Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вырез шейного винта при чрезвертельных переломах

19 июля 2022 г. обновлено: Tamas Illes

Вырезание шейного винта при чрезвертельных переломах: ретроспективный анализ 12 случаев

Чрезвертельные переломы являются весьма актуальной темой не только из-за высокой частоты или возраста затрагиваемой популяции, но и из-за сопутствующей патологии (остеопороз, гипотрофия, снижение физической активности, снижение остроты зрения, неврологический дефицит, астения, нарушения равновесия и нарушение рефлексы) и смертность, связанная с этим типом переломов.

Вырезание шейного винта является механическим осложнением, характерным для различных способов остеосинтеза чрезвертельных переломов, это осложнение значительно увеличивает инвалидность.

С января 2013 г. по май 2019 г. из 340 пациентов, оперированных по поводу чрезвертельных переломов, в Университетской больнице Бругманн было зарегистрировано 12 случаев вырезания шейных винтов. Средний период наблюдения после операции составил 18 месяцев.

В этом исследовании анализируются различные параметры и их связь с вырезами цервикальных винтов, а также сравниваются результаты с опубликованными в научной литературе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все больные, поступившие по поводу чрезвертельных и подвертельных переломов бедренной кости, лечились цереброспинальным стержнем со всеми способами фиксации головки (лезвиями или винтами) и перешли к выпиливанию шейного винта.

Описание

Критерии включения:

Все больные, поступившие по поводу чрезвертельных и подвертельных переломов бедренной кости, лечились цереброспинальным стержнем со всеми способами фиксации головки (лезвиями или винтами) и перешли к выпиливанию шейного винта.

Критерий исключения:

  • Переломы, леченные открытым остеосинтезом
  • Переломы, оперированные с хорошим рентгенологическим исходом
  • Неполные или непригодные для использования медицинские файлы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
операция по поводу чрезвертельного перелома
Пациенты, перенесшие операцию по поводу чрезвертельного перелома в больнице CHU Brugmann в период с января 2013 года по май 2019 года.
Извлечение данных из медицинских файлов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Секс
Временное ограничение: 5 минут
Пол пациента
5 минут
Эндер Классификация
Временное ограничение: 5 минут
Эндер классификация перелома. I: стабильный базально-шейный перелом. II: стабильный чрезвертельный перелом. III: нестабильный межвертельный перелом. IV: нестабильный подвертельный перелом. V: нестабильный вертельно-диафизарный перелом
5 минут
Качество кости
Временное ограничение: 5 минут
Наличие остеопороза или патологий внутри кости (да/нет)
5 минут
Тип остеосинтеза
Временное ограничение: 5 минут
Используемый материал. Выбор между: коротким/длинным гвоздем гамма, длинным/коротким гвоздем PFNA, длинным/коротким гвоздем Affixus
5 минут
Правильное расположение винта
Временное ограничение: 5 минут
Правильное положение винта на рентгенологических снимках (да/нет)
5 минут
Задержка между переломом и отсечением винта
Временное ограничение: до 18 месяцев
Задержка между переломом и отсечением винта
до 18 месяцев
Расстояние до вершины кончика (TAD)
Временное ограничение: 5 минут
TAD — это показатель того, насколько близко кончик стягивающего винта находится к верхушке бедренной кости.
5 минут
Коэффициент Паркера
Временное ограничение: 5 минут
Этот метод включает регистрацию верхнего, нижнего, переднего и заднего краев головки бедренной кости. Соотношение рассчитывается как для AP, так и для бокового вида, чтобы получить значение в диапазоне от 0 до 100 для каждого вида. В представлении AP 0 считается самым нижним расположением винта, а 100 считается самым верхним расположением штифта. В боковой проекции 0 считается самым задним размещением винта, а 100 считается самым передним расположением штифта.
5 минут
Возраст
Временное ограничение: 5 минут
Возраст пациента
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mohammed Lahsika, MD, CHU Brugmann

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUB-Lahsika

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться