PEWS megvalósítás LMIC-beállításban (PEWSPAL)
2024. január 9. frissítette: Michelle Niescierenko, Boston Children's Hospital
Gyermekkori korai figyelmeztető pontszámok és kontextushoz igazított újraélesztési tanfolyam végrehajtása az eredmények javítása érdekében az LMIC Gyermek fekvőbeteg-onkológiai osztályon
A PEWS végrehajtási tanulmánya a következő célkitűzésekkel készül:
- Értékelje a PEWS és az újraélesztési képzés végrehajtásának hatékonyságát, hogy azonosítsa azokat a betegeket, akiknél fennáll a klinikai állapot romlása, és hogy befolyásolja a kezelők által ezeken a betegeken végzett klinikai beavatkozások gyakoriságát.
- Értékelje a PEWS és az újraélesztési tréning végrehajtásának hatékonyságát a klinikai állapotromlás kockázatának kitett betegeken végzett időérzékeny klinikai beavatkozások befolyásolása érdekében.
- Értékelje a PEWS és az újraélesztési képzés bevezetésének hatását a gyermekonkológiai osztályra felvett betegek tartózkodási idejére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1850
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bethlehem, Palesztin Terület, megszállva
- Beit Jala Hospital
-
Gaza City, Palesztin Terület, megszállva
- Rantisi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban részt vevő (születés és 12 év közötti) gyermekbetegek, akiket 2019 márciusa és 2020 júniusa között fogadtak be, majd bocsátottak el onkológiai gyermekosztályán a palesztinai Beit Jala és Gaza City, Palesztina között.
Kizárási kritériumok:
- A betegek kizárásra kerülnek, ha nem veszik fel fekvőbeteg státuszba. Az infúziós programban részt vevő onkológiai ambuláns betegek nem kerülnek bele.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Fekvőbeteg-onkológiai gyermekbetegek
A gyermekonkológiai osztályra felvett összes beteg a kohorszba kerül
|
az újraélesztés oktatása az egészségügyi szolgáltatóknak és egy pontozó eszköz bevezetése, amely segít azonosítani azokat a betegeket, akiknél fennáll a klinikai állapotromlás veszélye fekvőbeteg környezetben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Emelkedett gyermekkori korai figyelmeztetési pontszám (PEWS)
Időkeret: 1 év
|
azon betegek gyakorisága, akiknél a PEWS-pontszám a „klinikai állapotromlás kockázatát” jelzi, és klinikai beavatkozásban részesülnek.
A PEWS 3 vagy nagyobb (a skála PEWS 0-6) a klinikai állapotromlás kockázatának minősül, magasabb pontszámmal a rosszabb klinikai kimenetelre vonatkozóan.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az antibiotikumoknak
Időkeret: 1 év
|
Az antibiotikumig eltelt idő a dokumentált életjelektől/PEWS-től az antibiotikum beadásáig eltelt idő percekben mérve.
|
1 év
|
|
Elérkezett az intravénás folyékony bólushoz szükséges idő
Időkeret: 1 év
|
A folyadékhoz jutásig eltelt idő a dokumentált életjelektől/PEWS-től a dokumentált IV folyadékbólus beadásáig eltelt idő, percekben mérve.
|
1 év
|
|
IV folyadékok mennyisége
Időkeret: 1 év
|
A bevitt folyadék mennyisége az első folyadékbólus beadása után legfeljebb 60 perccel adott térfogatként, milliliterben mérve
|
1 év
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 1 év
|
A fekvőbeteg osztályra felvett összes beteg tartózkodási ideje
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Niescierenko, MD MPH, Boston Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEWSpalestine
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .