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Qualità della vita nei pazienti con linfoma un anno dopo la chemioterapia (QUALIPSO-L)

18 settembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Qualità della vita nei pazienti con linfoma e percorso di cura del cancro un anno dopo la chemioterapia

I linfomi maligni sono considerati tra i tumori più chemiosensibili. La ML è curata in oltre l'85% dei pazienti, la maggior parte con una risposta completa. Dopo questa fase attiva del trattamento, i pazienti sono in "periodo post-cancro". L'ospedale universitario di Tolosa ha sviluppato dal 2006 il programma di assistenza medica ambulatoriale per il post-cancro su pazienti affetti da linfoma. L'Assistenza Medica Ambulatoriale Posttumorale è molto efficace per rilevare complicazioni fisiche e psicologiche che incidono sulla qualità della vita. I ricercatori hanno identificato il 22% dei pazienti con linfoma che avevano una ridotta qualità della vita un anno dopo la fine della chemioterapia. Il presente studio si propone di indagare l'evoluzione delle complicanze osservate e identificare il percorso di cura del cancro che riduce il rischio di riduzione della qualità della vita nei pazienti un anno dopo la chemioterapia per il linfoma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La qualità della vita, così come l'ansia, la depressione, l'isolamento sociale, la paura della recidiva del cancro, lo stress post traumatico, saranno misurati nei pazienti con linfoma, dopo una chemioterapia di prima linea. Verrà valutato anche il percorso di cura del cancro. I questionari autosomministrati verranno eseguiti sul sito Web (www.hospitalidee.fr) dopo l'inclusione e 12 mesi dopo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con linfoma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in risposta completa dopo una prima terapia per linfoma
  • Linfoma maligno (Hodgkin o non-Hodgkin) trattato con antracicline per un minimo di 6 cicli, seguito o meno da trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche
  • Pazienti informati dello studio e non contrari alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto tutela legale.
  • Pazienti non disponibili a formulare la non opposizione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con linfoma
Pazienti in risposta completa dopo una prima terapia per linfoma maligno.
Qualità della vita a un anno dalla chemioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita: Quality of Life-C30 versione francese
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 12 mesi
La qualità della vita correlata alla salute è valutata mediante l'uso della versione francese Quality of Life-C30
Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Loïc YSEBAERT, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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