- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04175548
Kohdunkaulan ruuvin leikkaus pertrochanterisissa murtumissa
Kohdunkaulan ruuvin leikkaus pertrokanteeristen murtumien yhteydessä: 12 tapauksen retrospektiivinen analyysi
Pertrokanteeriset murtumat ovat erittäin tärkeä aihe paitsi väestön suuren esiintymistiheyden tai iän vuoksi, myös liitännäissairauksien vuoksi (osteoporoosi, aliravitsemus, alentunut fyysinen aktiivisuus, heikentynyt näöntarkkuus, neurologiset puutteet, voimattomuus, tasapainohäiriöt ja vajaatoiminta refleksit) ja tämäntyyppisiin murtumiin liittyvä kuolleisuus.
Kohdunkaulan ruuvin katkaisu on mekaaninen komplikaatio, joka on yleinen pertrokanteeristen murtumien osteosynteesin eri tavoissa, tämä komplikaatio lisää merkittävästi sairastuvuutta.
Tammikuun 2013 ja toukokuun 2019 välisenä aikana yhteensä 340 pertrokanteerisen murtuman vuoksi leikatun potilaasta 12 kohdunkaulan ruuvin katkeamista kirjattiin Brugmannin yliopistollisessa sairaalassa. Keskimääräinen seuranta leikkauksen jälkeen oli 18 kuukautta.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan erilaisia parametreja ja niiden yhteyttä kohdunkaulan ruuvien leikkauksiin ja verrataan tuloksia tieteellisessä kirjallisuudessa julkaistuihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, jotka on otettu pertrokanteeriseen ja subtrokanteeriseen reisiluun murtumaan, joka hoidettiin aivo-selkäydinnaulauksella kaikilla pään kiinnitysmenetelmillä (terä tai ruuvi) ja jotka kehittyivät kohdunkaulan ruuvin leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimella osteosynteesillä hoidetut murtumat
- Murtumat leikattiin hyvällä radiologisella tuloksella
- Puutteelliset tai käyttökelvottomat lääketieteelliset tiedostot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
pertrochanterisen murtuman leikkaus
Potilaat, joille on leikattu pertrochanterinen murtuma CHU Brugmannin sairaalassa tammikuun 2013 ja toukokuun 2019 välisenä aikana.
|
Tietojen poiminta lääketieteellisistä tiedostoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seksiä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Potilaan sukupuoli
|
5 minuuttia
|
Ender luokitus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ender murtuman luokitus.
I: vakaa tyvi-kohdunkaulan murtuma.
II: vakaa pertrochanterinen murtuma.
III: epästabiili intertrochanterinen murtuma.
IV: epästabiili subtrokanteerinen murtuma.
V: epästabiili trochantero-diafyysimurtuma
|
5 minuuttia
|
Luun laatu
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osteoporoosin tai patologioiden esiintyminen luun sisällä (kyllä/ei)
|
5 minuuttia
|
Osteosynteesin tyyppi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Käytetty materiaali.
Valittavana: lyhyt/pitkä gammakynsi, pitkä/lyhyt PFNA-kynsi, pitkä/lyhyt Affixus-kynsi
|
5 minuuttia
|
Ruuvin oikea asento
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Ruuvin oikea asento radiologisissa kuvissa (kyllä/ei)
|
5 minuuttia
|
Viive murtuman ja ruuvin katkeamisen välillä
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Viive murtuman ja ruuvin katkeamisen välillä
|
jopa 18 kuukautta
|
Kärjen kärjen etäisyys (TAD)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
TAD on mitta siitä, kuinka lähellä viiveruuvin kärki on reisiluun kärkeä.
|
5 minuuttia
|
Parker-suhde
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tämä menetelmä sisältää reisiluun pään ylä-, ala-, etu- ja takareunojen tallentamisen.
Suhde lasketaan sekä AP- että sivunäkymässä, jotta kullekin näkymälle saadaan arvo välillä 0-100.
AP-näkymässä 0:ta pidetään huonoimman ruuvin sijoituksena ja 100 parhaana tappien sijoituksena.
Sivunäkymässä 0:ta pidetään kaikkein takimmaisena ruuvin sijoituksena ja 100:n katsotaan olevan etummainen tapin sijoitus.
|
5 minuuttia
|
Ikä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Potilaan ikä
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed Lahsika, MD, CHU Brugmann
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-Lahsika
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pertrochanterinen murtuma
-
Aga Khan University Hospital, PakistanAO Trauma Middle East and North AfricaRekrytointiKliininen tutkimus | Hauraus murtuma | Reisiluu; Murtuma, PertrochantericPakistan
Kliiniset tutkimukset Tietojen poiminta lääketieteellisistä tiedostoista
-
Pierre WauthyValmisGastroesofageaalinen refluksiBelgia
-
Pierre WauthyValmisSydämen vajaatoimintaBelgia
-
Tamas IllesRekrytointi
-
University of Wuerzburgmedac GmbH; Hiege-Stiftung gegen Hautkrebs; DCS Innovative Diagnostik SystemeTuntematon