Auswirkungen der oralen Nahrungsergänzung mit Fruchtkonzentrat auf kardiometabolische Parameter.
31. Oktober 2022 aktualisiert von: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes mellitus und damit verbundene Krankheiten sind weltweit die häufigste Gesundheitsbelastung und Todesursache. Daher ist die Notwendigkeit einer Intervention von größter Bedeutung. Ernährungsinterventionen zur Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheit sind sehr gefragt, da sie ein geringeres Risiko bergen als pharmakologische Medikamente. Anthocyane, die in großen Mengen sowohl in Sauerkirschen als auch in Blaubeeren vorkommen, sind starke Antioxidantien, die möglicherweise kardiometabolische Störungen verbessern können. Allerdings gibt es bis heute keine Forschung, die die kardiometabolischen Reaktionen auf die Ergänzung mit Sauerkirschen und Blaubeeren untersucht.
Daher besteht der Hauptzweck der vorgeschlagenen Untersuchung darin, die Fähigkeit einer oralen Ergänzung mit Sauerkirschen und Blaubeeren zu testen Verbesserung der kardiometabolischen Parameter bei gesunden Personen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lancashire
-
Preston, Lancashire, Vereinigtes Königreich, PR4 0PE
- University of Central Lancashire
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- 18 Jahre und älter
- Nichtraucher
- BMI < 30
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Diabetes oder andere metabolische/unkontrollierte Bluthochdruckerkrankungen
- Nahrungsmittelallergien gegen Kirschen oder Blaubeeren
- Gewohnheitsmäßiger Verzehr von Blaubeeren/Kirschen und/oder Blaubeer-/Kirschprodukten
- Nehmen Sie nicht regelmäßig Medikamente oder Antioxidantien ein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
Identisch in Geschmack und Farbe mit dem Ergänzungssaft, jedoch ohne Anthocyangehalt
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Fruchtergänzungsmittel (Kirsch- oder Blaubeerkonzentrat) von einem Unternehmen namens Active-Edge (https://active-edge.co.uk/).
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Experimental: Kirschsaft
30 ml Sauersaftkonzentrat, das mit 100 ml Wasser verdünnt wird – zweimal täglich eingenommen,
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Fruchtergänzungsmittel (Kirsch- oder Blaubeerkonzentrat) von einem Unternehmen namens Active-Edge (https://active-edge.co.uk/).
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Experimental: Blaubeere
30 ml Sauersaftkonzentrat, das mit 100 ml Wasser verdünnt wird – zweimal täglich eingenommen,
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Fruchtergänzungsmittel (Kirsch- oder Blaubeerkonzentrat) von einem Unternehmen namens Active-Edge (https://active-edge.co.uk/).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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Systolischer und diastolischer Blutdruck – gemessen mit einem digitalen Blutdruckmessgerät
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Grundlinie
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Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: Grundlinie
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Verhältnis von Taillen- zu Hüftumfang – gemessen mit anthropozentrischem Maßband
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Grundlinie
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Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: 20 Tage
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Verhältnis von Taillen- zu Hüftumfang – gemessen mit anthropozentrischem Maßband
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20 Tage
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Ruheumsatz
Zeitfenster: Grundlinie
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Geschätzter täglicher Kalorienverbrauch (Kcal) im Ruhezustand – ermittelt mit einem Stoffwechselwagen durch indirekte Kalorimetrie.
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Grundlinie
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Ruheumsatz
Zeitfenster: 20 Tage
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Geschätzter täglicher Kalorienverbrauch (Kcal) im Ruhezustand – ermittelt mit einem Stoffwechselwagen durch indirekte Kalorimetrie.
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20 Tage
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Blutzucker
Zeitfenster: Grundlinie
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Kapillarblutglukose - mmol/L
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Grundlinie
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Blutzucker
Zeitfenster: 20 Tage
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Kapillarblutglukose - mmol/L
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20 Tage
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Triglyceride im Blut
Zeitfenster: Grundlinie
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Kapillarbluttriglyceride - mmol/L
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Grundlinie
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Triglyceride im Blut
Zeitfenster: 20 Tage
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Kapillarbluttriglyceride - mmol/L
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20 Tage
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Blutcholesterin (Gesamt, HDL & LDL)
Zeitfenster: Grundlinie
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Cholesterin im Kapillarblut - mmol/L
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Grundlinie
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Blutcholesterin (Gesamt, HDL & LDL)
Zeitfenster: 20 Tage
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Cholesterin im Kapillarblut - mmol/L
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20 Tage
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Coop-Wonka-Diagramm
Zeitfenster: Grundlinie
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Psychisches Wohlbefinden – Das Coop-Wonka-Diagramm ist ein Fragebogen mit sechs Punkten und einem Bewertungssystem von 1 bis 5 für jedes, daher hat das Diagramm eine maximale Punktzahl von 30, was das geringstmögliche psychologische Wohlbefinden anzeigt.
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Grundlinie
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Coop-Wonka-Diagramm
Zeitfenster: 20 Tage
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Psychisches Wohlbefinden – Das Coop-Wonka-Diagramm ist ein Fragebogen mit sechs Punkten und einem Bewertungssystem von 1 bis 5 für jedes, daher hat das Diagramm eine maximale Punktzahl von 30, was das geringstmögliche psychologische Wohlbefinden anzeigt.
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20 Tage
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Grundlinie
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Psychologisches Wohlbefinden – das Beck-Depressionsinventar ist ein Fragebogen mit 21 Fragen, deren Punktzahl von 0 bis 3 reicht, sodass die maximale Punktzahl 63 beträgt, was die höchstmögliche Depressionspunktzahl ist.
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Grundlinie
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 20 Tage
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Psychologisches Wohlbefinden – das Beck-Depressionsinventar ist ein Fragebogen mit 21 Fragen, deren Punktzahl von 0 bis 3 reicht, sodass die maximale Punktzahl 63 beträgt, was die höchstmögliche Depressionspunktzahl ist.
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20 Tage
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State Trait Angstinventar
Zeitfenster: Grundlinie
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Psychologisches Wohlbefinden – Das State Trait Angst-Inventar ist ein Fragebogen mit 40 Punkten, wobei jede Frage ein Punktesystem von 1 bis 4 hat, sodass die maximale Punktzahl 80 beträgt, was das höchste Maß an Angst anzeigt.
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Grundlinie
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State Trait Angstinventar
Zeitfenster: 20 Tage
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Psychologisches Wohlbefinden – Das State Trait Angst-Inventar ist ein Fragebogen mit 40 Punkten, wobei jede Frage ein Punktesystem von 1 bis 4 hat, sodass die maximale Punktzahl 80 beträgt, was das höchste Maß an Angst anzeigt.
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20 Tage
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Insomnia Severity Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Schlafqualität – Der Insomnia Severity Index ist ein kurzes Instrument, das entwickelt wurde, um den Schweregrad sowohl der nächtlichen als auch der tagsüber auftretenden Schlaflosigkeit zu beurteilen.
Der Insomnia Severity Index ist ein 7-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 28 ergibt.
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Grundlinie
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Insomnia Severity Index
Zeitfenster: 20 Tage
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Schlafqualität – Der Insomnia Severity Index ist ein kurzes Instrument, das entwickelt wurde, um den Schweregrad sowohl der nächtlichen als auch der tagsüber auftretenden Schlaflosigkeit zu beurteilen.
Der Insomnia Severity Index ist ein 7-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 28 ergibt.
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20 Tage
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Grundlinie
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Schlafqualität – Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein Fragebogen, der aus 19 selbst bewerteten Fragen besteht, die in 7 Komponenten gruppiert sind.
Jede Komponente wird separat bewertet, auf einer Skala von 0 bis 3 gleich gewichtet und die Bewertungen der 7 Komponenten werden dann addiert, um eine globale Bewertung zu erhalten, die einen Bereich von 0 bis 21 hat, wobei höhere Bewertungen eine schlechtere Schlafqualität anzeigen.
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Grundlinie
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 20 Tage
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Schlafqualität – Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein Fragebogen, der aus 19 selbst bewerteten Fragen besteht, die in 7 Komponenten gruppiert sind.
Jede Komponente wird separat bewertet, auf einer Skala von 0 bis 3 gleich gewichtet und die Bewertungen der 7 Komponenten werden dann addiert, um eine globale Bewertung zu erhalten, die einen Bereich von 0 bis 21 hat, wobei höhere Bewertungen eine schlechtere Schlafqualität anzeigen.
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20 Tage
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Epworth Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Schlafqualität - Die Epworth Sleepiness Scale ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 8 Fragen.
