PEWS-Implementierung in einer LMIC-Umgebung (PEWSPAL)
9. Januar 2024 aktualisiert von: Michelle Niescierenko, Boston Children's Hospital
Implementierung von pädiatrischen Frühwarnwerten und eines kontextangepassten Reanimationstrainingskurses zur Verbesserung der Ergebnisse in einer stationären pädiatrischen Onkologiestation des LMIC
Die PEWS-Implementierungsstudie wird mit den folgenden Zielen durchgeführt:
- Bewerten Sie die Wirksamkeit der Implementierung von PEWS und Reanimationstraining, um Patienten mit einem Risiko für eine klinische Verschlechterung zu identifizieren und die Häufigkeit klinischer Eingriffe durch behandelnde Anbieter bei diesen Patienten zu beeinflussen.
- Bewerten Sie die Wirksamkeit der Implementierung von PEWS und Reanimationstraining, um zeitkritische klinische Interventionen bei Patienten mit Risiko einer klinischen Verschlechterung zu beeinflussen.
- Bewerten Sie die Auswirkungen der Implementierung von PEWS und Reanimationstraining auf die Aufenthaltsdauer von Patienten, die auf der pädiatrischen Onkologiestation aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1850
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bethlehem, Besetzte palästinensische Gebiete
- Beit Jala Hospital
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Gaza City, Besetzte palästinensische Gebiete
- Rantisi Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Studie geeignete Patienten sind definiert als pädiatrische Patienten (zwischen der Geburt und 12 Jahren), die zwischen März 2019 und Juni 2020 auf der pädiatrischen Onkologiestation in Beit Jala, Palästina, und Gaza-Stadt, Palästina, aufgenommen und anschließend entlassen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie nicht stationär aufgenommen werden. Es werden keine ambulanten Onkologiepatienten wie diejenigen im Infusionsprogramm aufgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Stationäre pädiatrische Onkologiepatienten
Alle Patienten, die auf der pädiatrischen Onkologiestation aufgenommen werden, werden in die Kohorte aufgenommen
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Lehren von Reanimationsmaßnahmen für medizinisches Personal und Implementierung eines Bewertungsinstruments zur Identifizierung von Patienten, bei denen das Risiko einer klinischen Verschlechterung in einem stationären Umfeld besteht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erhöhter pädiatrischer Frühwarnwert (PEWS)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Häufigkeit von Patienten, deren PEWS-Score ein „Risiko einer klinischen Verschlechterung“ anzeigt und eine klinische Intervention erhalten.
PEWS 3 oder höher (Skala ist PEWS 0-6) wird als Risiko für eine klinische Verschlechterung mit einer höheren Punktzahl für ein schlechteres klinisches Ergebnis definiert.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit für Antibiotika
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zeit bis zur Antibiotikagabe, definiert als die Zeit von den dokumentierten Vitalzeichen/PEWS bis zum Zeitpunkt der Antibiotikagabe, gemessen in Minuten
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1 Jahr
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Zeit bis zum IV-Flüssigkeitsbolus
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zeit bis zur Flüssigkeitsgabe, definiert als Zeit von den dokumentierten Vitalzeichen/PEWS bis zum Zeitpunkt des dokumentierten IV-Flüssigkeitsbolus, gemessen in Minuten
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1 Jahr
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Volumen der IV-Flüssigkeiten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Volumen der erhaltenen Flüssigkeit, definiert als Volumen, das bis zu 60 Minuten nach Beginn des ersten Flüssigkeitsbolus verabreicht wird, gemessen in Millilitern
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1 Jahr
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 1 Jahr
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Aufenthaltsdauer für alle stationär aufgenommenen Patienten
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle Niescierenko, MD MPH, Boston Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEWSpalestine
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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