Uitsnede van de cervicale schroef op pertrochantere fracturen
Uitsnede van de cervicale schroef op pertrochantere fracturen: retrospectieve analyse van 12 gevallen
Pertrochantere fracturen zijn een zeer relevant onderwerp, niet alleen vanwege de hoge frequentie of leeftijd van de betrokken populatie, maar ook vanwege comorbiditeit (osteoporose, ondervoeding, verminderde lichamelijke activiteit, verminderde gezichtsscherpte, neurologische stoornissen, asthenie, evenwichtsstoornissen en verminderde reflexen) en de mortaliteit geassocieerd met dit type fracturen.
Het uitsnijden van de cervicale schroef is een mechanische complicatie die veel voorkomt bij verschillende manieren van osteosynthese van pertrochantere fracturen, deze complicatie verhoogt de morbiditeit aanzienlijk.
Van januari 2013 tot mei 2019 werden in het Universitair Ziekenhuis Brugmann op een totaal van 340 patiënten die een operatie voor pertrochanterische fracturen ondergingen, 12 gevallen van uitsnijden van de cervicale schroef geregistreerd. De gemiddelde follow-up na de operatie was 18 maanden.
Deze studie analyseert verschillende parameters en hun verband met cervicale schroefuitsparingen, en vergelijkt de resultaten met die gepubliceerd in de wetenschappelijke literatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten opgenomen voor een pertrochantere en subtrochantere fractuur van het dijbeen behandeld door cerebrospinale spijkering met alle methoden van fixatie van de kop (blad of schroef) en die evolueerden naar een uitsparing van de cervicale schroef.
Uitsluitingscriteria:
- Breuken behandeld door open osteosynthese
- Fracturen geopereerd met goed radiologisch resultaat
- Onvolledige of niet bruikbare medische dossiers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
operatie voor een pertrochanterische fractuur
Patiënten die tussen januari 2013 en mei 2019 in het Brugmannziekenhuis van het UVC Brugmann geopereerd zijn aan een pertrochantere fractuur.
|
Gegevensextractie uit medische dossiers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seks
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Geslacht van de patiënt
|
5 minuten
|
|
Ender-classificatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Ender classificatie van de breuk.
I: stabiele basaal-cervicale fractuur.
II: stabiele pertrochantere fractuur.
III: onstabiele intertrochantere fractuur.
IV: onstabiele subtrochantere fractuur.
V: onstabiele trochantero-diafysaire fractuur
|
5 minuten
|
|
Botkwaliteit
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Aanwezigheid van osteoporose of pathologieën in het bot (ja/nee)
|
5 minuten
|
|
Type osteosynthese
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Gebruikte materiaal.
Keuze tussen: korte/lange gamma nagel, lange/korte PFNA nagel, lange/korte Affixus nagel
|
5 minuten
|
|
Correcte positionering van de schroef
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Correcte positionering van de schroef op radiologische beelden (ja/nee)
|
5 minuten
|
|
Vertraging tussen breuk en afsnijden van de schroef
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
Vertraging tussen breuk en afsnijden van de schroef
|
tot 18 maanden
|
|
Tip Apex Afstand (TAD)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
TAD is een maat voor hoe dicht de punt van de houtdraadschroef bij de femurtop ligt.
|
5 minuten
|
|
Parker-verhouding
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Bij deze methode worden de superieure, inferieure, voorste en achterste randen van de heupkop vastgelegd.
De verhouding wordt berekend in zowel het AP- als het laterale aanzicht om een waarde te geven binnen een bereik van 0 tot 100 voor elk aanzicht.
In de AP-weergave wordt 0 beschouwd als de meest inferieure schroefplaatsing en 100 als de meest superieure pinplaatsing.
In het zijaanzicht wordt 0 beschouwd als de meest posterieure plaatsing van de schroef en 100 als de meest anterieure plaatsing van de pin.
|
5 minuten
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Leeftijd van de patiënt
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammed Lahsika, MD, CHU Brugmann
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUB-Lahsika
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .