Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihoteipin transkriptiomenetelmät lapsilla

torstai 9. huhtikuuta 2020 päivittänyt: National Jewish Health

Uusien ihoteippitranskriptiomenetelmien arviointi lapsilla, joilla on atooppinen ihottuma ja terveet kontrollit

Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan uusia menetelmiä atooppista ihottumaa (AD) sairastavien lasten ihoteippinäytteiden keräämiseen, varastointiin, lähettämiseen ja RNA:n erottamiseen, mikä helpottaa monikeskusta SunBeam Birth Cohort -tutkimusta. Lisäksi tässä pilottitutkimuksessa testataan uusia menetelmiä kokonaisten transkriptiosekvenssitietojen tuottamiseksi ihoteipin RNA:sta ja heijastavatko nämä tiedot ihon transkription tilaa terveyden ja sairauden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health and University of Colorado Denver

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat värväävät 20 lasta; 10 potilasta, joilla on keskivaikea tai vaikea AD, ja 10 tervettä kontrollihenkilöä, iältään 4-12 (esimurrosikä)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus/suostumus.
  2. Mies tai nainen, 4-12-vuotias (esimurrosikä) suostumushetkellä

  3. Osallistujan tulee olla joko:

    1. Aktiivinen atooppinen dermatiitti, jossa on kaksi ei-leesionaalista AD-aluetta 5 cm:n sisällä mitatusta leesioalueesta samalla alueella.

      TAI

    2. .Ei henkilökohtaista historiaa tai tämänhetkisiä AD:n ilmenemismuotoja, ruoka-aineallergiaa, astmaa, allergista nuhaa, eikä positiivisia pisto- tai verikokeita allergeenin varalta (perustuu omaan ilmoitukseen); eikä merkkejä ihon kuivuudesta tai muusta ihosairaudesta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty antamaan suostumusta tai noudattamaan protokollaa
  2. Mikä tahansa ihosairaus, joka saattaa vaarantaa sarveiskerroksen esteen imeväisillä ja pikkulapsilla (esim. iktyoosi, psoriaasi, laaja seborrooinen ihottuma, syyhy)
  3. Aiempi ihoreaktio teipille tai liima-aineille
  4. Aiemmat tai nykyiset lääketieteelliset ongelmat tai fyysisen tutkimuksen tai laboratoriotestien löydökset, joita ei ole lueteltu yllä ja jotka tutkijan mielestä voivat aiheuttaa lisäriskejä tutkimukseen osallistumisesta, voivat häiritä osallistujan kykyä noudattaa tutkimusvaatimuksia tai voi vaikuttaa tutkimuksesta saatujen tietojen laatuun tai tulkintaan.
  5. Minkä tahansa paikallisesti käytettävän tuotteen (esim. pehmentävän aineen, paikallisesti käytettävät kortikosteroidit, paikalliset immunomoduloivat aineet, paikalliset antibiootit) käyttö testattavalla alueella 24 tunnin sisällä ennen tutkimuskäyntiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Atooppinen ihottuma
Osallistujat, joilla on atooppisen ihottuman aktiivisia vaurioita
Muut: Ihoteippinauhat
Ihoteippinauhat kerätään vaurioituneelta ja ei-leesioiolta iholta. Liimalliset ihonäytelevyt painetaan tiukasti ihoa vasten karvattomassa paikassa (ei kasvoissa), minkä jälkeen se nostetaan irti ihosta. Näitä levyjä käytetään sitten proteiinien ja lipidien arvioimiseen ihon ylemmissä kerroksissa.
Terve ohjaus
Osallistujat, joilla ei ole aiemmin ollut atooppista dermatiittia
Muut: Ihoteippinauhat
Ihoteippinauhat kerätään vaurioituneelta ja ei-leesioiolta iholta. Liimalliset ihonäytelevyt painetaan tiukasti ihoa vasten karvattomassa paikassa (ei kasvoissa), minkä jälkeen se nostetaan irti ihosta. Näitä levyjä käytetään sitten proteiinien ja lipidien arvioimiseen ihon ylemmissä kerroksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ihon RNA-sekvenssi (leesionaalisille (L) ja ei-leesionaalisille (NL)) ihoteippiliuskoille (STS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, yksi käynti keskimäärin 2 tuntia
uusi ihoteippitranskriptiomenetelmä erottaa RNA:ta; tuloksena on tunnistaa ero RNA-sekvenssissä vaurioituneen ja ei-leesionaalisen ihon välillä.
opintojen päätyttyä, yksi käynti keskimäärin 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Jewish Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-3484

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa