- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04175548
Ausschnitt der zervikalen Schraube bei pertrochantären Frakturen
Ausschnitt der zervikalen Schraube bei pertrochantären Frakturen: Retrospektive Analyse von 12 Fällen
Pertrochantäre Frakturen sind nicht nur aufgrund der hohen Häufigkeit oder des Alters der betroffenen Bevölkerung, sondern auch aufgrund von Begleiterkrankungen (Osteoporose, Mangelernährung, verminderte körperliche Aktivität, verminderte Sehschärfe, neurologische Defizite, Asthenie, Gleichgewichtsstörungen und Beeinträchtigungen) ein hochaktuelles Thema Reflexe) und die mit dieser Art von Frakturen verbundene Sterblichkeit.
Das Herausschneiden der zervikalen Schraube ist eine mechanische Komplikation, die verschiedenen Methoden der Osteosynthese von pertrochantären Frakturen gemeinsam ist, diese Komplikation erhöht die Morbidität erheblich.
Von Januar 2013 bis Mai 2019 wurden in der Universitätsklinik Brugmann von insgesamt 340 Patienten, bei denen eine pertrochantäre Fraktur operiert wurde, 12 Fälle von zervikalem Schraubenausschnitt erfasst. Die durchschnittliche Nachbeobachtungszeit nach der Operation betrug 18 Monate.
Diese Studie analysiert verschiedene Parameter und deren Zusammenhang mit zervikalen Schraubenausschnitten und vergleicht die Ergebnisse mit denen, die in der wissenschaftlichen Literatur veröffentlicht wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten, die wegen einer pertrochantären und subtrochantären Fraktur des Femurs aufgenommen wurden, die durch zerebrospinale Nagelung mit allen Methoden der Fixierung des Kopfes (Klinge oder Schraube) behandelt wurden und die sich zu einem Ausschnitt der zervikalen Schraube entwickelten.
Ausschlusskriterien:
- Durch offene Osteosynthese behandelte Frakturen
- Frakturen mit gutem radiologischen Ergebnis operiert
- Unvollständige oder nicht verwendbare Krankenakten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Operation einer pertrochantären Fraktur
Patienten, die zwischen Januar 2013 und Mai 2019 im CHU Brugmann Hospital wegen einer pertrochantären Fraktur operiert wurden.
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Datenextraktion aus Krankenakten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sex
Zeitfenster: 5 Minuten
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Geschlecht des Patienten
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5 Minuten
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Ender-Klassifizierung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Ender Klassifikation der Fraktur.
I: stabile basal-zervikale Fraktur.
II: stabile pertrochantäre Fraktur.
III: Instabile intertrochantäre Fraktur.
IV: Instabile subtrochantäre Fraktur.
V: instabile trochantero-diaphysäre Fraktur
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5 Minuten
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Knochenqualität
Zeitfenster: 5 Minuten
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Vorhandensein von Osteoporose oder Pathologien im Knochen (ja/nein)
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5 Minuten
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Art der Osteosynthese
Zeitfenster: 5 Minuten
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Verwendetes Material.
Wahl zwischen: Gamma-Nagel kurz/lang, PFNA-Nagel lang/kurz, Affixus-Nagel lang/kurz
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5 Minuten
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Korrekte Positionierung der Schraube
Zeitfenster: 5 Minuten
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Korrekte Positionierung der Schraube auf Röntgenbildern (ja/nein)
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5 Minuten
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Verzögerung zwischen Fraktur und Schraubenschnitt
Zeitfenster: bis 18 Monate
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Verzögerung zwischen Fraktur und Schraubenschnitt
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bis 18 Monate
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Spitzenspitzenabstand (TAD)
Zeitfenster: 5 Minuten
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TAD ist ein Maß dafür, wie nahe die Spitze der Zugschraube an der femoralen Spitze liegt.
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5 Minuten
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Parker-Verhältnis
Zeitfenster: 5 Minuten
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Bei dieser Methode werden die oberen, unteren, vorderen und hinteren Ränder des Femurkopfes aufgezeichnet.
Das Verhältnis wird sowohl in der AP- als auch in der seitlichen Ansicht berechnet, um für jede Ansicht einen Wert innerhalb eines Bereichs von 0 bis 100 zu ergeben.
In der AP-Ansicht gilt 0 als die niedrigste Schraubenplatzierung und 100 als die überlegenste Stiftplatzierung.
In der Seitenansicht gilt 0 als die am weitesten posterior gelegene Schraubenplatzierung und 100 als die am weitesten anterior gelegene Stiftplatzierung.
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5 Minuten
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Das Alter
Zeitfenster: 5 Minuten
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Alter des Patienten
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammed Lahsika, MD, CHU Brugmann
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUB-Lahsika
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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