Efeitos da Suplementação Oral de Concentrado de Frutas nos Parâmetros Cardiometabólicos.
31 de outubro de 2022 atualizado por: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
As doenças cardiovasculares, diabetes mellitus tipo 2 e doenças associadas combinadas são a principal carga de saúde e causa de mortalidade em todo o mundo; portanto, a necessidade de uma intervenção é fundamental. Intervenções dietéticas para melhorar a saúde cardiometabólica são muito procuradas, pois possuem menos risco do que drogas farmacológicas. As antocianinas, encontradas em grandes quantidades em cerejas e mirtilos, são poderosos antioxidantes, potencialmente capazes de melhorar a disfunção cardiometabólica. No entanto, até o momento, nenhuma pesquisa explorou as respostas cardiometabólicas à suplementação de cereja e mirtilo.
Portanto, o objetivo principal da investigação proposta é testar a capacidade da suplementação oral de cereja e mirtilo para melhorar os parâmetros cardiometabólicos em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Reino Unido, PR4 0PE
- University of Central Lancashire
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- 18 anos de idade e acima
- Não fumante
- IMC < 30
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Diabetes ou qualquer outra condição metabólica/hipertensiva descontrolada
- Alergias alimentares a cerejas ou mirtilos
- Consumo habitual de mirtilos/cerejas e/ou produtos de mirtilos/cerejas
- Não tomar medicamentos ou suplementos antioxidantes regularmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
Idêntico em sabor e cor ao suco do suplemento, mas sem teor de antocianina
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Suplemento de frutas (concentrado de cereja ou mirtilo) de uma empresa chamada Active-Edge (https://active-edge.co.uk/).
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Experimental: Suco de cereja
30 mL de concentrado de suco azedo, que será diluído em 100 mL de água - tomado duas vezes ao dia,
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Suplemento de frutas (concentrado de cereja ou mirtilo) de uma empresa chamada Active-Edge (https://active-edge.co.uk/).
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Experimental: Mirtilo
30 mL de concentrado de suco azedo, que será diluído em 100 mL de água - tomado duas vezes ao dia,
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Suplemento de frutas (concentrado de cereja ou mirtilo) de uma empresa chamada Active-Edge (https://active-edge.co.uk/).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base
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Pressão arterial sistólica e diastólica - medida usando um monitor digital de pressão arterial
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Linha de base
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Relação cintura-quadril
Prazo: Linha de base
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Razão da circunferência da cintura para o quadril - medida com fita antropocêntrica
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Linha de base
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Relação cintura-quadril
Prazo: 20 dias
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Razão da circunferência da cintura para o quadril - medida com fita antropocêntrica
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20 dias
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: Linha de base
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Consumo calórico diário estimado (Kcal) em repouso - obtido por meio de carrinho metabólico por calorimetria indireta.
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Linha de base
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: 20 dias
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Consumo calórico diário estimado (Kcal) em repouso - obtido por meio de carrinho metabólico por calorimetria indireta.
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20 dias
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Glicose no sangue
Prazo: Linha de base
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Glicemia capilar - mmol/L
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Linha de base
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Glicose no sangue
Prazo: 20 dias
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Glicemia capilar - mmol/L
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20 dias
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Triglicerídeos sanguíneos
Prazo: Linha de base
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Triglicerídeos do sangue capilar - mmol/L
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Linha de base
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Triglicerídeos sanguíneos
Prazo: 20 dias
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Triglicerídeos do sangue capilar - mmol/L
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20 dias
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Colesterol sanguíneo (Total, HDL e LDL)
Prazo: Linha de base
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Colesterol sanguíneo capilar - mmol/L
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Linha de base
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Colesterol sanguíneo (Total, HDL e LDL)
Prazo: 20 dias
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Colesterol sanguíneo capilar - mmol/L
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20 dias
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Tabela Coop-Wonka
Prazo: Linha de base
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Bem-estar psicológico - O gráfico Coop-Wonka é um questionário de seis itens com um sistema de pontuação de 1 a 5 para cada um, portanto, o gráfico tem uma pontuação máxima de 30, que indica o menor bem-estar psicológico possível.
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Linha de base
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Tabela Coop-Wonka
Prazo: 20 dias
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Bem-estar psicológico - O gráfico Coop-Wonka é um questionário de seis itens com um sistema de pontuação de 1 a 5 para cada um, portanto, o gráfico tem uma pontuação máxima de 30, que indica o menor bem-estar psicológico possível.
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20 dias
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base
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Bem-estar psicológico - o Inventário de Depressão de Beck é um questionário de 21 perguntas com pontuação que varia de 0 a 3, portanto, a pontuação máxima é 63, que é a maior pontuação possível para depressão.
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Linha de base
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 20 dias
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Bem-estar psicológico - o Inventário de Depressão de Beck é um questionário de 21 perguntas com pontuação que varia de 0 a 3, portanto, a pontuação máxima é 63, que é a maior pontuação possível para depressão.
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20 dias
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Inventário de Ansiedade Traço de Estado
Prazo: Linha de base
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Bem-estar psicológico - o inventário de ansiedade de traço de estado é um questionário de 40 itens com cada pergunta tendo um sistema de pontuação de 1 a 4, portanto, a pontuação máxima é 80, que indica o nível mais alto de ansiedade.
