Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života u pacientů s lymfomem rok po chemoterapii (QUALIPSO-L)

18. září 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Kvalita života u pacientů s lymfomem a cesta péče o rakovinu jeden rok po chemoterapii

Maligní lymfomy jsou považovány za nejcitlivější na chemoterapii. ML se vyléčí u více než 85 % pacientů, u většiny s kompletní odpovědí. Po této aktivní fázi léčby jsou pacienti v „po rakovinovém období“. Fakultní nemocnice v Toulouse vyvinula od roku 2006 program Ambulantní lékařské pomoci pro pacienty s lymfomem po rakovině. Ambulantní lékařská pomoc po rakovině je velmi účinná pro detekci fyzických a psychických komplikací, které ovlivňují kvalitu života. Výzkumníci identifikovali 22 % pacientů s lymfomem, kteří měli sníženou kvalitu života rok po ukončení chemoterapie. Cílem této studie je prozkoumat vývoj pozorovaných komplikací a identifikovat dráhu onkologické péče, která snižuje riziko snížení kvality života u pacientů jeden rok po chemoterapii lymfomu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kvalita života, stejně jako úzkost, deprese, sociální izolace, strach z recidivy rakoviny, posttraumatický stres, budou měřeny u pacientů s lymfomem po chemoterapii první linie. Bude také hodnocena dráha péče o rakovinu. Samostatně administrované dotazníky budou provedeny na webových stránkách (www.hospitalidee.fr) po zařazení a 12 měsíců poté.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s lymfomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s kompletní odpovědí po první terapii lymfomu
  • Maligní lymfom (Hodgkinův nebo non-Hodgkinův) léčený antracykliny s minimálně 6 cykly, po kterých nebo ne následuje autologní transplantace krvetvorných kmenových buněk
  • Pacienti byli o studii informováni a nebyli proti výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti pod zákonným zástupcem.
  • Pacienti nedostupní formulovat neopozici vůči studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s lymfomem
Pacienti s kompletní odpovědí po první terapii maligního lymfomu.
Jiný: Kvalita života
Kvalita života jeden rok po chemoterapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života: Kvalita života-C30 francouzská verze
Časové okno: Změna od výchozí kvality života ve 12. měsíci
Kvalita života související se zdravím se hodnotí pomocí francouzské verze Quality of Life-C30
Změna od výchozí kvality života ve 12. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Spolupracovníci

Force Hémato
Hospitalidee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Loïc YSEBAERT, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/19/0295

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit