Oraalisen hedelmätiivisteen lisäyksen vaikutukset kardiometabolisiin parametreihin.
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Sydän- ja verisuonisairaudet, tyypin 2 diabetes mellitus ja niihin liittyvät sairaudet yhdessä ovat johtava terveystaakka ja kuolinsyy maailmanlaajuisesti; siksi väliintulon välttämättömyys on ensiarvoisen tärkeää. Kardiometabolisen terveyden parantamiseen tähtäävät ruokavaliotoimenpiteet ovat erittäin haluttuja, koska niihin liittyy pienempi riski kuin farmakologisiin lääkkeisiin. Antosyaanit, joita löytyy suuria määriä sekä kirsikoissa että mustikoissa, ovat voimakkaita antioksidantteja, jotka voivat mahdollisesti parantaa kardiometabolisia toimintahäiriöitä. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tutkittu kardiometabolisia reaktioita kirsikka- ja mustikkalisäaineisiin.
Siksi ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on testata oraalisen kirsikka- ja mustikkalisän kykyä parantaa terveiden yksilöiden kardiometabolisia parametreja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, PR4 0PE
- University of Central Lancashire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- 18 vuotta täyttäneet
- Tupakoimaton
- BMI < 30
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Diabetes tai mikä tahansa muu metabolinen/kontrolloimaton verenpainetauti
- Ruoka-aineallergiat kirsikoille tai mustikille
- Mustikkojen/kirsikoiden ja/tai mustikka/kirsikkatuotteiden tavanomainen kulutus
- Et käytä säännöllisesti lääkkeitä tai antioksidanttisia lisäravinteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Maultaan ja väriltään identtinen lisämehun kanssa, mutta ei antosyaanipitoisuutta
|
Hedelmälisä (kirsikka- tai mustikkatiiviste) Active-Edge-nimiseltä yritykseltä (https://active-edge.co.uk/).
|
|
Kokeellinen: Kirsikka mehu
30 ml hapanmehutiivistettä, joka laimennetaan 100 ml:lla vettä - otetaan kahdesti päivässä,
|
Hedelmälisä (kirsikka- tai mustikkatiiviste) Active-Edge-nimiseltä yritykseltä (https://active-edge.co.uk/).
|
|
Kokeellinen: Mustikka
30 ml hapanmehutiivistettä, joka laimennetaan 100 ml:lla vettä - otetaan kahdesti päivässä,
|
Hedelmälisä (kirsikka- tai mustikkatiiviste) Active-Edge-nimiseltä yritykseltä (https://active-edge.co.uk/).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan digitaalisella verenpainemittarilla
|
Perustaso
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitan suhde mitattuna antroposentrisellä teipillä
|
Perustaso
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitan suhde mitattuna antroposentrisellä teipillä
|
20 päivää
|
|
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu päivittäinen kalorienkulutus (Kcal) levossa – saatu käyttämällä metabolista kärryä epäsuoran kalorimetrian avulla.
|
Perustaso
|
|
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Arvioitu päivittäinen kalorienkulutus (Kcal) levossa – saatu käyttämällä metabolista kärryä epäsuoran kalorimetrian avulla.
|
20 päivää
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kapillaariveren glukoosi - mmol/l
|
Perustaso
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Kapillaariveren glukoosi - mmol/l
|
20 päivää
|
|
Veren triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kapillaariveren triglyseridit - mmol/l
|
Perustaso
|
|
Veren triglyseridit
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Kapillaariveren triglyseridit - mmol/l
|
20 päivää
|
|
Veren kolesteroli (kokonais-, HDL- ja LDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kapillaariveren kolesteroli - mmol/l
|
Perustaso
|
|
Veren kolesteroli (kokonais-, HDL- ja LDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Kapillaariveren kolesteroli - mmol/l
|
20 päivää
|
|
Coop-Wonka-kaavio
Aikaikkuna: Perustaso
|
Psykologinen hyvinvointi - Coop-Wonka-kaavio on kuuden kohdan kyselylomake, jossa jokaiselle pisteytetään 1-5, joten kaavion maksimipistemäärä on 30, mikä tarkoittaa alhaisinta mahdollista psykologista hyvinvointia.
|
Perustaso
|
|
Coop-Wonka-kaavio
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Psykologinen hyvinvointi - Coop-Wonka-kaavio on kuuden kohdan kyselylomake, jossa jokaiselle pisteytetään 1-5, joten kaavion maksimipistemäärä on 30, mikä tarkoittaa alhaisinta mahdollista psykologista hyvinvointia.
|
20 päivää
|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Perustaso
|
Psykologinen hyvinvointi - Beck Depression Inventory on 21 kyselylomake, jonka kysymykset vaihtelevat 0-3, joten maksimipistemäärä on 63, mikä on korkein mahdollinen masennuspistemäärä.
|
Perustaso
|
|
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Psykologinen hyvinvointi - Beck Depression Inventory on 21 kyselylomake, jonka kysymykset vaihtelevat 0-3, joten maksimipistemäärä on 63, mikä on korkein mahdollinen masennuspistemäärä.
|
20 päivää
|
|
State Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: Perustaso
|
Psykologinen hyvinvointi - tilapiirteiden ahdistuneisuusinventaari on 40 kohdan kyselylomake, jossa jokaisessa kysymyksessä on 1-4 pisteytysjärjestelmä, joten maksimipistemäärä on 80, mikä tarkoittaa korkeinta ahdistustasoa.
|
Perustaso
|
|
State Trait Anxiety Inventory
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Psykologinen hyvinvointi - tilapiirteiden ahdistuneisuusinventaari on 40 kohdan kyselylomake, jossa jokaisessa kysymyksessä on 1-4 pisteytysjärjestelmä, joten maksimipistemäärä on 80, mikä tarkoittaa korkeinta ahdistustasoa.
|
20 päivää
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unen laatu - Insomnia Severity Index on lyhyt mittari, joka on suunniteltu arvioimaan unettomuuden yö- ja päivätekijöiden vakavuutta.
