心臓代謝パラメータに対する経口フルーツ濃縮物補給の影響。
2022年10月31日 更新者：Jonathan Sinclair、University of Central Lancashire
心血管疾患、2 型糖尿病、および関連疾患を合わせると、世界中で主な健康負担および死亡原因となっています。したがって、介入の必要性が最も重要です。 心臓代謝の健康を改善するための食事介入は、薬物よりもリスクが低いため、非常に求められています。 タルトチェリーとブルーベリーの両方に大量に含まれるアントシアニンは強力な抗酸化物質であり、心臓代謝機能障害を改善する可能性があります。 しかし、これまでのところ、タルトチェリーとブルーベリーの摂取に対する心臓代謝反応を調査した研究はありません。
したがって、提案された研究の主な目的は、健康な人の心臓代謝パラメータを改善する経口タルトチェリーとブルーベリーのサプリメントの能力をテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lancashire
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Preston、Lancashire、イギリス、PR4 0PE
- University of Central Lancashire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- 18歳以上
- 非喫煙者
- BMI < 30
- インフォームドコンセントができる
除外基準:
- 妊娠
- 糖尿病またはその他の代謝性/制御不能な高血圧状態
- チェリーまたはブルーベリーに対する食物アレルギー
- ブルーベリー/チェリーおよび/またはブルーベリー/チェリー製品の習慣的な摂取
- 定期的に薬や抗酸化サプリメントを摂取していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
味と色はサプリメントジュースと同じですが、アントシアニンは含まれていません。
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Active-Edge (https://active-edge.co.uk/) という名前の会社のフルーツ (チェリーまたはブルーベリー濃縮物) サプリメント。
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実験的：チェリージュース
30 mLの濃縮タルトジュースを100 mLの水で希釈し、1日2回摂取します。
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Active-Edge (https://active-edge.co.uk/) という名前の会社のフルーツ (チェリーまたはブルーベリー濃縮物) サプリメント。
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実験的：ブルーベリー
30 mLの濃縮タルトジュースを100 mLの水で希釈し、1日2回摂取します。
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Active-Edge (https://active-edge.co.uk/) という名前の会社のフルーツ (チェリーまたはブルーベリー濃縮物) サプリメント。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：ベースライン
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収縮期および拡張期血圧 - デジタル血圧計を使用して測定
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ベースライン
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ウエストとヒップの比率
時間枠：ベースライン
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ウエストとヒップの円周の比率 - 人間中心のテープを使用して測定
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ベースライン
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ウエストとヒップの比率
時間枠：20日間
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ウエストとヒップの円周の比率 - 人間中心のテープを使用して測定
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20日間
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安静時代謝率
時間枠：ベースライン
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安静時の推定 1 日のカロリー使用量 (Kcal) - 代謝カートを使用して間接熱量測定により取得。
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ベースライン
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安静時代謝率
時間枠：20日間
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安静時の推定 1 日のカロリー使用量 (Kcal) - 代謝カートを使用して間接熱量測定により取得。
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20日間
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血糖値
時間枠：ベースライン
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毛細血管血糖 - mmol/L
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ベースライン
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血糖値
時間枠：20日間
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毛細血管血糖 - mmol/L
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20日間
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血中トリグリセリド
時間枠：ベースライン
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毛細血管トリグリセリド - mmol/L
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ベースライン
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血中トリグリセリド
時間枠：20日間
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毛細血管トリグリセリド - mmol/L
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20日間
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血中コレステロール (合計、HDL & LDL)
時間枠：ベースライン
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毛細血管コレステロール - mmol/L
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ベースライン
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血中コレステロール (合計、HDL & LDL)
時間枠：20日間
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毛細血管コレステロール - mmol/L
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20日間
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コープ・ウォンカチャート
時間枠：ベースライン
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心理的幸福 - Coop-Wonka チャートは、6 項目のアンケートで、それぞれに 1 ～ 5 のスコアリング システムが適用されるため、チャートの最大スコアは 30 であり、心理的幸福の可能性が最も低いことを示します。
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ベースライン
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コープ・ウォンカチャート
時間枠：20日間
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心理的幸福 - Coop-Wonka チャートは、6 項目のアンケートで、それぞれに 1 ～ 5 のスコアリング システムが適用されるため、チャートの最大スコアは 30 であり、心理的幸福の可能性が最も低いことを示します。
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20日間
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：ベースライン
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心理的健康 - Beck Depression Inventory は、スコアが 0 ～ 3 の範囲の質問を含む 21 のアンケートです。したがって、最大スコアは 63 であり、これは可能な限り最高のうつ病スコアです。
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ベースライン
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：20日間
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心理的健康 - Beck Depression Inventory は、スコアが 0 ～ 3 の範囲の質問を含む 21 のアンケートです。したがって、最大スコアは 63 であり、これは可能な限り最高のうつ病スコアです。
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20日間
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状態特性不安インベントリ
時間枠：ベースライン
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心理的健康状態 - 状態特性不安インベントリーは、各質問が 1 ～ 4 のスコア システムを持つ 40 項目のアンケートです。したがって、最大スコアは不安の最高レベルを示す 80 です。
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ベースライン
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状態特性不安インベントリ
時間枠：20日間
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心理的健康状態 - 状態特性不安インベントリーは、各質問が 1 ～ 4 のスコア システムを持つ 40 項目のアンケートです。したがって、最大スコアは不安の最高レベルを示す 80 です。
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20日間
