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Ausschnitt der zervikalen Schraube bei pertrochantären Frakturen

19. Juli 2022 aktualisiert von: Tamas Illes

Ausschnitt der zervikalen Schraube bei pertrochantären Frakturen: Retrospektive Analyse von 12 Fällen

Pertrochantäre Frakturen sind nicht nur aufgrund der hohen Häufigkeit oder des Alters der betroffenen Bevölkerung, sondern auch aufgrund von Begleiterkrankungen (Osteoporose, Mangelernährung, verminderte körperliche Aktivität, verminderte Sehschärfe, neurologische Defizite, Asthenie, Gleichgewichtsstörungen und Beeinträchtigungen) ein hochaktuelles Thema Reflexe) und die mit dieser Art von Frakturen verbundene Sterblichkeit.

Das Herausschneiden der zervikalen Schraube ist eine mechanische Komplikation, die verschiedenen Methoden der Osteosynthese von pertrochantären Frakturen gemeinsam ist, diese Komplikation erhöht die Morbidität erheblich.

Von Januar 2013 bis Mai 2019 wurden in der Universitätsklinik Brugmann von insgesamt 340 Patienten, bei denen eine pertrochantäre Fraktur operiert wurde, 12 Fälle von zervikalem Schraubenausschnitt erfasst. Die durchschnittliche Nachbeobachtungszeit nach der Operation betrug 18 Monate.

Diese Studie analysiert verschiedene Parameter und deren Zusammenhang mit zervikalen Schraubenausschnitten und vergleicht die Ergebnisse mit denen, die in der wissenschaftlichen Literatur veröffentlicht wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die wegen einer pertrochantären und subtrochantären Fraktur des Femurs aufgenommen wurden, die durch zerebrospinale Nagelung mit allen Methoden der Fixierung des Kopfes (Klinge oder Schraube) behandelt wurden und die sich zu einem Ausschnitt der zervikalen Schraube entwickelten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten, die wegen einer pertrochantären und subtrochantären Fraktur des Femurs aufgenommen wurden, die durch zerebrospinale Nagelung mit allen Methoden der Fixierung des Kopfes (Klinge oder Schraube) behandelt wurden und die sich zu einem Ausschnitt der zervikalen Schraube entwickelten.

Ausschlusskriterien:

  • Durch offene Osteosynthese behandelte Frakturen
  • Frakturen mit gutem radiologischen Ergebnis operiert
  • Unvollständige oder nicht verwendbare Krankenakten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Operation einer pertrochantären Fraktur
Patienten, die zwischen Januar 2013 und Mai 2019 im CHU Brugmann Hospital wegen einer pertrochantären Fraktur operiert wurden.
Datenextraktion aus Krankenakten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sex
Zeitfenster: 5 Minuten
Geschlecht des Patienten
5 Minuten
Ender-Klassifizierung
Zeitfenster: 5 Minuten
Ender Klassifikation der Fraktur. I: stabile basal-zervikale Fraktur. II: stabile pertrochantäre Fraktur. III: Instabile intertrochantäre Fraktur. IV: Instabile subtrochantäre Fraktur. V: instabile trochantero-diaphysäre Fraktur
5 Minuten
Knochenqualität
Zeitfenster: 5 Minuten
Vorhandensein von Osteoporose oder Pathologien im Knochen (ja/nein)
5 Minuten
Art der Osteosynthese
Zeitfenster: 5 Minuten
Verwendetes Material. Wahl zwischen: Gamma-Nagel kurz/lang, PFNA-Nagel lang/kurz, Affixus-Nagel lang/kurz
5 Minuten
Korrekte Positionierung der Schraube
Zeitfenster: 5 Minuten
Korrekte Positionierung der Schraube auf Röntgenbildern (ja/nein)
5 Minuten
Verzögerung zwischen Fraktur und Schraubenschnitt
Zeitfenster: bis 18 Monate
Verzögerung zwischen Fraktur und Schraubenschnitt
bis 18 Monate
Spitzenspitzenabstand (TAD)
Zeitfenster: 5 Minuten
TAD ist ein Maß dafür, wie nahe die Spitze der Zugschraube an der femoralen Spitze liegt.
5 Minuten
Parker-Verhältnis
Zeitfenster: 5 Minuten
Bei dieser Methode werden die oberen, unteren, vorderen und hinteren Ränder des Femurkopfes aufgezeichnet. Das Verhältnis wird sowohl in der AP- als auch in der seitlichen Ansicht berechnet, um für jede Ansicht einen Wert innerhalb eines Bereichs von 0 bis 100 zu ergeben. In der AP-Ansicht gilt 0 als die niedrigste Schraubenplatzierung und 100 als die überlegenste Stiftplatzierung. In der Seitenansicht gilt 0 als die am weitesten posterior gelegene Schraubenplatzierung und 100 als die am weitesten anterior gelegene Stiftplatzierung.
5 Minuten
Das Alter
Zeitfenster: 5 Minuten
Alter des Patienten
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammed Lahsika, MD, CHU Brugmann

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUB-Lahsika

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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