経カテーテル腎動脈交感神経除神経観察研究

高血圧症は、世界中の何百万人もの人々に影響を与える一般的な健康問題です。 血圧（BP）の管理が不十分であると、心血管、脳血管、および腎臓の合併症につながります。 多数の降圧薬が利用可能であるにもかかわらず、高血圧の最適なコントロールを達成する患者の割合は、残念なことに低いままです。

抵抗性高血圧 (rHT) は、異なるクラスの降圧薬を同時に使用しているにもかかわらず、目標血圧を達成できないことと定義されており、そのうちの 1 つが利尿薬です。 この状態の報告された有病率は、5 ～ 30% の範囲でした。 ライフスタイルの修正、服薬コンプライアンスの強化、二次的原因の治療、またはスピロノラクトンやエプレレノンなどのミネラルコルチコイド受容体拮抗薬の追加は、抵抗性高血圧を治療するための十分に確立された戦略です。

交感神経系 (SNS) の活性化や交感神経流出の増加などの要因に加えて、rHT の発症にも寄与すると考えられていました。 血管内腎除神経 (RDN) による自律神経交感神経切除術は、かつては rHT 患者の補助療法として有望な候補であり、初期の試験で有効性のシグナルを示していました。 しかし、大規模な無作為化偽対照SYMPLICITY HTN-3試験では、血圧降下の有効性は実証されませんでした。 この試験における RDN の有効性の欠如の 1 つの考えられる説明は、RDN グループでの予想よりも低い血圧応答と、対照グループでの予想よりも高い血圧低下であり、募集された患者の一部が真実ではないという憶測を引き起こしました。含めることを意図した試験としてrHT。 HTN-3 における RDN の次善の降圧効果は、第 1 世代の RDN カテーテルの設計にも部分的に起因していました。 SYMPLICITY HTN-3 は 4 象限アブレーションを受けました。

第二世代のSYMPLICITY RDNカテーテルTMは、90度間隔でらせん状に配置された4倍の電極を備えています。 理論的には、新世代のカテーテルは、より効率的で広範な除神経を短時間で提供できます。 その有効性は SYMPLICITY HTN ON-MED および OFF-MED 試験で確認され、補助降圧薬の有無にかかわらず 36 か月間続く一貫した持続的な血圧低下が確認されました。

血圧の低下は、RDN の効果の 1 つにすぎません。 第 1 世代の RDN カテーテルに関する以前の観察研究では、左心室 (LV) のリモデリング、不整脈の変調、動脈の硬化抑制、および生活の質における RDN の一貫性のない効果が示されています。 これらの影響に関する報告は、新しい世代のカテーテルでは公開されていません。 さらに、RDN の血圧低下効果が最も顕著である患者を特定できる臨床予測因子の検索に精力的な努力が注がれています。

この研究は、rHT 患者における新世代の SYMLICITY RDN カテーテル TM を使用して、RDN の全身効果を調査することを目的としています。