小児におけるスキンテープトランスクリプトーム法
2020年4月9日 更新者：National Jewish Health
アトピー性皮膚炎の小児および健常対照者における新規スキンテープトランスクリプトーム法の評価
このパイロット研究では、アトピー性皮膚炎 (AD) の子供からの皮膚テープ標本の収集、保管、出荷、および RNA 抽出の新しい方法を評価し、多施設の SunBeam Birth Cohort 研究を促進します。
さらに、このパイロット研究では、皮膚テープ RNA から全トランスクリプトーム シーケンス データを生成するための新しい方法と、これらのデータが健康と疾患における皮膚の転写状態を反映しているかどうかをテストします。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80206
- National Jewish Health and University of Colorado Denver
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
捜査官は20人の子供を募集します。中等度から重度のAD患者10名と4～12歳（思春期前）の健常対照者10名
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセント/同意を提供できる。
- -同意時に4〜12歳（思春期前）の男性または女性
参加者は次のいずれかである必要があります。
-同じ領域内の測定された病変領域の5 cm以内に非病変ADの2つの領域があるアクティブなアトピー性皮膚炎。
また
- .AD、食物アレルギー、喘息、アレルギー性鼻炎の個人歴または現在の症状はなく、アレルゲンの陽性プリックまたは血液検査はありません（自己報告に基づく）;乾燥肌やその他の肌の状態の証拠がない
除外基準:
- 同意を提供できない、またはプロトコルに準拠できない
- 乳幼児の角質層バリアを損なう可能性のある皮膚疾患の存在（魚鱗癬、乾癬、広範な脂漏性皮膚炎、疥癬など）
- テープまたは接着剤に対する皮膚反応の病歴
- -過去または現在の医学的問題または上記に記載されていない身体検査または臨床検査からの所見で、研究者の意見では、研究への参加から追加のリスクをもたらす可能性がある、参加者の研究要件を遵守する能力を妨げる可能性がある、または研究から得られたデータの品質または解釈に影響を与える可能性があります。
- -試験訪問前の24時間以内にテストする領域での局所製品（例：皮膚軟化剤、局所コルチコステロイド、局所免疫調節剤、局所抗生物質）の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アトピー性皮膚炎
アトピー性皮膚炎の活動性病変のある参加者
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皮膚テープストリップは、病変皮膚および非病変皮膚から収集されます。
粘着性皮膚サンプリングディスクは、毛のない場所 (顔ではない) で皮膚にしっかりと押し付けられ、その後皮膚から持ち上げられます。
これらのディスクは、皮膚の上層のタンパク質と脂質を評価するために使用されます。
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健康管理
アトピー性皮膚炎の既往歴のない参加者
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皮膚テープストリップは、病変皮膚および非病変皮膚から収集されます。
粘着性皮膚サンプリングディスクは、毛のない場所 (顔ではない) で皮膚にしっかりと押し付けられ、その後皮膚から持ち上げられます。
これらのディスクは、皮膚の上層のタンパク質と脂質を評価するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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(病変 (L) および非病変 (NL)) スキン テープ ストリップ (STS) のスキン RNA シーケンス
時間枠：研究の完了まで、平均2時間の1回の訪問
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新しいスキン テープ トランスクリプトーム法は RNA を抽出します。結果は、病変皮膚と非病変皮膚の間のRNA配列の違いを特定することです。
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研究の完了まで、平均2時間の1回の訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月10日
一次修了 (実際)
2020年2月5日
研究の完了 (実際)
2020年2月5日
試験登録日
最初に提出
2019年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月26日
最初の投稿 (実際)
2019年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月9日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。