Insomnia Severity Index on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28.
|
Perustaso
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Unen laatu - Insomnia Severity Index on lyhyt mittari, joka on suunniteltu arvioimaan unettomuuden yö- ja päivätekijöiden vakavuutta.
Insomnia Severity Index on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28.
|
20 päivää
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unen laatu - Pittsburgh Sleep Quality -indeksi on kyselylomake, joka koostuu 19 itse arvioidusta kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 7 osaan.
Jokainen komponentti pisteytetään erikseen, painotetaan tasaisesti asteikolla 0 - 3, ja sitten 7 komponentin pisteet lisätään kokonaispistemäärän saamiseksi, jonka vaihteluväli on 0 - 21 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Perustaso
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Unen laatu - Pittsburgh Sleep Quality -indeksi on kyselylomake, joka koostuu 19 itse arvioidusta kysymyksestä, jotka on ryhmitelty 7 osaan.
Jokainen komponentti pisteytetään erikseen, painotetaan tasaisesti asteikolla 0 - 3, ja sitten 7 komponentin pisteet lisätään kokonaispistemäärän saamiseksi, jonka vaihteluväli on 0 - 21 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
20 päivää
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unen laatu - Epworth Sleepiness Scale on itsetehtävä kyselylomake, jossa on 8 kysymystä.
Vastaajia pyydetään arvioimaan 4 pisteen asteikolla (0-3) maksimipistemäärällä 24.
|
Perustaso
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Unen laatu - Epworth Sleepiness Scale on itsetehtävä kyselylomake, jossa on 8 kysymystä.
Vastaajia pyydetään arvioimaan 4 pisteen asteikolla (0-3) maksimipistemäärällä 24.
|
20 päivää
|
|
Matala-kohtalaisen intensiteetin toiminnan kulutetut kalorit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu kalorienkulutus (Kcal) matalan, kohtalaisen intensiteetin kävelyharjoituksen aikana - saatu käyttämällä metabolista kärryä epäsuoran kalorimetrian avulla.
|
Perustaso
|
|
Matala-kohtalaisen intensiteetin toiminnan kulutetut kalorit
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Arvioitu kalorienkulutus (Kcal) matalan, kohtalaisen intensiteetin kävelyharjoituksen aikana - saatu käyttämällä metabolista kärryä epäsuoran kalorimetrian avulla.
|
20 päivää
|
|
Veren hemoglobiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kapillaariveren hemoglobiini - g/l
|
Perustaso
|
|
Veren hemoglobiini
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Kapillaariveren hemoglobiini - g/l
|
20 päivää
|
|
% kehon rasvaa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien prosenttiosuus rasvasta mitattuna biosähköisellä impedanssilla
|
Perustaso
|
|
% kehon rasvaa
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Osallistujien prosenttiosuus rasvasta mitattuna biosähköisellä impedanssilla
|
20 päivää
|
|
Hiilihydraattien lepokäyttö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hiilihydraattien osuus päivittäisistä kaloreista - levossa - saatu käyttämällä metabolista kärryä epäsuoran kalorimetrian avulla.
|
Perustaso
|
|
Hiilihydraattien lepokäyttö
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Hiilihydraattien osuus päivittäisistä kaloreista - levossa - saatu käyttämällä metabolista kärryä epäsuoran kalorimetrian avulla.
|
20 päivää
|
|
Rasvojen lepokäyttö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rasvojen prosentuaalinen osuus päivittäisistä kaloreista - levossa - saatu käyttämällä metabolista kärryä epäsuoran kalorimetrian avulla.
|
Perustaso
|
|
Rasvojen lepokäyttö
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Rasvojen prosentuaalinen osuus päivittäisistä kaloreista - levossa - saatu käyttämällä metabolista kärryä epäsuoran kalorimetrian avulla.
|
20 päivää
|
|
Rasvojen matala-kohtalainen intensiteetin käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rasvojen prosentuaalinen osuus kalorikulutuksesta - matalan keskitehoisen kävelyharjoituksen aikana - saatu käyttämällä metabolista kärryä epäsuoran kalorimetrian avulla.
|
Perustaso
|
|
Rasvojen matala-kohtalainen intensiteetin käyttö
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Rasvojen prosentuaalinen osuus kalorikulutuksesta - matalan keskitehoisen kävelyharjoituksen aikana - saatu käyttämällä metabolista kärryä epäsuoran kalorimetrian avulla.
|
20 päivää
|
|
Hiilihydraattien matala-kohtalainen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hiilihydraattien osuus kalorikulutuksesta - matalan intensiteetin kävelyharjoituksen aikana - saatu käyttämällä metabolista kärryä epäsuoran kalorimetrian avulla.
|
Perustaso
|
|
Hiilihydraattien matala-kohtalainen aktiivisuus
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Hiilihydraattien osuus kalorikulutuksesta - matalan intensiteetin kävelyharjoituksen aikana - saatu käyttämällä metabolista kärryä epäsuoran kalorimetrian avulla.
|
20 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cherry/ blueberry concentrate
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .