- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04180306
Implementación de PEWS en un entorno LMIC (PEWSPAL)
9 de enero de 2024 actualizado por: Michelle Niescierenko, Boston Children's Hospital
Implementación de puntajes de alerta temprana pediátrica y un curso de capacitación en reanimación adaptado al contexto para mejorar los resultados en una sala de oncología para pacientes hospitalizados pediátricos de LMIC
El estudio de implementación de PEWS se llevará a cabo con los siguientes objetivos:
- Evaluar la efectividad de la implementación de PEWS y la capacitación en reanimación para identificar a los pacientes en riesgo de deterioro clínico y para impactar la frecuencia de las intervenciones clínicas realizadas por los proveedores de tratamiento en estos pacientes.
- Evaluar la efectividad de la implementación de PEWS y la capacitación en reanimación para impactar las intervenciones clínicas sensibles al tiempo realizadas en pacientes con riesgo de deterioro clínico.
- Evaluar el impacto de la implementación de PEWS y la capacitación en reanimación en la duración de la estadía de los pacientes ingresados en la sala de oncología pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1850
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Mills, MD
- Número de teléfono: 651-402-7704
- Correo electrónico: david.mills@childrens.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michelle Niescierenko, MD MPH
- Número de teléfono: 617-990-4289
- Correo electrónico: michelle.niescierenko@childrens.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Bethlehem, Territorio Palestino, Ocupado
- Beit Jala Hospital
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Gaza City, Territorio Palestino, Ocupado
- Rantisi Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes elegibles para el estudio se definen como pacientes pediátricos (entre el nacimiento y los 12 años de edad) admitidos y posteriormente dados de alta de la sala de oncología pediátrica en Beit Jala, Palestina y la ciudad de Gaza, Palestina entre marzo de 2019 y junio de 2020.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si no son admitidos como pacientes hospitalizados. No se incluirán pacientes ambulatorios de oncología como los del programa de infusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes oncológicos pediátricos hospitalizados
Todos los pacientes ingresados en la sala de oncología pediátrica estarán en la cohorte
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enseñar reanimación a proveedores médicos e implementar una herramienta de puntuación para ayudar a identificar a los pacientes en riesgo de deterioro clínico en un entorno hospitalario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje elevado de alerta temprana pediátrica (PEWS)
Periodo de tiempo: 1 año
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frecuencia de pacientes cuya puntuación PEWS indica "riesgo de deterioro clínico" y reciben una intervención clínica.
PEWS 3 o mayor (la escala es PEWS 0-6) se define como en riesgo de deterioro clínico con una puntuación más alta que se refiere a un peor resultado clínico.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de los antibióticos
Periodo de tiempo: 1 año
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Tiempo hasta los antibióticos definido como el tiempo desde los signos vitales/PEWS documentados hasta el momento de la administración del antibiótico medido en minutos
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1 año
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Tiempo hasta el bolo de líquido IV
Periodo de tiempo: 1 año
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Tiempo hasta los fluidos definido como el tiempo desde los signos vitales documentados/PEWS hasta el momento del bolo de fluidos IV documentado medido en minutos
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1 año
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Volumen de líquidos IV
Periodo de tiempo: 1 año
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Volumen de líquidos recibido definido como el volumen administrado hasta 60 minutos después del inicio del primer bolo de líquido medido en mililitros
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1 año
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 1 año
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Duración de la estancia de todos los pacientes admitidos en la sala de hospitalización
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Niescierenko, MD MPH, Boston Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEWSpalestine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .