Implementacja PEWS w środowisku LMIC (PEWSPAL)
9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Michelle Niescierenko, Boston Children's Hospital
Wdrożenie pediatrycznych wyników wczesnego ostrzegania i dostosowanych do kontekstu kursów szkoleniowych w zakresie resuscytacji w celu poprawy wyników na oddziale onkologicznym szpitala dziecięcego LMIC
Badanie wdrożenia PEWS zostanie przeprowadzone w następujących celach:
- Oceń skuteczność wdrożenia PEWS i szkolenia z resuscytacji w celu identyfikacji pacjentów zagrożonych pogorszeniem stanu klinicznego i wpływu na częstotliwość interwencji klinicznych dokonywanych przez świadczeniodawców u tych pacjentów.
- Ocenić skuteczność wdrożenia PEWS i szkolenia w zakresie resuscytacji, aby wpłynąć na czasowe interwencje kliniczne przeprowadzane u pacjentów zagrożonych pogorszeniem stanu klinicznego.
- Ocena wpływu wdrożenia PEWS i szkolenia z resuscytacji na długość pobytu pacjentów przyjmowanych na oddział onkologii dziecięcej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1850
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bethlehem, Teretorium Paleństynskie, Okupowane
- Beit Jala Hospital
-
Gaza City, Teretorium Paleństynskie, Okupowane
- Rantisi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kwalifikujący się do badania to pacjenci pediatryczni (w wieku od urodzenia do 12 lat) przyjęci, a następnie wypisani z oddziału onkologii dziecięcej w Beit Jala w Palestynie i mieście Gaza w Palestynie w okresie od marca 2019 r. do czerwca 2020 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie zostaną przyjęci do szpitala. Nie będą objęci ambulatoryjnymi pacjentami onkologicznymi, takimi jak ci objęci programem infuzji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci hospitalizowani w onkologii dziecięcej
W kohorcie znajdą się wszyscy pacjenci przyjmowani na oddział onkologii dziecięcej
|
nauczanie resuscytacji dla personelu medycznego i wdrażanie narzędzia oceny, aby pomóc zidentyfikować pacjentów zagrożonych pogorszeniem stanu klinicznego w warunkach szpitalnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podwyższony wskaźnik wczesnego ostrzegania pediatrycznego (PEWS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
częstotliwość pacjentów, u których wynik PEWS wskazuje na „ryzyko pogorszenia stanu klinicznego” i którzy otrzymują interwencję kliniczną.
PEWS 3 lub wyższy (skala PEWS 0-6) definiuje się jako zagrożony pogorszeniem stanu klinicznego z wyższym wynikiem dotyczącym gorszego wyniku klinicznego.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na antybiotyki
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czas do antybiotykoterapii zdefiniowany jako czas od udokumentowanych objawów życiowych/PEWS do czasu podania antybiotyku mierzony w minutach
|
1 rok
|
|
Czas do IV bolusa płynów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czas do podania płynów zdefiniowany jako czas od udokumentowanych objawów życiowych/PEWS do udokumentowanego dożylnego bolusa płynów, mierzony w minutach
|
1 rok
|
|
Objętość płynów dożylnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Objętość otrzymanych płynów zdefiniowana jako objętość podana do 60 minut po rozpoczęciu pierwszego bolusa płynów mierzona w mililitrach
|
1 rok
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Długość pobytu wszystkich pacjentów przyjętych na oddział stacjonarny
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Niescierenko, MD MPH, Boston Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEWSpalestine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .