化学療法後 1 年後のリンパ腫患者の生活の質 (QUALIPSO-L)
2023年9月18日 更新者：University Hospital, Toulouse
化学療法後 1 年間のリンパ腫患者の生活の質とがん治療の経路
悪性リンパ腫は、最も化学療法に敏感な癌の一つと考えられています。
ML は患者の 85% 以上で治癒し、大多数は完全反応を示します。
この治療の積極的な段階が終わると、患者は「アフターガン期間」に入ります。
トゥールーズ大学病院は、2006 年以来、リンパ腫患者に対するがん後外来医療支援プログラムを開発しました。
がん後の外来医療支援は、生活の質に影響を与える身体的および心理的合併症を検出するのに非常に効果的です。
研究者らは、化学療法終了から1年後にリンパ腫患者の22％で生活の質が低下していることを特定した。
本研究は、観察された合併症の進展を調査し、リンパ腫化学療法後1年で患者の生活の質低下リスクを軽減するがん治療経路を特定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
リンパ腫患者では、第一選択の化学療法後に、生活の質、不安、うつ病、社会的孤立、がん再発の恐怖、外傷後ストレスが測定されます。
ケアがん経路も評価されます。
自己記入式アンケートは、組み込み後および 12 か月後にウェブサイト (www.hospitalidee.fr) で実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Loïc YSEBAERT, MD, PhD
- 電話番号：561145940
- メール：ysebaert.loic@iuct-oncopole.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fabien DESPAS, Pharm, PhD
- 電話番号：33 561145940
- メール：fabien.despas@univ-tlse3.fr
研究場所
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-
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Toulouse、フランス
- 募集
- University Hospital toulouse
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コンタクト：
- Loic YSEBERT, MD
- メール：Ysebaert.Loic@iuct-oncopole.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
リンパ腫患者
説明
包含基準:
- リンパ腫に対する最初の治療後に完全反応を示した患者
- 悪性リンパ腫（ホジキンまたは非ホジキン）アントラサイクリン系薬剤による最低6サイクルの治療、その後の自家造血幹細胞移植の有無
- 患者は研究について知らされ、研究に反対しなかった
除外基準:
- 法定後見人のいる患者。
- 患者は研究に反対しないという意見を表明できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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リンパ腫患者
悪性リンパ腫に対する最初の治療後に完全反応を示した患者。
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化学療法後1年の生活の質
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の変化: 生活の質-C30 フランス語版
時間枠：12か月時点でのベースラインの生活の質からの変化
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健康関連の生活の質は、Quality of Life-C30 フランス語版を使用して評価されます。
|
12か月時点でのベースラインの生活の質からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Loïc YSEBAERT, MD, PhD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月28日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月3日
最初の投稿 (実際)
2019年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月18日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。