Qualité de vie des patients atteints de lymphome un an après la chimiothérapie (QUALIPSO-L)
18 septembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Qualité de vie des patients atteints de lymphome et cheminement des soins contre le cancer un an après la chimiothérapie
Les lymphomes malins sont considérés comme parmi les cancers les plus chimiosensibles.
Les ML sont guéris chez plus de 85 % des patients, la majorité avec une réponse complète.
Après cette phase active du traitement, les patients sont en "période d'après cancer".
Le CHU de Toulouse a développé depuis 2006 le programme d'Assistance Médicale Ambulatoire Après Cancer sur les patients atteints de lymphome.
L'Assistance Médicale Ambulatoire Après Cancer est très efficace pour détecter les complications physiques et psychiques qui impactent la qualité de vie.
Les enquêteurs ont identifié 22 % des patients atteints de lymphome qui avaient une qualité de vie réduite un an après la fin de la chimiothérapie.
La présente étude vise à étudier l'évolution des complications observées et à identifier le parcours de soins du cancer qui diminue le risque de réduction de la qualité de vie chez les patients un an après la chimiothérapie du lymphome.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La qualité de vie, ainsi que l'anxiété, la dépression, l'isolement social, la peur de la récidive du cancer, le stress post-traumatique, seront mesurés chez les patients atteints de lymphome, après une chimiothérapie de première intention.
Le parcours de soins en cancérologie sera également évalué.
Des questionnaires auto-administrés seront réalisés sur le site internet (www.hospitalidee.fr) après l'inclusion et 12 mois après.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Loïc YSEBAERT, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 561145940
- E-mail: ysebaert.loic@iuct-oncopole.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fabien DESPAS, Pharm, PhD
- Numéro de téléphone: 33 561145940
- E-mail: fabien.despas@univ-tlse3.fr
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- Recrutement
- University Hospital toulouse
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Contact:
- Loic YSEBERT, MD
- E-mail: Ysebaert.Loic@iuct-oncopole.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de lymphome
La description
Critère d'intégration:
- Patients en réponse complète après un premier traitement contre le lymphome
- Lymphome malin (hodgkinien ou non hodgkinien) traité par anthracyclines avec un minimum de 6 cycles, suivi ou non d'une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques
- Patients informés de l'étude et non opposés à la recherche
Critère d'exclusion:
- Patients sous tutelle légale.
- Patients non disponibles pour formuler une non-opposition à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de lymphome
Patients en réponse complète après un premier traitement pour un lymphome malin.
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Qualité de vie un an après la chimiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de qualité de vie : Qualité de vie-C30 version française
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 12 mois
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La qualité de vie liée à la santé est évaluée par l'utilisation de la version française de Quality of Life-C30
|
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Loïc YSEBAERT, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2019
Première publication (Réel)
5 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/19/0295
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .