Implementazione PEWS in un contesto LMIC (PEWSPAL)
9 gennaio 2024 aggiornato da: Michelle Niescierenko, Boston Children's Hospital
Implementazione dei punteggi di allerta precoce pediatrica e di un corso di formazione sulla rianimazione adattato al contesto per migliorare i risultati in un reparto di oncologia pediatrica ospedaliera LMIC
Lo studio di implementazione del PEWS sarà intrapreso con i seguenti obiettivi:
- Valutare l'efficacia dell'implementazione del PEWS e della formazione sulla rianimazione per identificare i pazienti a rischio di deterioramento clinico e influenzare la frequenza degli interventi clinici effettuati dagli operatori sanitari su questi pazienti.
- Valutare l'efficacia dell'implementazione del PEWS e della formazione sulla rianimazione per influire sugli interventi clinici sensibili al tempo effettuati su pazienti a rischio di deterioramento clinico.
- Valutare l'impatto dell'implementazione del PEWS e della formazione sulla rianimazione sulla durata della degenza per i pazienti ricoverati nel reparto di oncologia pediatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1850
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bethlehem, Territorio palestinese, occupato
- Beit Jala Hospital
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Gaza City, Territorio palestinese, occupato
- Rantisi Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti eleggibili per lo studio sono definiti come pazienti pediatrici (tra la nascita e i 12 anni di età) ammessi e successivamente dimessi dal reparto di oncologia pediatrica a Beit Jala, Palestina e Gaza City, Palestina tra marzo 2019 e giugno 2020
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se non ricoverati in regime di ricovero. Non saranno inclusi ambulatori oncologici come quelli del programma di infusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti oncologici pediatrici ricoverati
Tutti i pazienti ricoverati nel reparto di oncologia pediatrica saranno nella coorte
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insegnare la rianimazione agli operatori sanitari e implementare uno strumento di punteggio per aiutare a identificare i pazienti a rischio di deterioramento clinico in un ambiente ospedaliero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di allarme precoce pediatrico elevato (PEWS)
Lasso di tempo: 1 anno
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frequenza dei pazienti il cui punteggio PEWS indica "rischio di deterioramento clinico" e ricevono un intervento clinico.
PEWS 3 o superiore (la scala è PEWS 0-6) è definito come a rischio di deterioramento clinico con un punteggio più alto relativo al peggior esito clinico.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di antibiotici
Lasso di tempo: 1 anno
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Tempo agli antibiotici definito come tempo dai segni vitali/PEWS documentati al tempo di somministrazione dell'antibiotico misurato in minuti
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1 anno
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Tempo al bolo fluido EV
Lasso di tempo: 1 anno
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Tempo ai fluidi definito come tempo dai segni vitali/PEWS documentati al tempo del bolo di liquidi IV documentato misurato in minuti
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1 anno
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Volume dei fluidi IV
Lasso di tempo: 1 anno
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Volume di fluidi ricevuti definito come volume somministrato fino a 60 minuti dopo l'inizio del primo bolo fluido misurato in millilitri
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1 anno
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 1 anno
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Durata della degenza per tutti i pazienti ricoverati nel reparto di degenza
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Niescierenko, MD MPH, Boston Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEWSpalestine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .