Implementace PEWS v nastavení LMIC (PEWSPAL)
9. ledna 2024 aktualizováno: Michelle Niescierenko, Boston Children's Hospital
Implementace skóre včasného varování pro děti a kurz resuscitace přizpůsobený kontextu ke zlepšení výsledků na dětském onkologickém oddělení LMIC
Studie implementace PEWS bude provedena s následujícími cíli:
- Posoudit efektivitu implementace PEWS a resuscitačního školení s cílem identifikovat pacienty s rizikem klinického zhoršení a ovlivnit frekvenci klinických intervencí prováděných ošetřujícími poskytovateli u těchto pacientů.
- Posuďte efektivitu implementace PEWS a resuscitačního školení s cílem ovlivnit časově citlivé klinické intervence prováděné u pacientů s rizikem klinického zhoršení.
- Posoudit vliv zavedení PEWS a resuscitačního nácviku na délku pobytu u pacientů přijatých na oddělení dětské onkologie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1850
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bethlehem, Palestinské území, okupované
- Beit Jala Hospital
-
Gaza City, Palestinské území, okupované
- Rantisi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti způsobilí pro studii jsou definováni jako dětští pacienti (ve věku od narození do 12 let) přijatí a následně propuštění z dětského onkologického oddělení v Beit Jala, Palestina a Gaza City, Palestina v období od března 2019 do června 2020.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud nebudou přijati do ústavního stavu. Nebudou zařazeni žádní onkologičtí ambulantní pacienti jako v infuzním programu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Lůžkoví dětští onkologičtí pacienti
V souboru budou všichni pacienti přijatí na oddělení dětské onkologie
|
výuka resuscitace pro poskytovatele zdravotní péče a implementace bodovacího nástroje, který pomůže identifikovat pacienty s rizikem klinického zhoršení na lůžkovém zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšené skóre pediatrického včasného varování (PEWS)
Časové okno: 1 rok
|
četnost pacientů, jejichž skóre PEWS ukazuje „riziko klinického zhoršení“, a kteří dostávají klinickou intervenci.
PEWS 3 nebo vyšší (škála je PEWS 0-6) je definována jako riziková pro klinické zhoršení s vyšším skóre týkajícím se horšího klinického výsledku.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na antibiotika
Časové okno: 1 rok
|
Doba do podání antibiotik je definována jako doba od zdokumentovaných vitálních funkcí/PEWS do doby podání antibiotika měřená v minutách
|
1 rok
|
|
Čas do IV bolusu tekutiny
Časové okno: 1 rok
|
Čas do tekutin definovaný jako čas od dokumentovaných vitálních funkcí/PEWS do doby dokumentovaného IV bolusu tekutiny měřený v minutách
|
1 rok
|
|
Objem IV tekutin
Časové okno: 1 rok
|
Objem přijatých tekutin definovaný jako objem podaný do 60 minut po zahájení prvního bolusu tekutiny měřený v mililitrech
|
1 rok
|
|
Délka pobytu
Časové okno: 1 rok
|
Délka pobytu pro všechny pacienty přijaté na lůžkové oddělení
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Niescierenko, MD MPH, Boston Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEWSpalestine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .