心房細動アブレーション中の補助的上流療法としての超音波ベースの腎交感神経除神経 (ULTRA-HFIB)

包含基準:

• 18歳以上
• 史上初のAFアブレーション手順（発作性または持続性）が計画されています。 （無作為化の前に、技術的に成功したAFアブレーション手順は、肺静脈の分離、および大静脈三尖弁峡部ライン、ルーフライン、僧帽弁ライン、上大静脈分離などの試みられた解剖学的病変セットの双方向ブロックを含むと定義されている）

• -高血圧の病歴と次のいずれか：

  • -SBP≧160またはDBP≧100の記録された病歴（ステージIII）、または
  • 1つ以上の降圧薬を服用している
• -研究の制限を順守し、すべての手続き後のフォローアップ要件を順守する意欲

除外基準:

(以下のいずれかが YES の場合、対象者は対象外です)

• 長期持続性心房細動 (> 12 ヶ月)
• 可逆的な原因​​による弁膜性AFまたはAFのある個人
• 以前の左心房カテーテルまたは心房性不整脈のための外科的アブレーション (このインデックス手順の前)
• 以前の左心房手術（僧帽弁手術または外科的 ASD 修復など）
• -ROXカプラー、メビウスステントおよび/またはCVRx圧刺激装置を含むがこれらに限定されない、高血圧のための他の装置による前治療
• NYHA クラス IV のうっ血性心不全

• 個人は、治療に不適格な腎動脈の解剖学的構造を持っています（手順内の腎血管造影法によって決定されます）。 これも：

  • 主腎動脈径 < 3.0 mm または > 8.0 mm
  • 主腎動脈の長さ < 20 mm
  • -任意の起源の腎動脈狭窄の存在 ≥ 30%
  • 直径が 2 mm 以上 3.0 mm 未満の副動脈
  • エネルギーが供給される場所の腎動脈の石灰化
  • 以前の腎除神経手順
  • 異常な腎腫瘍の存在
  • 腎動脈瘤
  • -既存の腎ステントまたは腎動脈血管形成術の病歴
  • -既存の大動脈ステントまたは大動脈瘤の病歴
  • 腎動脈の線維筋疾患
  • パラダイスカテーテルの挿入を妨げる腸骨/大腿動脈狭窄
• 推定糸球体濾過率 (eGFR) が 40mL/分/1.73m2 未満の個人
• -AFカテーテルアブレーションを受けることができない（例、左心房血栓の存在、すべての抗凝固療法の禁忌）
• -造影剤に対する既知のアレルギーがある個人 治療を受けにくい
• -あらゆる病状の平均余命が1年未満
• -個人が心筋梗塞、不安定狭心症、脳血管障害、または心不全を経験したことがある スクリーニング訪問から3か月以内の入院
• -クローン病や潰瘍性大腸炎などの慢性活動性炎症性腸障害の記録された病歴
• 妊娠中または授乳中の女性参加者
• 個人は二次性高血圧を知っている
• 個人は単一の機能する腎臓を持っています（先天性または医原性）
• 個人は、薬物使用またはアルコール依存症の既知の未解決の歴史を持っている、指示を理解または従う能力に欠けている、または調査のフォローアップ要件に従う可能性が低い、または従うことができない
• -この試験の実施を妨げる他の治験薬またはデバイス試験に同時に登録された患者