Ritaglio della vite cervicale nelle fratture pertrocanteriche
Cut-out della vite cervicale su fratture pertrocanteriche: analisi retrospettiva di 12 casi
Le fratture pertrocanteriche sono un argomento di grande attualità non solo per l'alta frequenza o l'età della popolazione interessata, ma anche per le comorbidità (osteoporosi, malnutrizione, ridotta attività fisica, ridotta acuità visiva, deficit neurologici, astenia, disturbi dell'equilibrio e compromissione riflessi) e la mortalità associata a questo tipo di fratture.
Il cut-out della vite cervicale è una complicanza meccanica comune a diversi mezzi di osteosintesi delle fratture pertrocanteriche, questa complicanza aumenta significativamente la morbilità.
Da gennaio 2013 a maggio 2019, su un totale di 340 pazienti operati per frattura pertrocanterica, all'interno del Brugmann University Hospital sono stati registrati 12 casi di cut-out della vite cervicale. Il follow-up medio dopo l'intervento chirurgico è stato di 18 mesi.
Questo studio analizza diversi parametri e il loro legame con i cut-out delle viti cervicali e confronta i risultati con quelli pubblicati nella letteratura scientifica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti ricoverati per una frattura pertrocanterica e sottotrocanterica del femore trattata con inchiodamento cerebrospinale con tutti i metodi di fissazione della testa (lama o vite) e che si sono evoluti verso un cut-out della vite cervicale.
Criteri di esclusione:
- Fratture trattate con osteosintesi a cielo aperto
- Fratture operate con buon esito radiologico
- Cartelle mediche incomplete o non utilizzabili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
intervento chirurgico per frattura pertrocanterica
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura pertrocanterica presso il CHU Brugmann Hospital tra gennaio 2013 e maggio 2019.
|
Estrazione dati da cartelle cliniche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sesso
Lasso di tempo: Cinque minuti
|
Sesso del paziente
|
Cinque minuti
|
|
Classificazione Ender
Lasso di tempo: Cinque minuti
|
Ender classificazione della frattura.
I: frattura basale-cervicale stabile.
II: frattura pertrocanterica stabile.
III: frattura intertrocanterica instabile.
IV: frattura sottotrocanterica instabile.
V: frattura trocantero-diafisaria instabile
|
Cinque minuti
|
|
Qualità ossea
Lasso di tempo: Cinque minuti
|
Presenza di osteoporosi o patologie all'interno dell'osso (si/no)
|
Cinque minuti
|
|
Tipo di osteosintesi
Lasso di tempo: Cinque minuti
|
Materiale utilizzato.
A scelta tra: chiodo gamma corto/lungo, chiodo PFNA lungo/corto, chiodo Affixus lungo/corto
|
Cinque minuti
|
|
Corretto posizionamento della vite
Lasso di tempo: Cinque minuti
|
Corretto posizionamento della vite sulle immagini radiologiche (si/no)
|
Cinque minuti
|
|
Ritardo tra frattura e taglio della vite
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
|
Ritardo tra frattura e taglio della vite
|
fino a 18 mesi
|
|
Distanza dall'apice della punta (TAD)
Lasso di tempo: Cinque minuti
|
Il TAD è una misura della distanza tra la punta della vite interframmentaria e l'apice femorale.
|
Cinque minuti
|
|
Rapporto di Parker
Lasso di tempo: Cinque minuti
|
Questo metodo prevede la registrazione dei bordi superiore, inferiore, anteriore e posteriore della testa del femore.
Il rapporto viene calcolato in entrambe le viste AP e laterale per fornire un valore compreso tra 0 e 100 per ciascuna vista.
Nella vista AP, 0 è considerato il posizionamento della vite più basso e 100 è considerato il posizionamento del perno più alto.
Nella vista laterale, 0 è considerato il posizionamento più posteriore della vite e 100 è considerato il posizionamento più anteriore del perno.
|
Cinque minuti
|
|
Età
Lasso di tempo: Cinque minuti
|
Età del paziente
|
Cinque minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed Lahsika, MD, CHU Brugmann
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB-Lahsika
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .