- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04180306
PEWS-toteutus LMIC-asetuksissa (PEWSPAL)
tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Michelle Niescierenko, Boston Children's Hospital
Lasten varhaisvaroituspisteiden ja kontekstiin mukautetun elvytyskurssin toteuttaminen tulosten parantamiseksi LMIC:n lasten onkologian osastolla
PEWS-toteutustutkimus tehdään seuraavilla tavoitteilla:
- Arvioi PEWS:n ja elvytyskoulutuksen toteutuksen tehokkuutta, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on riski kliiniseen heikkenemiseen, ja vaikuttaa hoitavien palveluntarjoajien näille potilaille tekemien kliinisten toimenpiteiden tiheyteen.
- Arvioi PEWS:n ja elvytyskoulutuksen toteutuksen tehokkuutta, jotta voidaan vaikuttaa aikaherkkiin kliinisiin interventioihin, jotka on tehty potilaille, joilla on riski kliinisen tilanteen heikkenemisestä.
- Arvioi PEWS:n ja elvytyskoulutuksen täytäntöönpanon vaikutus lasten onkologian osastolle otettujen potilaiden oleskelun pituuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1850
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bethlehem, Palestiinalaisalue, miehitetty
- Beit Jala Hospital
-
Gaza City, Palestiinalaisalue, miehitetty
- Rantisi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen kelpaavat potilaat määritellään lapsipotilaiksi (syntymän ja 12-vuotiaiden välillä), jotka on otettu ja myöhemmin kotiutettu lasten onkologian osastolta Beit Jalassa, Palestiinassa ja Gaza Cityssä, Palestiinassa maaliskuun 2019 ja kesäkuun 2020 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heitä ei oteta sairaalahoitoon. Mukaan ei oteta infuusio-ohjelman kaltaisia onkologisia avohoitopotilaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lasten onkologiapotilaat sairaalahoidossa
Kaikki lasten onkologian osastolle otetut potilaat kuuluvat kohorttiin
|
opettaa elvytystyötä lääkintäalan toimijoille ja ottaa käyttöön pisteytystyökalun, joka auttaa tunnistamaan potilaat, joilla on riski saada kliininen heikkeneminen sairaalahoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohonneet lasten varhaisvaroituspisteet (PEWS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden potilaiden tiheys, joiden PEWS-pisteet viittaavat "kliinisen huononemisen riskiin" ja saavat kliinistä hoitoa.
PEWS 3 tai suurempi (asteikko on PEWS 0-6) määritellään kliinisen huononemisen riskiksi, ja korkeampi pistemäärä on huonompi kliinisen lopputuloksen osalta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aika antibiootteihin määritellään aika dokumentoiduista elintoiminnoista/PEWS:stä antibiootin antamiseen minuutteina mitattuna
|
1 vuosi
|
|
Suonensisäisen nesteboluksen aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aika nesteisiin määritettynä aika dokumentoiduista elintoiminnoista/PEWS:stä dokumentoituun IV-nesteboluksen aikaan, mitattuna minuutteina
|
1 vuosi
|
|
IV-nesteiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vastaanotettujen nesteiden tilavuus määritellään tilavuudeksi, joka on annettu enintään 60 minuuttia ensimmäisen nesteboluksen aloittamisen jälkeen millilitroina mitattuna
|
1 vuosi
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Oleskelun kesto kaikille osastolle otetuille potilaille
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Niescierenko, MD MPH, Boston Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEWSpalestine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .