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Recorte do Parafuso Cervical nas Fraturas Pertrocantéricas

19 de julho de 2022 atualizado por: Tamas Illes

Recorte do Parafuso Cervical nas Fraturas Pertrocantéricas: Análise Retrospectiva de 12 Casos

As fracturas pertrocantéricas são um tema de grande relevância não só pela elevada frequência ou idade da população afectada, mas também pela comorbilidade (osteoporose, desnutrição, diminuição da actividade física, diminuição da acuidade visual, défices neurológicos, astenia, perturbações do equilíbrio e reflexos) e a mortalidade associada a este tipo de fracturas.

O cut-out do parafuso cervical é uma complicação mecânica comum a diferentes meios de osteossíntese das fraturas pertrocantéricas, esta complicação aumenta significativamente a morbidade.

De janeiro de 2013 a maio de 2019, de um total de 340 pacientes submetidos a cirurgia para fratura pertrocantérica, 12 casos de recorte do parafuso cervical foram registrados no Brugmann University Hospital. O seguimento médio após a cirurgia foi de 18 meses.

Este estudo analisa diferentes parâmetros e sua relação com recortes de parafusos cervicais e compara os resultados com os publicados na literatura científica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados por fratura pertrocantérica e subtrocantérica do fêmur tratados por hastes cerebrospinal com todos os métodos de fixação da cabeça (lâmina ou parafuso) e que evoluíram para cut-out do parafuso cervical.

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes internados por fratura pertrocantérica e subtrocantérica do fêmur tratados por hastes cerebrospinal com todos os métodos de fixação da cabeça (lâmina ou parafuso) e que evoluíram para cut-out do parafuso cervical.

Critério de exclusão:

  • Fraturas tratadas por osteossíntese aberta
  • Fraturas operadas com bom resultado radiológico
  • Arquivos médicos incompletos ou não utilizáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
cirurgia para fratura pertrocantérica
Pacientes operados de fratura pertrocantérica no Hospital CHU Brugmann entre janeiro de 2013 e maio de 2019.
Extração de dados de arquivos médicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sexo
Prazo: 5 minutos
Sexo do paciente
5 minutos
Classificação final
Prazo: 5 minutos
Classificação de Ender da fratura. I: fratura basal-cervical estável. II: fratura pertrocantérica estável. III: fratura intertrocantérica instável. IV: fratura subtrocantérica instável. V: fratura trocantero-diafisária instável
5 minutos
Qualidade óssea
Prazo: 5 minutos
Presença de osteoporose ou patologias no interior do osso (sim/não)
5 minutos
Tipo de osteossíntese
Prazo: 5 minutos
Material usado. Escolha entre: haste gama curta/longa, haste PFNA longa/curta, haste Affixus longa/curta
5 minutos
Posicionamento correto do parafuso
Prazo: 5 minutos
Posicionamento correto do parafuso nas imagens radiológicas (sim/não)
5 minutos
Atraso entre a fratura e o corte do parafuso
Prazo: até 18 meses
Atraso entre a fratura e o corte do parafuso
até 18 meses
Distância do ápice da ponta (TAD)
Prazo: 5 minutos
TAD é uma medida de quão perto a ponta do parafuso interfragmentário está do ápice femoral.
5 minutos
Proporção de Parker
Prazo: 5 minutos
Este método envolve o registro das bordas superior, inferior, anterior e posterior da cabeça femoral. A proporção é calculada nas visualizações AP e lateral para fornecer um valor dentro de uma faixa de 0 a 100 para cada visualização. Na visualização AP, 0 é considerado a colocação do parafuso mais inferior e 100 é considerada a colocação do pino mais superior. Na vista lateral, 0 é considerado a colocação do parafuso mais posterior e 100 é considerada a colocação do pino mais anterior.
5 minutos
Era
Prazo: 5 minutos
Idade do paciente
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed Lahsika, MD, CHU Brugmann

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

23 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

23 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUB-Lahsika

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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