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Recorte del tornillo cervical en fracturas pertrocantéricas

19 de julio de 2022 actualizado por: Tamas Illes

Cut-out del tornillo cervical en fracturas pertrocantéricas: análisis retrospectivo de 12 casos

Las fracturas pertrocantéricas son un tema de gran relevancia no sólo por la alta frecuencia o edad de la población afectada, sino también por la comorbilidad (osteoporosis, desnutrición, disminución de la actividad física, disminución de la agudeza visual, déficits neurológicos, astenia, trastornos del equilibrio y alteración del reflejos) y la mortalidad asociada a este tipo de fracturas.

El cut-out del tornillo cervical es una complicación mecánica común a los diferentes medios de osteosíntesis de las fracturas pertrocantéricas, esta complicación aumenta significativamente la morbilidad.

Desde enero de 2013 hasta mayo de 2019, de un total de 340 pacientes que se sometieron a cirugía por fractura pertrocantérea, se registraron 12 casos de extracción de tornillos cervicales en el Hospital Universitario de Brugmann. El seguimiento medio tras la cirugía fue de 18 meses.

Este estudio analiza diferentes parámetros y su relación con los recortes de tornillos cervicales, y compara los resultados con los publicados en la literatura científica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes ingresados ​​por fractura pertrocantérica y subtrocantérica de fémur tratados mediante enclavado cefalorraquídeo con todos los métodos de fijación de la cabeza (cuchilla o tornillo) y que evolucionaron a cut-out del tornillo cervical.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes ingresados ​​por fractura pertrocantérica y subtrocantérica de fémur tratados mediante enclavado cefalorraquídeo con todos los métodos de fijación de la cabeza (cuchilla o tornillo) y que evolucionaron a cut-out del tornillo cervical.

Criterio de exclusión:

  • Fracturas tratadas mediante osteosíntesis abierta
  • Fracturas operadas con buen resultado radiológico
  • Expedientes médicos incompletos o no utilizables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cirugía para una fractura pertrocantérica
Pacientes intervenidos quirúrgicamente de una fractura pertrocantérea en el Hospital CHU Brugmann entre enero de 2013 y mayo de 2019.
Extracción de datos de expedientes médicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sexo
Periodo de tiempo: 5 minutos
Sexo del paciente
5 minutos
Clasificación de Ender
Periodo de tiempo: 5 minutos
Clasificación de Ender de la fractura. I: fractura basal-cervical estable. II: fractura pertrocantérica estable. III: fractura intertrocantérica inestable. IV: fractura subtrocantérea inestable. V: fractura trocantero-diafisaria inestable
5 minutos
Calidad ósea
Periodo de tiempo: 5 minutos
Presencia de osteoporosis o patologías en el interior del hueso (sí/no)
5 minutos
Tipo de osteosíntesis
Periodo de tiempo: 5 minutos
Material utilizado. Elección entre: clavo gamma corto/largo, clavo PFNA largo/corto, clavo Affixus largo/corto
5 minutos
Posicionamiento correcto del tornillo.
Periodo de tiempo: 5 minutos
Posicionamiento correcto del tornillo en imágenes radiológicas (sí/no)
5 minutos
Retraso entre la fractura y el corte del tornillo
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
Retraso entre la fractura y el corte del tornillo
hasta 18 meses
Distancia al vértice de la punta (TAD)
Periodo de tiempo: 5 minutos
TAD es una medida de qué tan cerca se encuentra la punta del tornillo de tracción del vértice femoral.
5 minutos
Relación de Parker
Periodo de tiempo: 5 minutos
Este método consiste en registrar los bordes superior, inferior, anterior y posterior de la cabeza femoral. La relación se calcula en las vistas AP y lateral para dar un valor dentro de un rango de 0 a 100 para cada vista. En la vista AP, se considera que 0 es la ubicación de tornillo más inferior y 100 se considera la ubicación de pin más superior. En la vista lateral, 0 se considera la ubicación más posterior del tornillo y 100 la ubicación más anterior del pin.
5 minutos
Años
Periodo de tiempo: 5 minutos
Edad del paciente
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed Lahsika, MD, CHU Brugmann

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

23 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUB-Lahsika

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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