- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04175548
Recorte del tornillo cervical en fracturas pertrocantéricas
Cut-out del tornillo cervical en fracturas pertrocantéricas: análisis retrospectivo de 12 casos
Las fracturas pertrocantéricas son un tema de gran relevancia no sólo por la alta frecuencia o edad de la población afectada, sino también por la comorbilidad (osteoporosis, desnutrición, disminución de la actividad física, disminución de la agudeza visual, déficits neurológicos, astenia, trastornos del equilibrio y alteración del reflejos) y la mortalidad asociada a este tipo de fracturas.
El cut-out del tornillo cervical es una complicación mecánica común a los diferentes medios de osteosíntesis de las fracturas pertrocantéricas, esta complicación aumenta significativamente la morbilidad.
Desde enero de 2013 hasta mayo de 2019, de un total de 340 pacientes que se sometieron a cirugía por fractura pertrocantérea, se registraron 12 casos de extracción de tornillos cervicales en el Hospital Universitario de Brugmann. El seguimiento medio tras la cirugía fue de 18 meses.
Este estudio analiza diferentes parámetros y su relación con los recortes de tornillos cervicales, y compara los resultados con los publicados en la literatura científica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes ingresados por fractura pertrocantérica y subtrocantérica de fémur tratados mediante enclavado cefalorraquídeo con todos los métodos de fijación de la cabeza (cuchilla o tornillo) y que evolucionaron a cut-out del tornillo cervical.
Criterio de exclusión:
- Fracturas tratadas mediante osteosíntesis abierta
- Fracturas operadas con buen resultado radiológico
- Expedientes médicos incompletos o no utilizables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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cirugía para una fractura pertrocantérica
Pacientes intervenidos quirúrgicamente de una fractura pertrocantérea en el Hospital CHU Brugmann entre enero de 2013 y mayo de 2019.
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Extracción de datos de expedientes médicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sexo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Sexo del paciente
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5 minutos
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Clasificación de Ender
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Clasificación de Ender de la fractura.
I: fractura basal-cervical estable.
II: fractura pertrocantérica estable.
III: fractura intertrocantérica inestable.
IV: fractura subtrocantérea inestable.
V: fractura trocantero-diafisaria inestable
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5 minutos
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Calidad ósea
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Presencia de osteoporosis o patologías en el interior del hueso (sí/no)
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5 minutos
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Tipo de osteosíntesis
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Material utilizado.
Elección entre: clavo gamma corto/largo, clavo PFNA largo/corto, clavo Affixus largo/corto
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5 minutos
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Posicionamiento correcto del tornillo.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Posicionamiento correcto del tornillo en imágenes radiológicas (sí/no)
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5 minutos
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Retraso entre la fractura y el corte del tornillo
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
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Retraso entre la fractura y el corte del tornillo
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hasta 18 meses
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Distancia al vértice de la punta (TAD)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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TAD es una medida de qué tan cerca se encuentra la punta del tornillo de tracción del vértice femoral.
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5 minutos
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Relación de Parker
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Este método consiste en registrar los bordes superior, inferior, anterior y posterior de la cabeza femoral.
La relación se calcula en las vistas AP y lateral para dar un valor dentro de un rango de 0 a 100 para cada vista.
En la vista AP, se considera que 0 es la ubicación de tornillo más inferior y 100 se considera la ubicación de pin más superior.
En la vista lateral, 0 se considera la ubicación más posterior del tornillo y 100 la ubicación más anterior del pin.
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5 minutos
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Años
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Edad del paciente
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Lahsika, MD, CHU Brugmann
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUB-Lahsika
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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