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不眠症重症度指数
時間枠：ベースライン
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睡眠の質 - 不眠症重症度指数は、不眠症の夜間および昼間の両方の要素の重症度を評価するために設計された簡単な手段です。
Insomnia Severity Index は、0 から 28 の範囲の合計スコアを生成する 7 項目の自己報告アンケートです。
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ベースライン
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不眠症重症度指数
時間枠：20日間
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睡眠の質 - 不眠症重症度指数は、不眠症の夜間および昼間の両方の要素の重症度を評価するために設計された簡単な手段です。
Insomnia Severity Index は、0 から 28 までの合計スコアが得られる 7 項目の自己報告アンケートです。
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20日間
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：ベースライン
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睡眠の質 - ピッツバーグの睡眠の質指数は、7 つの要素にグループ化された 19 の自己評価の質問で構成されるアンケートです。
各コンポーネントは個別に採点され、0 ～ 3 のスケールで均等に加重され、7 つのコンポーネントのスコアが加算されてグローバル スコアが算出されます。グローバル スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
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ベースライン
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：20日間
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睡眠の質 - ピッツバーグの睡眠の質指数は、7 つの要素にグループ化された 19 の自己評価の質問で構成されるアンケートです。
各コンポーネントは個別に採点され、0 ～ 3 のスケールで均等に加重され、7 つのコンポーネントのスコアが加算されてグローバル スコアが算出されます。グローバル スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
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20日間
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エプワース眠気尺度
時間枠：ベースライン
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睡眠の質 - エプワース眠気尺度は、8 つの質問からなる自記式のアンケートです。
回答者は、最大スコア 24 の 4 段階 (0 ～ 3) で評価するよう求められます。
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ベースライン
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エプワース眠気尺度
時間枠：20日間
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睡眠の質 - エプワース眠気尺度は、8 つの質問からなる自記式のアンケートです。
回答者は、最大スコア 24 の 4 段階 (0 ～ 3) で評価するよう求められます。
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20日間
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低中強度のアクティビティの消費カロリー
時間枠：ベースライン
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低中強度の歩行運動中の推定カロリー使用量 (Kcal) - 代謝カートを使用して間接熱量測定により取得されます。
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ベースライン
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低中強度のアクティビティの消費カロリー
時間枠：20日間
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低中強度の歩行運動中の推定カロリー使用量 (Kcal) - 代謝カートを使用して間接熱量測定により取得されます。
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20日間
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血中ヘモグロビン
時間枠：ベースライン
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毛細血管ヘモグロビン - g/L
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ベースライン
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血中ヘモグロビン
時間枠：20日間
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毛細血管ヘモグロビン - g/L
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20日間
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％ 体脂肪
時間枠：ベースライン
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参加者の脂肪組成のパーセンテージ - 生体電気インピーダンスを使用して測定
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ベースライン
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％ 体脂肪
時間枠：20日間
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参加者の脂肪組成のパーセンテージ - 生体電気インピーダンスを使用して測定
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20日間
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安静時における炭水化物の利用
時間枠：ベースライン
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代謝カートを使用して間接熱量測定により得られる、安静時における 1 日のカロリーに対する炭水化物の寄与率 (%)。
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ベースライン
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安静時における炭水化物の利用
時間枠：20日間
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代謝カートを使用して間接熱量測定により得られる、安静時における 1 日のカロリーに対する炭水化物の寄与率 (%)。
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20日間
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安静時における脂肪の利用
時間枠：ベースライン
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代謝カートを使用して間接熱量測定により得られる、安静時における 1 日のカロリーに対する脂肪の寄与率 (%)。
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ベースライン
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安静時における脂肪の利用
時間枠：20日間
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代謝カートを使用して間接熱量測定により得られる、安静時における 1 日のカロリーに対する脂肪の寄与率 (%)。
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20日間
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脂肪を利用した低中強度の活動
時間枠：ベースライン
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代謝カートを使用して間接熱量測定により得られる、低中強度の歩行運動中のカロリー消費に対する脂肪の寄与率 (%)。
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ベースライン
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脂肪を利用した低中強度の活動
時間枠：20日間
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代謝カートを使用して間接熱量測定により得られる、低中強度の歩行運動中のカロリー消費に対する脂肪の寄与率 (%)。
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20日間
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炭水化物を利用した低中強度の活動
時間枠：ベースライン
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代謝カートを使用して間接熱量測定により得られる、低強度の歩行運動中のカロリー消費に対する炭水化物の寄与率 (%)。
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ベースライン
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炭水化物を利用した低中強度の活動
時間枠：20日間
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代謝カートを使用して間接熱量測定により得られる、低強度の歩行運動中のカロリー消費に対する炭水化物の寄与率 (%)。
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20日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月21日
一次修了 (実際)
2022年2月5日
研究の完了 (実際)
2022年8月5日
試験登録日
最初に提出
2019年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月22日
最初の投稿 (実際)
2019年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月31日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Cherry/ blueberry concentrate
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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