Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utskjæring av livmorhalsskruen på pertrokantære frakturer

19. juli 2022 oppdatert av: Tamas Illes

Utskjæring av livmorhalsskruen på pertrokantære frakturer: retrospektiv analyse av 12 tilfeller

Pertrokantære frakturer er et høyaktuelt tema ikke bare på grunn av den høye frekvensen eller alderen til den berørte befolkningen, men også på grunn av komorbiditet (osteoporose, underernæring, redusert fysisk aktivitet, nedsatt synsskarphet, nevrologiske mangler, asteni, forstyrrelser i likevekten og svekket). reflekser) og dødeligheten forbundet med denne typen brudd.

Utskjæringen av livmorhalsskruen er en mekanisk komplikasjon som er felles for forskjellige metoder for osteosyntese av pertrokantære frakturer, denne komplikasjonen øker sykeligheten betydelig.

Fra januar 2013 til mai 2019, av totalt 340 pasienter som ble operert for pertrokantær fraktur, ble det registrert 12 tilfeller av cervikal skruekutt ved Brugmann universitetssykehus. Gjennomsnittlig oppfølging etter operasjonen var 18 måneder.

Denne studien analyserer ulike parametere og deres sammenheng med cervikale skrueutskjæringer, og sammenligner resultatene med de som er publisert i vitenskapelig litteratur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt for et pertrokantært og subtrokantært brudd på lårbenet behandlet med cerebrospinal spikring med alle metodene for fiksering av hodet (blad eller skrue) og som utviklet seg til en utskjæring av cervical skruen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter innlagt for et pertrokantært og subtrokantært brudd på lårbenet behandlet med cerebrospinal spikring med alle metodene for fiksering av hodet (blad eller skrue) og som utviklet seg til en utskjæring av cervical skruen.

Ekskluderingskriterier:

  • Frakturer behandlet med åpen osteosyntese
  • Frakturer operert med godt radiologisk utfall
  • Ufullstendige eller ubrukelige medisinske filer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kirurgi for et pertrokantært brudd
Pasienter som har blitt operert for et pertrokantært brudd ved CHU Brugmann sykehus mellom januar 2013 og mai 2019.
Annen: Datautvinning fra medisinske filer
Datautvinning fra medisinske filer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjønn
Tidsramme: 5 minutter
Sex på pasienten
5 minutter
Ender-klassifisering
Tidsramme: 5 minutter
Ender klassifisering av bruddet. I: stabil basal-cervikal fraktur. II: stabil pertrokantær fraktur. III: ustabil intertrokantær fraktur. IV: ustabilt subtrokantært brudd. V: ustabil trochantero-diafysefraktur
5 minutter
Beinkvalitet
Tidsramme: 5 minutter
Tilstedeværelse av osteoporose eller patologier inne i beinet (ja/nei)
5 minutter
Type osteosyntese
Tidsramme: 5 minutter
Materiale brukt. Valg mellom: kort/lang gamma-negl, lang/kort PFNA-negl, lang/kort Affixus-negl
5 minutter
Riktig plassering av skruen
Tidsramme: 5 minutter
Riktig plassering av skruen på radiologiske bilder (ja/nei)
5 minutter
Forsinkelse mellom brudd og skrueavskjæring
Tidsramme: opptil 18 måneder
Forsinkelse mellom brudd og skrueavskjæring
opptil 18 måneder
Tip Apex Distance (TAD)
Tidsramme: 5 minutter
TAD er et mål på hvor nær spissen av lagskruen ligger femoral apex.
5 minutter
Parker-forhold
Tidsramme: 5 minutter
Denne metoden innebærer registrering av øvre, nedre, fremre og bakre grenser av lårhodet. Forholdet beregnes både i AP- og sidevisningen for å gi en verdi innenfor et område på 0 til 100 for hver visning. I AP-visningen anses 0 for å være den dårligste skrueplasseringen og 100 anses å være den mest overlegne pinneplasseringen. I sidevisningen anses 0 for å være den bakerste skrueplasseringen og 100 anses å være den mest fremre pinneplasseringen.
5 minutter
Alder
Tidsramme: 5 minutter
Pasientens alder
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tamas Illes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed Lahsika, MD, CHU Brugmann

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

23. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUB-Lahsika

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere