- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04187118
Qualità della vita nei pazienti con linfoma un anno dopo la chemioterapia (QUALIPSO-L)
18 settembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Qualità della vita nei pazienti con linfoma e percorso di cura del cancro un anno dopo la chemioterapia
I linfomi maligni sono considerati tra i tumori più chemiosensibili.
La ML è curata in oltre l'85% dei pazienti, la maggior parte con una risposta completa.
Dopo questa fase attiva del trattamento, i pazienti sono in "periodo post-cancro".
L'ospedale universitario di Tolosa ha sviluppato dal 2006 il programma di assistenza medica ambulatoriale per il post-cancro su pazienti affetti da linfoma.
L'Assistenza Medica Ambulatoriale Posttumorale è molto efficace per rilevare complicazioni fisiche e psicologiche che incidono sulla qualità della vita.
I ricercatori hanno identificato il 22% dei pazienti con linfoma che avevano una ridotta qualità della vita un anno dopo la fine della chemioterapia.
Il presente studio si propone di indagare l'evoluzione delle complicanze osservate e identificare il percorso di cura del cancro che riduce il rischio di riduzione della qualità della vita nei pazienti un anno dopo la chemioterapia per il linfoma.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La qualità della vita, così come l'ansia, la depressione, l'isolamento sociale, la paura della recidiva del cancro, lo stress post traumatico, saranno misurati nei pazienti con linfoma, dopo una chemioterapia di prima linea.
Verrà valutato anche il percorso di cura del cancro.
I questionari autosomministrati verranno eseguiti sul sito Web (www.hospitalidee.fr) dopo l'inclusione e 12 mesi dopo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Loïc YSEBAERT, MD, PhD
- Numero di telefono: 561145940
- Email: ysebaert.loic@iuct-oncopole.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fabien DESPAS, Pharm, PhD
- Numero di telefono: 33 561145940
- Email: fabien.despas@univ-tlse3.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Toulouse, Francia
- Reclutamento
- University Hospital Toulouse
-
Contatto:
- Loic YSEBERT, MD
- Email: Ysebaert.Loic@iuct-oncopole.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con linfoma
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in risposta completa dopo una prima terapia per linfoma
- Linfoma maligno (Hodgkin o non-Hodgkin) trattato con antracicline per un minimo di 6 cicli, seguito o meno da trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche
- Pazienti informati dello studio e non contrari alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto tutela legale.
- Pazienti non disponibili a formulare la non opposizione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con linfoma
Pazienti in risposta completa dopo una prima terapia per linfoma maligno.
|
Qualità della vita a un anno dalla chemioterapia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento della qualità della vita: Quality of Life-C30 versione francese
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 12 mesi
|
La qualità della vita correlata alla salute è valutata mediante l'uso della versione francese Quality of Life-C30
|
Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Loïc YSEBAERT, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 gennaio 2020
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/19/0295
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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