- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04180306
Implementação do PEWS em um ambiente LMIC (PEWSPAL)
9 de janeiro de 2024 atualizado por: Michelle Niescierenko, Boston Children's Hospital
Implementação de pontuações de alerta precoce pediátrico e um curso de treinamento de ressuscitação adaptado ao contexto para melhorar os resultados em uma enfermaria de oncologia pediátrica de LMIC
O estudo de implementação do PEWS será realizado com os seguintes objetivos:
- Avaliar a eficácia da implementação do PEWS e treinamento de ressuscitação para identificar pacientes em risco de deterioração clínica e impactar a frequência das intervenções clínicas feitas pelos profissionais de tratamento nesses pacientes.
- Avaliar a eficácia da implementação do PEWS e treinamento de ressuscitação para impactar intervenções clínicas sensíveis ao tempo feitas em pacientes com risco de deterioração clínica.
- Avaliar o impacto da implementação do PEWS e treinamento de ressuscitação no tempo de internação de pacientes internados na enfermaria de oncologia pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1850
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bethlehem, Território Palestino, Ocupado
- Beit Jala Hospital
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Gaza City, Território Palestino, Ocupado
- Rantisi Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes elegíveis para o estudo são definidos como pacientes pediátricos (entre o nascimento e os 12 anos de idade) admitidos e posteriormente liberados da enfermaria de oncologia pediátrica em Beit Jala, Palestina e Cidade de Gaza, Palestina entre março de 2019 a junho de 2020
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se não forem internados. Nenhum paciente oncológico ambulatorial, como os do programa de infusão, será incluído.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes oncológicos pediátricos internados
Todos os pacientes internados na enfermaria de oncologia pediátrica farão parte da coorte
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ensinar ressuscitação a profissionais de saúde e implementar uma ferramenta de pontuação para ajudar a identificar pacientes em risco de deterioração clínica em um ambiente de internação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação elevada de alerta precoce pediátrico (PEWS)
Prazo: 1 ano
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frequência de pacientes cuja pontuação PEWS indica 'risco de deterioração clínica' e recebem uma intervenção clínica.
PEWS 3 ou superior (escala é PEWS 0-6) é definido como em risco de deterioração clínica com uma pontuação mais alta em relação ao pior resultado clínico.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora dos antibióticos
Prazo: 1 ano
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Tempo para antibióticos definido como o tempo desde os sinais vitais/PEWS documentados até o tempo de administração do antibiótico medido em minutos
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1 ano
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Tempo para bolus de fluido IV
Prazo: 1 ano
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Tempo para fluidos definido como o tempo desde os sinais vitais/PEWS documentados até o tempo do bolus de fluido IV documentado medido em minutos
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1 ano
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Volume de fluidos IV
Prazo: 1 ano
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Volume de fluidos recebidos definido como o volume administrado até 60 minutos após o início do primeiro bolo de fluidos medido em mililitros
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1 ano
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Duração da estadia
Prazo: 1 ano
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Tempo de internação de todos os pacientes internados na enfermaria
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Niescierenko, MD MPH, Boston Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEWSpalestine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .