Mise en œuvre du PEWS dans un contexte PRITI (PEWSPAL)
9 janvier 2024 mis à jour par: Michelle Niescierenko, Boston Children's Hospital
Mise en œuvre de scores d'alerte précoce pédiatrique et d'un cours de formation en réanimation adapté au contexte pour améliorer les résultats dans un service d'oncologie pédiatrique hospitalisé LMIC
L'étude de mise en œuvre du PEWS sera entreprise avec les objectifs suivants :
- Évaluer l'efficacité de la mise en œuvre du PEWS et de la formation en réanimation pour identifier les patients à risque de détérioration clinique et pour influer sur la fréquence des interventions cliniques effectuées par les prestataires traitants sur ces patients.
- Évaluer l'efficacité de la mise en œuvre du PEWS et de la formation en réanimation pour avoir un impact sur les interventions cliniques urgentes effectuées sur les patients à risque de détérioration clinique.
- Évaluer l'impact de la mise en œuvre du PEWS et de la formation en réanimation sur la durée de séjour des patients admis dans le service d'oncologie pédiatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1850
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Mills, MD
- Numéro de téléphone: 651-402-7704
- E-mail: david.mills@childrens.harvard.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michelle Niescierenko, MD MPH
- Numéro de téléphone: 617-990-4289
- E-mail: michelle.niescierenko@childrens.harvard.edu
Lieux d'étude
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Bethlehem, Territoire palestinien, occupé
- Beit Jala Hospital
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Gaza City, Territoire palestinien, occupé
- Rantisi Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les patients éligibles pour l'étude sont définis comme des patients pédiatriques (entre la naissance et 12 ans) admis puis sortis du service d'oncologie pédiatrique de Beit Jala, en Palestine, et de la ville de Gaza, en Palestine, entre mars 2019 et juin 2020.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils ne sont pas admis en hospitalisation. Aucun patient externe en oncologie comme ceux du programme de perfusion ne sera inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients hospitalisés en oncologie pédiatrique
Tous les patients admis dans le service d'oncologie pédiatrique feront partie de la cohorte
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enseigner la réanimation aux prestataires médicaux et mettre en œuvre un outil de notation pour aider à identifier les patients à risque de détérioration clinique en milieu hospitalier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'alerte précoce pédiatrique élevé (PEWS)
Délai: 1 an
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fréquence des patients dont le score PEWS indique un « risque de détérioration clinique » et qui reçoivent une intervention clinique.
PEWS 3 ou plus (l'échelle est PEWS 0-6) est défini comme à risque de détérioration clinique avec un score plus élevé concernant un résultat clinique plus mauvais.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le temps des antibiotiques
Délai: 1 an
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Délai d'administration des antibiotiques défini comme le temps entre les signes vitaux documentés/PEWS et le moment de l'administration d'antibiotiques mesuré en minutes
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1 an
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Délai avant bolus de liquide IV
Délai: 1 an
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Temps de liquide défini comme le temps entre les signes vitaux documentés/PEWS et le moment du bolus de liquide IV documenté mesuré en minutes
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1 an
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Volume de liquides IV
Délai: 1 an
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Volume de liquides reçu défini comme le volume administré jusqu'à 60 minutes après le début du premier bolus de liquide mesuré en millilitres
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1 an
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Durée du séjour
Délai: 1 an
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Durée de séjour pour tous les patients admis en service d'hospitalisation
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Niescierenko, MD MPH, Boston Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2019
Première publication (Réel)
27 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEWSpalestine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .