PEWS-implementering i en LMIC-setting (PEWSPAL)
9. januar 2024 oppdatert av: Michelle Niescierenko, Boston Children's Hospital
Implementering av pediatriske tidlige varslingsresultater og et konteksttilpasset gjenopplivningskurs for å forbedre resultatene i en LMIC pediatrisk stasjonær onkologisk avdeling
PEWS-implementeringsstudien vil bli utført med følgende mål:
- Vurder effektiviteten av implementering av PEWS og gjenopplivningstrening for å identifisere pasienter med risiko for klinisk forverring og for å påvirke hyppigheten av kliniske intervensjoner utført av behandlere på disse pasientene.
- Vurder effektiviteten av implementering av PEWS og gjenopplivningstrening for å påvirke tidssensitive kliniske intervensjoner gjort på pasienter med risiko for klinisk forverring.
- Vurdere virkningen av implementering av PEWS og gjenopplivningstrening på liggetid for pasienter innlagt på barneonkologisk avdeling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1850
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bethlehem, Det palestinske territoriet, okkupert
- Beit Jala Hospital
-
Gaza City, Det palestinske territoriet, okkupert
- Rantisi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er kvalifisert for studien er definert som pediatriske pasienter (mellom fødsel og 12 år) innlagt og deretter utskrevet fra pediatrisk onkologisk avdeling i Beit Jala, Palestina og Gaza by, Palestina mellom mars 2019 og juni 2020
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert dersom de ikke legges inn i døgnbehandling. Ingen onkologiske polikliniske pasienter som de i infusjonsprogrammet vil bli inkludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Innlagte pediatriske onkologiske pasienter
Alle pasienter innlagt på barneonkologisk avdeling vil være i kohorten
|
undervisning gjenoppliving til medisinske leverandører og implementere et skåringsverktøy for å hjelpe med å identifisere pasienter med risiko for klinisk forverring i en innlagt setting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forhøyet Pediatric Early Warning Score (PEWS)
Tidsramme: 1 år
|
frekvens av pasienter hvis PEWS-score indikerer "risiko for klinisk forverring" og mottar en klinisk intervensjon.
PEWS 3 eller høyere (skalaen er PEWS 0-6) er definert som risiko for klinisk forverring med en høyere skåre angående dårligere klinisk utfall.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide med antibiotika
Tidsramme: 1 år
|
Tid til antibiotika definert som tiden fra dokumenterte vitale tegn/PEWS til tidspunktet for antibiotikaadministrasjon målt i minutter
|
1 år
|
|
Tid til IV væskebolus
Tidsramme: 1 år
|
Tid til væske definert som tid fra dokumenterte vitale tegn/PEWS til tidspunkt for dokumentert IV væskebolus målt i minutter
|
1 år
|
|
Volum av IV-væsker
Tidsramme: 1 år
|
Volum av mottatte væsker definert som volum gitt opptil 60 minutter etter initiering av den første væskebolusen målt i milliliter
|
1 år
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 1 år
|
Liggetid for alle pasienter innlagt på døgnavdeling
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Niescierenko, MD MPH, Boston Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEWSpalestine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på pediatrisk skåringssystem for tidlig varsling og pensum for gjenopplivning
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbeidspartnereFullførtCTNNB1-genmutasjonSlovenia, Australia