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Linha de base
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Inventário de Ansiedade Traço de Estado
Prazo: 20 dias
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Bem-estar psicológico - o inventário de ansiedade de traço de estado é um questionário de 40 itens com cada pergunta tendo um sistema de pontuação de 1 a 4, portanto, a pontuação máxima é 80, que indica o nível mais alto de ansiedade.
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20 dias
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: Linha de base
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Qualidade do sono - O Insomnia Severity Index é um breve instrumento projetado para avaliar a gravidade dos componentes noturnos e diurnos da insônia.
O Índice de Gravidade da Insônia é um questionário de auto-relato de 7 itens que produz uma pontuação total que varia de 0 a 28.
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Linha de base
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Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: 20 dias
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Qualidade do sono - O Insomnia Severity Index é um breve instrumento projetado para avaliar a gravidade dos componentes noturnos e diurnos da insônia.
O Índice de Gravidade da Insônia é um questionário de auto-relato de 7 itens que produz uma pontuação total que varia de 0 a 28.
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20 dias
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base
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Qualidade do Sono - O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, é um questionário que consiste em 19 questões de auto-avaliação, agrupadas em 7 componentes.
Cada componente é pontuado separadamente, ponderado igualmente em uma escala de 0 a 3 e as pontuações dos 7 componentes são então somadas para dar uma pontuação global, que varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono.
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Linha de base
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 20 dias
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Qualidade do Sono - O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, é um questionário que consiste em 19 questões de auto-avaliação, agrupadas em 7 componentes.
Cada componente é pontuado separadamente, ponderado igualmente em uma escala de 0 a 3 e as pontuações dos 7 componentes são então somadas para dar uma pontuação global, que varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono.
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20 dias
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Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: Linha de base
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Qualidade do sono - A Escala de Sonolência de Epworth é um questionário autoaplicável com 8 questões.
Os entrevistados são solicitados a avaliar, em uma escala de 4 pontos (0-3), com uma pontuação máxima de 24.
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Linha de base
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Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: 20 dias
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Qualidade do sono - A Escala de Sonolência de Epworth é um questionário autoaplicável com 8 questões.
Os entrevistados são solicitados a avaliar, em uma escala de 4 pontos (0-3), com uma pontuação máxima de 24.
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20 dias
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Calorias gastas em atividades de intensidade baixa a moderada
Prazo: Linha de base
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Consumo calórico estimado (Kcal) durante o exercício de caminhada de intensidade baixa-moderada - obtido por meio de um carrinho metabólico por meio de calorimetria indireta.
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Linha de base
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Calorias gastas em atividades de intensidade baixa a moderada
Prazo: 20 dias
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Consumo calórico estimado (Kcal) durante o exercício de caminhada de intensidade baixa-moderada - obtido por meio de um carrinho metabólico por meio de calorimetria indireta.
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20 dias
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Hemoglobina sanguínea
Prazo: Linha de base
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Hemoglobina sanguínea capilar - g/L
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Linha de base
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Hemoglobina sanguínea
Prazo: 20 dias
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Hemoglobina sanguínea capilar - g/L
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20 dias
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% corpo gordo
Prazo: Linha de base
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Composição percentual de gordura dos participantes - medida usando impedância bioelétrica
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Linha de base
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% corpo gordo
Prazo: 20 dias
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Composição percentual de gordura dos participantes - medida usando impedância bioelétrica
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20 dias
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Utilização de carboidratos em repouso
Prazo: Linha de base
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% de contribuição de carboidrato para as calorias diárias - em repouso - obtidas com carrinho metabólico por calorimetria indireta.
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Linha de base
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Utilização de carboidratos em repouso
Prazo: 20 dias
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% de contribuição de carboidrato para as calorias diárias - em repouso - obtidas com carrinho metabólico por calorimetria indireta.
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20 dias
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Utilização de gorduras em repouso
Prazo: Linha de base
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% de contribuição de gorduras para as calorias diárias - em repouso - obtidas por meio de um carrinho metabólico por calorimetria indireta.
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Linha de base
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Utilização de gorduras em repouso
Prazo: 20 dias
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% de contribuição de gorduras para as calorias diárias - em repouso - obtidas por meio de um carrinho metabólico por calorimetria indireta.
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20 dias
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Utilização de gorduras em atividade de intensidade baixa a moderada
Prazo: Linha de base
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% de contribuição das gorduras para o gasto calórico - durante o exercício de caminhada de baixa a moderada intensidade - obtido por meio de um carrinho metabólico por calorimetria indireta.
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Linha de base
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Utilização de gorduras em atividade de intensidade baixa a moderada
Prazo: 20 dias
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% de contribuição das gorduras para o gasto calórico - durante o exercício de caminhada de baixa a moderada intensidade - obtido por meio de um carrinho metabólico por calorimetria indireta.
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20 dias
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Utilização de atividade de baixa intensidade moderada de carboidratos
Prazo: Linha de base
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% de contribuição dos carboidratos para o gasto calórico - durante o exercício de caminhada de baixa intensidade - obtido por meio de um carrinho metabólico por calorimetria indireta.
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Linha de base
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Utilização de atividade de baixa intensidade moderada de carboidratos
Prazo: 20 dias
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% de contribuição dos carboidratos para o gasto calórico - durante o exercício de caminhada de baixa intensidade - obtido por meio de um carrinho metabólico por calorimetria indireta.
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20 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
5 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cherry/ blueberry concentrate
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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