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Implementación de PEWS en un entorno LMIC (PEWSPAL)

9 de enero de 2024 actualizado por: Michelle Niescierenko, Boston Children's Hospital

Implementación de puntajes de alerta temprana pediátrica y un curso de capacitación en reanimación adaptado al contexto para mejorar los resultados en una sala de oncología para pacientes hospitalizados pediátricos de LMIC

El estudio de implementación de PEWS se llevará a cabo con los siguientes objetivos:

  1. Evaluar la efectividad de la implementación de PEWS y la capacitación en reanimación para identificar a los pacientes en riesgo de deterioro clínico y para impactar la frecuencia de las intervenciones clínicas realizadas por los proveedores de tratamiento en estos pacientes.
  2. Evaluar la efectividad de la implementación de PEWS y la capacitación en reanimación para impactar las intervenciones clínicas sensibles al tiempo realizadas en pacientes con riesgo de deterioro clínico.
  3. Evaluar el impacto de la implementación de PEWS y la capacitación en reanimación en la duración de la estadía de los pacientes ingresados ​​en la sala de oncología pediátrica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1850

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Bethlehem, Territorio Palestino, Ocupado
        • Beit Jala Hospital
      • Gaza City, Territorio Palestino, Ocupado
        • Rantisi Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes elegibles para el estudio se definen como pacientes pediátricos (entre el nacimiento y los 12 años de edad) admitidos y posteriormente dados de alta de la sala de oncología pediátrica en Beit Jala, Palestina y la ciudad de Gaza, Palestina entre marzo de 2019 y junio de 2020.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes serán excluidos si no son admitidos como pacientes hospitalizados. No se incluirán pacientes ambulatorios de oncología como los del programa de infusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes oncológicos pediátricos hospitalizados
Todos los pacientes ingresados ​​en la sala de oncología pediátrica estarán en la cohorte
enseñar reanimación a proveedores médicos e implementar una herramienta de puntuación para ayudar a identificar a los pacientes en riesgo de deterioro clínico en un entorno hospitalario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje elevado de alerta temprana pediátrica (PEWS)
Periodo de tiempo: 1 año
frecuencia de pacientes cuya puntuación PEWS indica "riesgo de deterioro clínico" y reciben una intervención clínica. PEWS 3 o mayor (la escala es PEWS 0-6) se define como en riesgo de deterioro clínico con una puntuación más alta que se refiere a un peor resultado clínico.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hora de los antibióticos
Periodo de tiempo: 1 año
Tiempo hasta los antibióticos definido como el tiempo desde los signos vitales/PEWS documentados hasta el momento de la administración del antibiótico medido en minutos
1 año
Tiempo hasta el bolo de líquido IV
Periodo de tiempo: 1 año
Tiempo hasta los fluidos definido como el tiempo desde los signos vitales documentados/PEWS hasta el momento del bolo de fluidos IV documentado medido en minutos
1 año
Volumen de líquidos IV
Periodo de tiempo: 1 año
Volumen de líquidos recibido definido como el volumen administrado hasta 60 minutos después del inicio del primer bolo de líquido medido en mililitros
1 año
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 1 año
Duración de la estancia de todos los pacientes admitidos en la sala de hospitalización
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Niescierenko, MD MPH, Boston Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PEWSpalestine

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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