Wycięcie śruby szyjnej przy złamaniach przezkrętarzowych
Wycięcie śruby szyjki macicy w złamaniach przezkrętarzowych: retrospektywna analiza 12 przypadków
Złamania przezkrętarzowe są bardzo aktualnym tematem nie tylko ze względu na dużą częstość występowania czy wiek badanej populacji, ale także ze względu na choroby współistniejące (osteoporoza, niedożywienie, zmniejszona aktywność fizyczna, obniżona ostrość widzenia, deficyty neurologiczne, astenia, zaburzenia równowagi i upośledzenie odruchów) oraz śmiertelność związaną z tego typu złamaniami.
Wycięcie śruby szyjnej jest powikłaniem mechanicznym wspólnym dla różnych sposobów osteosyntezy złamań przezkrętarzowych, powikłanie to znacznie zwiększa chorobowość.
Od stycznia 2013 r. do maja 2019 r. spośród łącznie 340 pacjentów poddanych operacji złamania przezkrętarzowego w Szpitalu Uniwersyteckim Brugmann zarejestrowano 12 przypadków wycięcia śruby szyjnej. Średni okres obserwacji po operacji wynosił 18 miesięcy.
W tym badaniu analizuje się różne parametry i ich związek z wycięciami śrub szyjnych oraz porównuje wyniki z wynikami opublikowanymi w literaturze naukowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy chorzy przyjęci z powodu przezkrętarzowego i podkrętarzowego złamania kości udowej leczeni gwoździami mózgowo-rdzeniowymi wszystkimi metodami zespolenia głowy (ostrzem lub śrubą) i u których doszło do wycięcia śruby szyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Złamania leczone metodą otwartej osteosyntezy
- Złamania operowane z dobrym wynikiem radiologicznym
- Niekompletne lub nienadające się do użytku akta medyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
operacja złamania przezkrętarzowego
Pacjenci po operacji złamania przezkrętarzowego w szpitalu CHU Brugmann w okresie od stycznia 2013 r. do maja 2019 r.
|
Ekstrakcja danych z akt medycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seks
Ramy czasowe: 5 minut
|
Płeć pacjenta
|
5 minut
|
|
Klasyfikacja Endera
Ramy czasowe: 5 minut
|
Klasyfikacja Endera złamania.
I: stabilne złamanie podstawno-szyjkowe.
II: stabilne złamanie przezkrętarzowe.
III: niestabilne złamanie międzykrętarzowe.
IV: niestabilne złamanie podkrętarzowe.
V: niestabilne złamanie krętarzowo-trzonowe
|
5 minut
|
|
Jakość kości
Ramy czasowe: 5 minut
|
Obecność osteoporozy lub patologii wewnątrz kości (tak/nie)
|
5 minut
|
|
Rodzaj osteosyntezy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Używany materiał.
Do wyboru: krótki/długi gwóźdź gamma, długi/krótki gwóźdź PFNA, długi/krótki gwóźdź Affixus
|
5 minut
|
|
Prawidłowe ustawienie śruby
Ramy czasowe: 5 minut
|
Prawidłowe ustawienie śruby na zdjęciach radiologicznych (tak/nie)
|
5 minut
|
|
Opóźnienie między złamaniem a odcięciem śruby
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
Opóźnienie między złamaniem a odcięciem śruby
|
do 18 miesięcy
|
|
Odległość wierzchołka końcówki (TAD)
Ramy czasowe: 5 minut
|
TAD jest miarą tego, jak blisko wierzchołka wkrętu znajduje się wierzchołek kości udowej.
|
5 minut
|
|
Wskaźnik Parkera
Ramy czasowe: 5 minut
|
Metoda ta polega na rejestracji górnych, dolnych, przednich i tylnych brzegów głowy kości udowej.
Współczynnik jest obliczany zarówno w projekcji AP, jak i bocznej, dając wartość w zakresie od 0 do 100 dla każdego widoku.
W widoku AP, 0 jest uważane za najgorsze rozmieszczenie śrub, a 100 za najlepsze rozmieszczenie kołków.
W widoku bocznym 0 jest uważane za najbardziej wysunięte do tyłu umieszczenie śruby, a 100 za najbardziej wysunięte do przodu umieszczenie trzpienia.
|
5 minut
|
|
Wiek
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wiek pacjenta
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammed Lahsika, MD, CHU Brugmann
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB-Lahsika
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .