LMIC 設定での PEWS の実装 (PEWSPAL)
2024年1月9日 更新者：Michelle Niescierenko、Boston Children's Hospital
LMIC 小児科腫瘍科入院患者の転帰を改善するための小児早期警告スコアと状況に応じた蘇生訓練コースの実施
PEWS 導入調査は、次の目的で実施されます。
- 臨床的悪化のリスクがある患者を特定し、これらの患者に対して治療提供者が行う臨床介入の頻度に影響を与えるために、PEWS と蘇生トレーニングの実施の有効性を評価します。
- 臨床的悪化のリスクがある患者に対して行われる時間に敏感な臨床介入に影響を与えるために、PEWS と蘇生トレーニングの実施の有効性を評価します。
- 小児腫瘍病棟に入院した患者の入院期間に対する PEWS および蘇生訓練の実施の影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1850
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bethlehem、占領下のパレスチナ領土
- Beit Jala Hospital
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Gaza City、占領下のパレスチナ領土
- Rantisi Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究に適格な患者は、2019年3月から2020年6月の間にパレスチナのベイトジャラとパレスチナのガザ市の小児腫瘍病棟に入院し、その後退院した小児患者（出生から12歳まで）と定義されています
除外基準:
- 入院していない患者は除外されます。 輸液プログラムのような腫瘍科の外来患者は含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：入院小児腫瘍患者
小児腫瘍病棟に入院したすべての患者はコホートに含まれます
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医療提供者に蘇生法を教え、入院環境で臨床的悪化のリスクがある患者を特定するのに役立つスコアリングツールを実装する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児早期警告スコア（PEWS）の上昇
時間枠：1年
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PEWSスコアが「臨床的悪化のリスク」を示し、臨床的介入を受ける患者の頻度。
PEWS 3 以上 (スケールは PEWS 0 ～ 6) は、臨床転帰の悪化に関するスコアが高いほど、臨床的悪化のリスクがあると定義されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗生物質の時間
時間枠：1年
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抗生物質投与までの時間は、文書化されたバイタルサイン/PEWS から抗生物質投与までの時間として定義され、分単位で測定されます
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1年
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IV 輸液ボーラスまでの時間
時間枠：1年
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文書化されたバイタル サイン/PEWS から文書化された IV 輸液ボーラスまでの時間として定義される輸液までの時間 (分単位で測定)
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1年
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点滴液の量
時間枠：1年
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最初の輸液ボーラスの開始後 60 分までに与えられた輸液量として定義される輸液量は、ミリリットル単位で測定されます
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1年
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滞在日数
時間枠：1年
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入院病棟に入院した全患者の入院期間
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michelle Niescierenko, MD MPH、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月26日
最初の投稿 (実際)
2019年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月9日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PEWSpalestine
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。