- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04180306
PEWS-implementering i en LMIC-indstilling (PEWSPAL)
9. januar 2024 opdateret af: Michelle Niescierenko, Boston Children's Hospital
Implementering af pædiatriske tidlige varslingsresultater og et konteksttilpasset genoplivningskursus for at forbedre resultaterne på en LMIC pædiatrisk indlagt onkologisk afdeling
PEWS implementeringsundersøgelsen vil blive gennemført med følgende mål:
- Vurder effektiviteten af implementeringen af PEWS og genoplivningstræning for at identificere patienter med risiko for klinisk forværring og for at påvirke hyppigheden af kliniske indgreb foretaget af behandlende udbydere på disse patienter.
- Vurder effektiviteten af implementering af PEWS og genoplivningstræning for at påvirke tidsfølsomme kliniske indgreb på patienter med risiko for klinisk forringelse.
- Vurder indvirkningen af implementering af PEWS og genoplivningstræning på opholdets længde for patienter indlagt på pædiatrisk onkologisk afdeling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1850
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bethlehem, Palæstinensisk territorium, besat
- Beit Jala Hospital
-
Gaza City, Palæstinensisk territorium, besat
- Rantisi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen, er defineret som pædiatriske patienter (mellem fødslen og 12 år) indlagt og efterfølgende udskrevet fra pædiatrisk onkologisk afdeling i Beit Jala, Palæstina og Gaza City, Palæstina mellem marts 2019 til juni 2020
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket, hvis de ikke er indlagt i indlæggelsesstatus. Ingen onkologiske ambulante patienter som dem i infusionsprogrammet vil blive inkluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Indlagte pædiatriske onkologiske patienter
Alle patienter indlagt på pædiatrisk onkologisk afdeling vil være i kohorten
|
undervisning i genoplivning til læger og implementering af et scoringsværktøj til at hjælpe med at identificere patienter med risiko for klinisk forværring i en indlæggelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forhøjet Pediatric Early Warning Score (PEWS)
Tidsramme: 1 år
|
hyppigheden af patienter, hvis PEWS-score indikerer 'risiko for klinisk forværring' og modtager en klinisk intervention.
PEWS 3 eller højere (skalaen er PEWS 0-6) er defineret som risiko for klinisk forringelse med en højere score vedrørende dårligere klinisk resultat.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til antibiotika
Tidsramme: 1 år
|
Tid til antibiotika defineret som tiden fra dokumenterede vitale tegn/PEWS til tidspunktet for antibiotikaadministration målt i minutter
|
1 år
|
|
Tid til IV væskebolus
Tidsramme: 1 år
|
Tid til væske defineret som tiden fra dokumenterede vitale tegn/PEWS til tidspunktet for dokumenteret IV væskebolus målt i minutter
|
1 år
|
|
Volumen af IV væsker
Tidsramme: 1 år
|
Volumen af modtaget væske defineret som volumen givet op til 60 minutter efter påbegyndelsen af den første væskebolus målt i milliliter
|
1 år
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: 1 år
|
Opholdslængde for alle patienter indlagt på døgnafdelingen
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle Niescierenko, MD MPH, Boston Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2019
Først opslået (Faktiske)
27. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEWSpalestine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .