- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04175548
Вырез шейного винта при чрезвертельных переломах
Вырезание шейного винта при чрезвертельных переломах: ретроспективный анализ 12 случаев
Чрезвертельные переломы являются весьма актуальной темой не только из-за высокой частоты или возраста затрагиваемой популяции, но и из-за сопутствующей патологии (остеопороз, гипотрофия, снижение физической активности, снижение остроты зрения, неврологический дефицит, астения, нарушения равновесия и нарушение рефлексы) и смертность, связанная с этим типом переломов.
Вырезание шейного винта является механическим осложнением, характерным для различных способов остеосинтеза чрезвертельных переломов, это осложнение значительно увеличивает инвалидность.
С января 2013 г. по май 2019 г. из 340 пациентов, оперированных по поводу чрезвертельных переломов, в Университетской больнице Бругманн было зарегистрировано 12 случаев вырезания шейных винтов. Средний период наблюдения после операции составил 18 месяцев.
В этом исследовании анализируются различные параметры и их связь с вырезами цервикальных винтов, а также сравниваются результаты с опубликованными в научной литературе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все больные, поступившие по поводу чрезвертельных и подвертельных переломов бедренной кости, лечились цереброспинальным стержнем со всеми способами фиксации головки (лезвиями или винтами) и перешли к выпиливанию шейного винта.
Критерий исключения:
- Переломы, леченные открытым остеосинтезом
- Переломы, оперированные с хорошим рентгенологическим исходом
- Неполные или непригодные для использования медицинские файлы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
операция по поводу чрезвертельного перелома
Пациенты, перенесшие операцию по поводу чрезвертельного перелома в больнице CHU Brugmann в период с января 2013 года по май 2019 года.
|
Извлечение данных из медицинских файлов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секс
Временное ограничение: 5 минут
|
Пол пациента
|
5 минут
|
|
Эндер Классификация
Временное ограничение: 5 минут
|
Эндер классификация перелома.
I: стабильный базально-шейный перелом.
II: стабильный чрезвертельный перелом.
III: нестабильный межвертельный перелом.
IV: нестабильный подвертельный перелом.
V: нестабильный вертельно-диафизарный перелом
|
5 минут
|
|
Качество кости
Временное ограничение: 5 минут
|
Наличие остеопороза или патологий внутри кости (да/нет)
|
5 минут
|
|
Тип остеосинтеза
Временное ограничение: 5 минут
|
Используемый материал.
Выбор между: коротким/длинным гвоздем гамма, длинным/коротким гвоздем PFNA, длинным/коротким гвоздем Affixus
|
5 минут
|
|
Правильное расположение винта
Временное ограничение: 5 минут
|
Правильное положение винта на рентгенологических снимках (да/нет)
|
5 минут
|
|
Задержка между переломом и отсечением винта
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
Задержка между переломом и отсечением винта
|
до 18 месяцев
|
|
Расстояние до вершины кончика (TAD)
Временное ограничение: 5 минут
|
TAD — это показатель того, насколько близко кончик стягивающего винта находится к верхушке бедренной кости.
|
5 минут
|
|
Коэффициент Паркера
Временное ограничение: 5 минут
|
Этот метод включает регистрацию верхнего, нижнего, переднего и заднего краев головки бедренной кости.
Соотношение рассчитывается как для AP, так и для бокового вида, чтобы получить значение в диапазоне от 0 до 100 для каждого вида.
В представлении AP 0 считается самым нижним расположением винта, а 100 считается самым верхним расположением штифта.
В боковой проекции 0 считается самым задним размещением винта, а 100 считается самым передним расположением штифта.
|
5 минут
|
|
Возраст
Временное ограничение: 5 минут
|
Возраст пациента
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammed Lahsika, MD, CHU Brugmann
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-Lahsika
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .