경구 과일 농축액 보충이 심장 대사 매개변수에 미치는 영향.
2022년 10월 31일 업데이트: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
심혈관 질환, 제2형 진성 당뇨병 및 관련 질병이 결합된 것은 전 세계적으로 주요 건강 부담 및 사망 원인입니다. 따라서 개입의 필요성이 가장 중요합니다. 심장대사 건강을 개선하기 위한 식이 중재는 약리학적 약물보다 위험이 적기 때문에 많은 관심을 받고 있습니다. 타르트 체리와 블루베리 모두에서 다량으로 발견되는 안토시아닌은 잠재적으로 심장대사 기능 장애를 개선할 수 있는 강력한 항산화제입니다. 그러나 현재까지 시큼한 체리와 블루베리 보충제에 대한 심장 대사 반응을 조사한 연구는 없습니다.
따라서 제안된 조사의 주요 목적은 건강한 개인의 심장 대사 매개변수를 개선하기 위해 구강 타르트 체리 및 블루베리 보충제의 능력을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, 영국, PR4 0PE
- University of Central Lancashire
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 만 18세 이상
- 비 흡연자
- BMI < 30
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 임신
- 당뇨병 또는 기타 대사/조절되지 않는 고혈압 상태
- 체리나 블루베리에 대한 식품 알레르기
- 블루베리/체리 및/또는 블루베리/체리 제품의 습관적 소비
- 약물이나 항산화제를 정기적으로 복용하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
맛과 색은 보충제 주스와 동일하지만 안토시아닌 함량이 없습니다.
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Active-Edge(https://active-edge.co.uk/)라는 회사의 과일(체리 또는 블루베리 농축액) 보충제.
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실험적: 체리 주스
타르트 농축액 30mL, 물 100mL로 희석하여 하루 2회 복용,
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Active-Edge(https://active-edge.co.uk/)라는 회사의 과일(체리 또는 블루베리 농축액) 보충제.
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실험적: 블루베리
타르트 농축액 30mL, 물 100mL로 희석하여 하루 2회 복용,
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Active-Edge(https://active-edge.co.uk/)라는 회사의 과일(체리 또는 블루베리 농축액) 보충제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 기준선
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수축기 및 이완기 혈압 - 디지털 혈압 모니터를 사용하여 측정
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기준선
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허리와 엉덩이 비율
기간: 기준선
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허리 둘레와 엉덩이 둘레의 비율 - 인체 중심 테이프를 사용하여 측정
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기준선
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허리와 엉덩이 비율
기간: 20 일
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허리 둘레와 엉덩이 둘레의 비율 - 인체 중심 테이프를 사용하여 측정
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20 일
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휴식기 대사율
기간: 기준선
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휴식 시 예상 일일 칼로리 사용량(Kcal) - 간접 열량 측정을 통해 대사 카트를 사용하여 얻습니다.
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기준선
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휴식기 대사율
기간: 20 일
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휴식 시 예상 일일 칼로리 사용량(Kcal) - 간접 열량 측정을 통해 대사 카트를 사용하여 얻습니다.
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20 일
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혈당
기간: 기준선
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모세혈당 - mmol/L
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기준선
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혈당
기간: 20 일
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모세혈당 - mmol/L
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20 일
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혈중 트리글리세리드
기간: 기준선
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모세혈관 트리글리세리드 - mmol/L
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기준선
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혈중 트리글리세리드
기간: 20 일
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모세혈관 트리글리세리드 - mmol/L
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20 일
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혈중 콜레스테롤(총, HDL 및 LDL)
기간: 기준선
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모세혈관 콜레스테롤 - mmol/L
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기준선
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혈중 콜레스테롤(총, HDL 및 LDL)
기간: 20 일
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모세혈관 콜레스테롤 - mmol/L
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20 일
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Coop-Wonka 차트
기간: 기준선
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심리적 웰빙 - Coop-Wonka 차트는 각각 1-5점 점수 시스템이 있는 6개 항목 설문지이므로 차트의 최대 점수는 30점이며 가능한 가장 낮은 심리적 웰빙을 나타냅니다.
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기준선
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Coop-Wonka 차트
기간: 20 일
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심리적 웰빙 - Coop-Wonka 차트는 각각 1-5점 점수 시스템이 있는 6개 항목 설문지이므로 차트의 최대 점수는 30점이며 가능한 가장 낮은 심리적 웰빙을 나타냅니다.
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20 일
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벡 우울증 인벤토리
기간: 기준선
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심리적 웰빙 - Beck Depression Inventory는 0-3점 범위의 질문이 포함된 21개의 설문지이므로 최대 점수는 가능한 가장 높은 우울증 점수인 63점입니다.
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기준선
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벡 우울증 인벤토리
기간: 20 일
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심리적 웰빙 - Beck Depression Inventory는 0-3점 범위의 질문이 포함된 21개의 설문지이므로 최대 점수는 가능한 가장 높은 우울증 점수인 63점입니다.
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20 일
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상태 특성 불안 목록
기간: 기준선
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심리적 웰빙 - 상태 특성 불안 목록은 각 질문이 1-4 점수 체계를 갖는 40개 항목 설문지이므로 최대 점수는 80으로 가장 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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기준선
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상태 특성 불안 목록
기간: 20 일
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심리적 웰빙 - 상태 특성 불안 목록은 각 질문이 1-4 점수 체계를 갖는 40개 항목 설문지이므로 최대 점수는 80으로 가장 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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20 일
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불면증 심각도 지수
기간: 기준선
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수면의 질 - 불면증 심각도 지수는 불면증의 야간 및 주간 구성 요소의 심각도를 평가하도록 설계된 간단한 도구입니다.
불면증 심각도 지수는 0에서 28까지의 총점을 산출하는 7개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
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기준선
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불면증 심각도 지수
기간: 20 일
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수면의 질 - 불면증 심각도 지수는 불면증의 야간 및 주간 구성 요소의 심각도를 평가하도록 설계된 간단한 도구입니다.
불면증 심각도 지수는 0에서 28까지의 총점을 산출하는 7개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
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20 일
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선
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수면의 질 - 피츠버그 수면 질 지수는 7개의 구성 요소로 그룹화된 19개의 자체 평가 질문으로 구성된 설문지입니다.
각 구성 요소는 개별적으로 점수를 매기고 0 - 3 척도에서 균등하게 가중치를 부여한 다음 7개 구성 요소의 점수를 더하여 전체 점수를 제공합니다. 범위는 0 - 21이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 20 일
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수면의 질 - 피츠버그 수면 질 지수는 7개의 구성 요소로 그룹화된 19개의 자체 평가 질문으로 구성된 설문지입니다.
각 구성 요소는 개별적으로 점수를 매기고 0 - 3 척도에서 균등하게 가중치를 부여한 다음 7개 구성 요소의 점수를 더하여 전체 점수를 제공합니다. 범위는 0 - 21이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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20 일
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엡워스 졸음 척도
기간: 기준선
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수면의 질 - Epworth 졸음 척도는 8개의 질문으로 구성된 자가 관리 설문지입니다.
응답자는 최대 24점으로 4점 척도(0-3)로 평가하도록 요청받습니다.
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기준선
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엡워스 졸음 척도
기간: 20 일
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수면의 질 - Epworth 졸음 척도는 8개의 질문으로 구성된 자가 관리 설문지입니다.
응답자는 최대 24점으로 4점 척도(0-3)로 평가하도록 요청받습니다.
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20 일
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중저강도 활동 칼로리 소비
기간: 기준선
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저-중강도 걷기 운동 시 예상 칼로리 사용량(Kcal) - 간접 열량 측정을 통해 대사 카트를 사용하여 구함.
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기준선
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중저강도 활동 칼로리 소비
기간: 20 일
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저-중강도 걷기 운동 시 예상 칼로리 사용량(Kcal) - 간접 열량계를 통해 대사 카트를 사용하여 구함.
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20 일
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혈액 헤모글로빈
기간: 기준선
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모세혈 헤모글로빈 - g/L
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기준선
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혈액 헤모글로빈
기간: 20 일
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모세혈 헤모글로빈 - g/L
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20 일
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% 체지방
기간: 기준선
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참가자의 지방 구성 비율 - 생체 전기 임피던스를 사용하여 측정
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기준선
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% 체지방
기간: 20 일
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참가자의 지방 구성 비율 - 생체 전기 임피던스를 사용하여 측정
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20 일
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탄수화물의 휴식 활용
기간: 기준선
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일일 칼로리에 대한 탄수화물의 % 기여도 - 휴식 시 - 간접 열량계를 통해 대사 카트를 사용하여 얻습니다.
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기준선
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탄수화물의 휴식 활용
기간: 20 일
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일일 칼로리에 대한 탄수화물의 % 기여도 - 휴식 시 - 간접 열량계를 통해 대사 카트를 사용하여 얻습니다.
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20 일
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지방의 휴식 활용
기간: 기준선
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간접 열량계를 통해 대사 카트를 사용하여 얻은 휴식 시 일일 칼로리에 대한 지방의 % 기여도.
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기준선
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지방의 휴식 활용
기간: 20 일
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간접 열량계를 통해 대사 카트를 사용하여 얻은 휴식 시 일일 칼로리에 대한 지방의 % 기여도.
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20 일
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지방의 중저강도 활동 활용
기간: 기준선
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칼로리 소비에 대한 지방의 % 기여도 - 저-중강도 걷기 운동 중 - 간접 열량계를 통해 대사 카트를 사용하여 얻습니다.
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기준선
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지방의 중저강도 활동 활용
기간: 20 일
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칼로리 소비에 대한 지방의 % 기여도 - 저-중강도 걷기 운동 중 - 간접 열량계를 통해 대사 카트를 사용하여 얻습니다.
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20 일
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탄수화물의 중저강도 활동 활용
기간: 기준선
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칼로리 소비에 대한 탄수화물의 % 기여도 - 낮은 강도의 걷기 운동 중 - 간접 열량계를 통해 대사 카트를 사용하여 얻습니다.
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기준선
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탄수화물의 중저강도 활동 활용
기간: 20 일
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칼로리 소비에 대한 탄수화물의 % 기여도 - 낮은 강도의 걷기 운동 중 - 간접 열량계를 통해 대사 카트를 사용하여 얻습니다.
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20 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .