어린이의 피부 테이프 전사체 방법
2020년 4월 9일 업데이트: National Jewish Health
아토피 피부염이 있는 어린이의 새로운 피부 테이프 전사체 방법과 건강한 대조군의 평가
이 파일럿 연구는 다기관 SunBeam Birth Cohort 연구를 용이하게 할 아토피성 피부염(AD) 아동의 피부 테이프 표본 수집, 보관, 배송 및 RNA 추출을 위한 새로운 방법을 평가할 것입니다.
또한 이 예비 연구는 피부 테이프 RNA에서 전체 전사체 시퀀싱 데이터를 생성하는 새로운 방법과 이러한 데이터가 건강과 질병에서 피부의 전사 상태를 반영하는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health and University of Colorado Denver
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사관은 20명의 어린이를 모집합니다. 중등도 내지 중증 AD 환자 10명 및 4-12세(사춘기 전)의 건강한 대조군 10명
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 수 있습니다.
- 남성 또는 여성, 동의 시점을 포함하여 4-12세(사춘기 전)
참가자는 다음 중 하나여야 합니다.
동일한 부위 내에서 측정된 병변 부위의 5cm 이내에 비병변 AD의 두 부위가 있는 활동성 아토피 피부염.
또는
- .AD, 음식 알레르기, 천식, 알레르기성 비염의 개인 병력이나 현재 증상 없음, 알레르겐에 대한 양성 검사 또는 혈액 검사 없음(자가 보고 기준); 건조한 피부 또는 기타 피부 상태의 증거가 없음
제외 기준:
- 동의를 제공하거나 프로토콜을 준수할 수 없음
- 영유아의 각질층 장벽을 손상시킬 수 있는 피부 상태(예: 어린선, 건선, 광범위한 지루성 피부염, 옴)의 존재
- 테이프 또는 접착제에 대한 피부 반응의 병력
- 위에 나열되지 않은 과거 또는 현재의 의학적 문제 또는 신체 검사 또는 실험실 검사 결과로서 조사자의 의견으로는 연구 참여로 인해 추가 위험이 발생할 수 있으며 연구 요구 사항을 준수하는 참가자의 능력을 방해할 수 있습니다. 연구에서 얻은 데이터의 품질 또는 해석에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 연구 방문 전 24시간 이내에 검사할 부위에 국소 제품(예: 연화제, 국소 코르티코스테로이드, 국소 면역조절제, 국소 항생제) 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아토피 피부염
아토피성 피부염 활동성 병변이 있는 참여자
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피부 테이프 스트립은 병변 및 비 병변 피부에서 수집됩니다.
접착성 피부 샘플링 디스크는 털이 없는 부분(얼굴이 아님)의 피부에 단단히 누른 다음 피부에서 들어 올립니다.
그런 다음 이 디스크를 사용하여 피부 상층의 단백질과 지질을 평가합니다.
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건강한 통제
아토피 피부염 병력이 없는 참가자
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피부 테이프 스트립은 병변 및 비 병변 피부에서 수집됩니다.
접착성 피부 샘플링 디스크는 털이 없는 부분(얼굴이 아님)의 피부에 단단히 누른 다음 피부에서 들어 올립니다.
그런 다음 이 디스크를 사용하여 피부 상층의 단백질과 지질을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(병변(L) 및 비병변(NL)) 피부 테이프 스트립(STS)에 대한 피부 RNA 서열
기간: 연구 완료를 통해, 평균 2시간의 단일 방문
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새로운 스킨 테이프 트랜스크립톰 방법은 RNA를 추출할 것입니다. 결과는 병변 피부와 비 병변 피부 사이의 RNA 서열의 차이를 식별하는 것입니다.
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연구 완료를 통해, 평균 2시간의 단일 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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