Die Befragten werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) mit einer maximalen Punktzahl von 24 zu bewerten.
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Grundlinie
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Epworth Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: 20 Tage
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Schlafqualität - Die Epworth Sleepiness Scale ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 8 Fragen.
Die Befragten werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) mit einer maximalen Punktzahl von 24 zu bewerten.
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20 Tage
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Kalorienverbrauch bei Aktivität mit geringer bis mittlerer Intensität
Zeitfenster: Grundlinie
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Geschätzter Kalorienverbrauch (Kcal) bei Gehübungen mit geringer bis mittlerer Intensität – ermittelt mit einem Stoffwechselwagen durch indirekte Kalorimetrie.
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Grundlinie
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Kalorienverbrauch bei Aktivität mit geringer bis mittlerer Intensität
Zeitfenster: 20 Tage
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Geschätzter Kalorienverbrauch (Kcal) bei Gehübungen mit geringer bis mittlerer Intensität – ermittelt mit einem Stoffwechselwagen durch indirekte Kalorimetrie.
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20 Tage
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Hämoglobin im Blut
Zeitfenster: Grundlinie
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Kapillarbluthämoglobin - g/L
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Grundlinie
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Hämoglobin im Blut
Zeitfenster: 20 Tage
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Kapillarbluthämoglobin - g/L
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20 Tage
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% Körperfett
Zeitfenster: Grundlinie
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Prozentuale Fettzusammensetzung der Teilnehmer – gemessen mithilfe der bioelektrischen Impedanz
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Grundlinie
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% Körperfett
Zeitfenster: 20 Tage
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Prozentuale Fettzusammensetzung der Teilnehmer – gemessen mithilfe der bioelektrischen Impedanz
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20 Tage
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Ruheverwertung von Kohlenhydraten
Zeitfenster: Grundlinie
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%-Anteil von Kohlenhydraten an den täglichen Kalorien – im Ruhezustand – ermittelt mit einem Stoffwechselwagen durch indirekte Kalorimetrie.
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Grundlinie
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Ruheverwertung von Kohlenhydraten
Zeitfenster: 20 Tage
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%-Anteil von Kohlenhydraten an den täglichen Kalorien – im Ruhezustand – ermittelt mit einem Stoffwechselwagen durch indirekte Kalorimetrie.
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20 Tage
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Ruheverwertung von Fetten
Zeitfenster: Grundlinie
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%-Anteil von Fetten an den täglichen Kalorien – im Ruhezustand – ermittelt mit einem Stoffwechselwagen durch indirekte Kalorimetrie.
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Grundlinie
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Ruheverwertung von Fetten
Zeitfenster: 20 Tage
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%-Anteil von Fetten an den täglichen Kalorien – im Ruhezustand – ermittelt mit einem Stoffwechselwagen durch indirekte Kalorimetrie.
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20 Tage
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Verwendung von Fetten bei Aktivitäten mit geringer bis mittlerer Intensität
Zeitfenster: Grundlinie
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%-Beitrag von Fetten zum Kalorienverbrauch – bei Gehübungen mit geringer bis mittlerer Intensität – ermittelt mit einem Stoffwechselwagen durch indirekte Kalorimetrie.
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Grundlinie
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Verwendung von Fetten bei Aktivitäten mit geringer bis mittlerer Intensität
Zeitfenster: 20 Tage
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%-Beitrag von Fetten zum Kalorienverbrauch – bei Gehübungen mit geringer bis mittlerer Intensität – ermittelt mit einem Stoffwechselwagen durch indirekte Kalorimetrie.
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20 Tage
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Nutzung von Kohlenhydraten bei Aktivitäten mit geringer bis mittlerer Intensität
Zeitfenster: Grundlinie
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Prozentualer Beitrag von Kohlenhydraten zum Kalorienverbrauch – bei Gehübungen mit geringer Intensität – ermittelt mit einem Stoffwechselwagen durch indirekte Kalorimetrie.
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Grundlinie
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Nutzung von Kohlenhydraten bei Aktivitäten mit geringer bis mittlerer Intensität
Zeitfenster: 20 Tage
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Prozentualer Beitrag von Kohlenhydraten zum Kalorienverbrauch – bei Gehübungen mit geringer Intensität – ermittelt mit einem Stoffwechselwagen durch indirekte Kalorimetrie.
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20 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cherry/ blueberry concentrate
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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