Qualidade de Vida em Pacientes com Linfoma Um Ano Pós-Quimioterapia (QUALIPSO-L)
18 de setembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Qualidade de vida em pacientes com linfoma e tratamento oncológico um ano após a quimioterapia
Os linfomas malignos são considerados os cânceres mais quimiossensíveis.
A LM é curada em mais de 85% dos pacientes, a maioria com resposta completa.
Após esta fase ativa do tratamento, os pacientes encontram-se no "período pós-câncer".
O Hospital Universitário de Toulouse desenvolve desde 2006 o programa de Assistência Médica Ambulatorial para Pacientes com Câncer após o Câncer em pacientes com linfoma.
O Atendimento Médico Ambulatorial Pós-Câncer é muito eficiente na detecção de complicações físicas e psicológicas que impactam na qualidade de vida.
Os investigadores identificaram 22% dos pacientes com linfoma que tiveram uma qualidade de vida reduzida um ano após o fim da quimioterapia.
O presente estudo tem como objetivo investigar a evolução das complicações observadas e identificar as formas de tratamento do câncer que diminuem o risco de redução da qualidade de vida em pacientes um ano após quimioterapia para linfoma.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A qualidade de vida, bem como ansiedade, depressão, isolamento social, medo da recorrência do câncer, estresse pós-traumático, serão medidos em pacientes com linfoma, após uma quimioterapia de primeira linha.
A via de tratamento do câncer também será avaliada.
Questionários autoaplicáveis serão realizados no site (www.hospitalidee.fr) após a inclusão e 12 meses depois.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Loïc YSEBAERT, MD, PhD
- Número de telefone: 561145940
- E-mail: ysebaert.loic@iuct-oncopole.fr
Estude backup de contato
- Nome: Fabien DESPAS, Pharm, PhD
- Número de telefone: 33 561145940
- E-mail: fabien.despas@univ-tlse3.fr
Locais de estudo
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Toulouse, França
- Recrutamento
- University Hospital toulouse
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Contato:
- Loic YSEBERT, MD
- E-mail: Ysebaert.Loic@iuct-oncopole.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com linfoma
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em resposta completa após uma primeira terapia para linfoma
- Linfoma maligno (Hodgkin ou não Hodgkin) tratado com antraciclinas com um mínimo de 6 ciclos, seguido ou não de transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas
- Pacientes informados sobre o estudo e não se opõem à pesquisa
Critério de exclusão:
- Pacientes sob responsável legal.
- Pacientes indisponíveis para formular não oposição ao estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com linfoma
Pacientes em resposta completa após uma primeira terapia para linfoma maligno.
|
Qualidade de vida um ano após quimioterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na qualidade de vida: Quality of Life-C30 versão francesa
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal aos 12 meses
|
A qualidade de vida relacionada à saúde é avaliada pelo uso da versão francesa Quality of Life-C30
|
Alteração da qualidade de vida basal aos 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Loïc YSEBAERT, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/19/0295
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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