- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04175548
Recorte do Parafuso Cervical nas Fraturas Pertrocantéricas
Recorte do Parafuso Cervical nas Fraturas Pertrocantéricas: Análise Retrospectiva de 12 Casos
As fracturas pertrocantéricas são um tema de grande relevância não só pela elevada frequência ou idade da população afectada, mas também pela comorbilidade (osteoporose, desnutrição, diminuição da actividade física, diminuição da acuidade visual, défices neurológicos, astenia, perturbações do equilíbrio e reflexos) e a mortalidade associada a este tipo de fracturas.
O cut-out do parafuso cervical é uma complicação mecânica comum a diferentes meios de osteossíntese das fraturas pertrocantéricas, esta complicação aumenta significativamente a morbidade.
De janeiro de 2013 a maio de 2019, de um total de 340 pacientes submetidos a cirurgia para fratura pertrocantérica, 12 casos de recorte do parafuso cervical foram registrados no Brugmann University Hospital. O seguimento médio após a cirurgia foi de 18 meses.
Este estudo analisa diferentes parâmetros e sua relação com recortes de parafusos cervicais e compara os resultados com os publicados na literatura científica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes internados por fratura pertrocantérica e subtrocantérica do fêmur tratados por hastes cerebrospinal com todos os métodos de fixação da cabeça (lâmina ou parafuso) e que evoluíram para cut-out do parafuso cervical.
Critério de exclusão:
- Fraturas tratadas por osteossíntese aberta
- Fraturas operadas com bom resultado radiológico
- Arquivos médicos incompletos ou não utilizáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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cirurgia para fratura pertrocantérica
Pacientes operados de fratura pertrocantérica no Hospital CHU Brugmann entre janeiro de 2013 e maio de 2019.
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Extração de dados de arquivos médicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sexo
Prazo: 5 minutos
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Sexo do paciente
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5 minutos
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Classificação final
Prazo: 5 minutos
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Classificação de Ender da fratura.
I: fratura basal-cervical estável.
II: fratura pertrocantérica estável.
III: fratura intertrocantérica instável.
IV: fratura subtrocantérica instável.
V: fratura trocantero-diafisária instável
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5 minutos
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Qualidade óssea
Prazo: 5 minutos
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Presença de osteoporose ou patologias no interior do osso (sim/não)
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5 minutos
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Tipo de osteossíntese
Prazo: 5 minutos
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Material usado.
Escolha entre: haste gama curta/longa, haste PFNA longa/curta, haste Affixus longa/curta
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5 minutos
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Posicionamento correto do parafuso
Prazo: 5 minutos
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Posicionamento correto do parafuso nas imagens radiológicas (sim/não)
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5 minutos
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Atraso entre a fratura e o corte do parafuso
Prazo: até 18 meses
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Atraso entre a fratura e o corte do parafuso
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até 18 meses
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Distância do ápice da ponta (TAD)
Prazo: 5 minutos
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TAD é uma medida de quão perto a ponta do parafuso interfragmentário está do ápice femoral.
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5 minutos
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Proporção de Parker
Prazo: 5 minutos
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Este método envolve o registro das bordas superior, inferior, anterior e posterior da cabeça femoral.
A proporção é calculada nas visualizações AP e lateral para fornecer um valor dentro de uma faixa de 0 a 100 para cada visualização.
Na visualização AP, 0 é considerado a colocação do parafuso mais inferior e 100 é considerada a colocação do pino mais superior.
Na vista lateral, 0 é considerado a colocação do parafuso mais posterior e 100 é considerada a colocação do pino mais anterior.
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5 minutos
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Era
Prazo: 5 minutos
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Idade do paciente
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Lahsika, MD, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-Lahsika
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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