Výřez cervikálního šroubu na pertrochanterických zlomeninách
Výřez cervikálního šroubu na pertrochanterických zlomeninách: Retrospektivní analýza 12 případů
Pertrochanterické zlomeniny jsou vysoce aktuálním tématem nejen kvůli vysoké frekvenci nebo věku dotčené populace, ale také kvůli komorbiditě (osteoporóza, malnutrice, snížená fyzická aktivita, snížená zraková ostrost, neurologické deficity, astenie, poruchy rovnováhy a reflexy) a mortalita spojená s tímto typem zlomenin.
Vyříznutí cervikálního šroubu je mechanická komplikace společná pro různé způsoby osteosyntézy pertrochanterických zlomenin, tato komplikace významně zvyšuje morbiditu.
Od ledna 2013 do května 2019 bylo z celkového počtu 340 pacientů po operaci pertrochanterické zlomeniny ve Fakultní nemocnici Brugmann zaznamenáno 12 případů vyříznutí krčního šroubu. Průměrná doba sledování po operaci byla 18 měsíců.
Tato studie analyzuje různé parametry a jejich souvislost s výřezy cervikálních šroubů a porovnává výsledky s výsledky publikovanými ve vědecké literatuře.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti přijatí pro pertrochanterickou a subtrochanterickou zlomeninu femuru ošetřenou cerebrospinálním hřebováním všemi způsoby fixace hlavice (čepel nebo šroub) a u kterých se vyvinul výřez krčního šroubu.
Kritéria vyloučení:
- Zlomeniny léčené otevřenou osteosyntézou
- Zlomeniny operované s dobrým rentgenologickým výsledkem
- Neúplné nebo nepoužitelné lékařské záznamy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
operace pertrochanterické zlomeniny
Pacienti, kteří podstoupili operaci pertrochanterické zlomeniny v nemocnici CHU Brugmann v období od ledna 2013 do května 2019.
|
Extrakce dat z lékařských záznamů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sex
Časové okno: 5 minut
|
Pohlaví pacienta
|
5 minut
|
|
Enderova klasifikace
Časové okno: 5 minut
|
Enderova klasifikace zlomeniny.
I: stabilní bazocervikální zlomenina.
II: stabilní pertrochanterická zlomenina.
III: nestabilní intertrochanterická zlomenina.
IV: nestabilní subtrochanterická zlomenina.
V: nestabilní trochantero-diafyzární zlomenina
|
5 minut
|
|
Kvalita kostí
Časové okno: 5 minut
|
Přítomnost osteoporózy nebo patologií uvnitř kosti (ano/ne)
|
5 minut
|
|
Typ osteosyntézy
Časové okno: 5 minut
|
Použitý materiál.
Výběr mezi: krátký/dlouhý gama hřeb, dlouhý/krátký hřebík PFNA, dlouhý/krátký hřebík Affixus
|
5 minut
|
|
Správné umístění šroubu
Časové okno: 5 minut
|
Správné umístění šroubu na radiologických snímcích (ano/ne)
|
5 minut
|
|
Prodleva mezi zlomeninou a přerušením šroubu
Časové okno: až 18 měsíců
|
Prodleva mezi zlomeninou a přerušením šroubu
|
až 18 měsíců
|
|
Vzdálenost hrotu (TAD)
Časové okno: 5 minut
|
TAD je měřítkem toho, jak blízko leží hrot zpožďovacího šroubu k apexu femuru.
|
5 minut
|
|
Parkerův poměr
Časové okno: 5 minut
|
Tato metoda zahrnuje záznam horního, dolního, předního a zadního okraje hlavice femuru.
Poměr se vypočítá jak v AP, tak v bočním pohledu, aby se získala hodnota v rozsahu 0 až 100 pro každý pohled.
V AP zobrazení je 0 považováno za nejpodřadnější umístění šroubu a 100 za nejlepší umístění čepu.
V laterálním pohledu je 0 považována za nejzadnější umístění šroubu a 100 za nejpřednější umístění čepu.
|
5 minut
|
|
Stáří
Časové okno: 5 minut
|
Věk pacienta
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Lahsika, MD, CHU Brugmann
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUB-Lahsika
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .