU Brugmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis pour une fracture pertrochantérienne et sous-trochantérienne du fémur traitée par enclouage céphalo-rachidien avec tous les modes de fixation de la tête (lame ou vis) et ayant évolué vers une découpe de la vis cervicale.

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients admis pour une fracture pertrochantérienne et sous-trochantérienne du fémur traitée par enclouage céphalo-rachidien avec tous les modes de fixation de la tête (lame ou vis) et ayant évolué vers une découpe de la vis cervicale.

Critère d'exclusion:

  • Fractures traitées par ostéosynthèse à ciel ouvert
  • Fractures opérées avec bon résultat radiologique
  • Dossiers médicaux incomplets ou non exploitables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
chirurgie d'une fracture pertrochantérienne
Patients opérés d'une fracture pertrochantérienne au CHU Brugmann entre janvier 2013 et mai 2019.
Extraction de données à partir de dossiers médicaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sexe
Délai: 5 minutes
Sexe du patient
5 minutes
Classification finale
Délai: 5 minutes
Classification d'Ender de la fracture. I : fracture baso-cervicale stable. II : fracture pertrochantérienne stable. III : fracture intertrochantérienne instable. IV : fracture sous-trochantérienne instable. V : fracture trochantéro-diaphysaire instable
5 minutes
Qualité osseuse
Délai: 5 minutes
Présence d'ostéoporose ou de pathologies à l'intérieur de l'os (oui/non)
5 minutes
Type d'ostéosynthèse
Délai: 5 minutes
Matériaux utilisés. Choix entre : clou gamma court/long, clou PFNA long/court, clou Affixus long/court
5 minutes
Positionnement correct de la vis
Délai: 5 minutes
Positionnement correct de la vis sur les images radiologiques (oui/non)
5 minutes
Délai entre la fracture et le décollement de la vis
Délai: jusqu'à 18 mois
Délai entre la fracture et le décollement de la vis
jusqu'à 18 mois
Distance au sommet de la pointe (TAD)
Délai: 5 minutes
Le TAD est une mesure de la distance entre la pointe de la vis céphalique et l'apex fémoral.
5 minutes
Rapport de Parker
Délai: 5 minutes
Cette méthode consiste à enregistrer les bords supérieur, inférieur, antérieur et postérieur de la tête fémorale. Le rapport est calculé dans les vues AP et latérale pour donner une valeur dans une plage de 0 à 100 pour chaque vue. Dans la vue AP, 0 est considéré comme le placement de vis le plus inférieur et 100 est considéré comme le placement de broche le plus supérieur. Dans la vue latérale, 0 est considéré comme le placement de vis le plus postérieur et 100 est considéré comme le placement de broche le plus antérieur.
5 minutes
Âge
Délai: 5 minutes
Âge du patient
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammed Lahsika, MD, CHU Brugmann

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

23 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

23 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Première publication (Réel)

25 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUB-Lahsika

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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