Методы транскриптома кожной ленты у детей
9 апреля 2020 г. обновлено: National Jewish Health
Оценка новых методов транскриптома кожной ленты у детей с атопическим дерматитом и у здоровых людей
В этом пилотном исследовании будут оцениваться новые методы сбора, хранения, транспортировки и извлечения РНК образцов кожных лент у детей с атопическим дерматитом (АД), которые облегчат многоцентровое исследование SunBeam Birth Cohort.
Кроме того, в этом экспериментальном исследовании будут проверены новые методы получения данных секвенирования полного транскриптома из РНК кожной ленты и того, отражают ли эти данные транскрипционное состояние кожи в норме и при заболевании.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
- National Jewish Health and University of Colorado Denver
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Следователи наберут 20 детей; 10 пациентов с АтД от умеренной до тяжелой степени и 10 здоровых контрольных субъектов в возрасте 4-12 лет (до полового созревания).
Описание
Критерии включения:
- Способен дать информированное согласие/согласие.
- Мужчина или женщина в возрасте от 4 до 12 лет (препубертатный период) включительно на момент предоставления согласия
Участник должен быть либо:
Активный атопический дерматит с двумя участками неповрежденного атопического дерматита в пределах 5 см от измеренного участка поражения в той же области.
ИЛИ
- . Отсутствие анамнеза или текущих проявлений АД, пищевой аллергии, астмы, аллергического ринита, а также отсутствие положительного результата прививки или анализа крови на аллерген (на основе самоотчета); и никаких признаков сухости кожи или других кожных заболеваний
Критерий исключения:
- Невозможно дать согласие или соблюдать протокол
- Наличие любого кожного заболевания, которое может нарушить барьер рогового слоя у младенцев и детей младшего возраста (например, ихтиоз, псориаз, обширный себорейный дерматит, чесотка)
- Любая кожная реакция на ленту или клей в анамнезе.
- Прошлые или текущие медицинские проблемы или результаты физического осмотра или лабораторных анализов, которые не перечислены выше, которые, по мнению исследователя, могут представлять дополнительные риски от участия в исследовании, могут помешать способности участника соблюдать требования исследования или что может повлиять на качество или интерпретацию данных, полученных в ходе исследования.
- Использование любых продуктов для местного применения (например, смягчающих средств, местных кортикостероидов, местных иммуномодулирующих средств, местных антибиотиков) на участках, подлежащих тестированию, в течение 24 часов до исследовательского визита.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Атопический дерматит
Участники с активными поражениями атопического дерматита
|
Полоски кожной ленты будут взяты с пораженной и неповрежденной кожи.
Клейкие диски для взятия проб кожи будут плотно прижаты к коже в области без волос (не к лицу), после чего они будут отрываться от кожи.
Затем эти диски будут использоваться для оценки белков и липидов в верхних слоях кожи.
|
|
Здоровый контроль
Участники без истории атопического дерматита
|
Полоски кожной ленты будут взяты с пораженной и неповрежденной кожи.
Клейкие диски для взятия проб кожи будут плотно прижаты к коже в области без волос (не к лицу), после чего они будут отрываться от кожи.
Затем эти диски будут использоваться для оценки белков и липидов в верхних слоях кожи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последовательность кожной РНК для полосок кожной ленты (STS) (с поражением (L) и без поражения (NL))
Временное ограничение: через завершение исследования, одно посещение в среднем 2 часа
|
новый метод транскриптома кожной ленты будет извлекать РНК; результатом является выявление различий в последовательности РНК между пораженной и неповрежденной кожей.
|
через завершение исследования, одно посещение в среднем 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS-3484
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .