Lymfoomapotilaiden elämänlaatu Yksi vuosi kemoterapian jälkeen (QUALIPSO-L)
maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Lymfoomapotilaiden elämänlaatu ja syöpähoitoreitti Yksi vuosi kemoterapian jälkeen
Pahanlaatuisia lymfoomia pidetään yhtenä kemo-herkimmistä syövistä.
ML paranee yli 85 %:lla potilaista, joista suurimmalla osalla on täydellinen vaste.
Tämän aktiivisen hoitovaiheen jälkeen potilaat ovat "syövän jälkeisessä jaksossa".
Toulousen yliopistollinen sairaala on kehittänyt vuodesta 2006 lähtien ambulatorista lääketieteellistä apua syövän jälkeisille potilaille -ohjelmaa lymfoomapotilaille.
Ambulatorinen lääketieteellinen apu syövän jälkeen on erittäin tehokas fyysisten ja psyykkisten komplikaatioiden havaitsemiseen, jotka vaikuttavat elämänlaatuun.
Tutkijat tunnistivat 22 prosentilla lymfoomapotilaista, joiden elämänlaatu heikkeni vuoden kuluttua kemoterapian päättymisestä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia havaittujen komplikaatioiden kehitystä ja tunnistaa syövän hoitoreittejä, jotka vähentävät elämänlaadun heikkenemisriskiä potilailla vuosi lymfooman kemoterapian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisen linjan kemoterapian jälkeen lymfoomapotilailla mitataan elämänlaatua, samoin kuin ahdistusta, masennusta, sosiaalista eristäytymistä, syövän uusiutumisen pelkoa, posttraumaattista stressiä.
Myös hoitosyövän reitti arvioidaan.
Omatoimiset kyselylomakkeet suoritetaan verkkosivuilla (www.hospitalidee.fr) mukaanoton jälkeen ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Loïc YSEBAERT, MD, PhD
- Puhelinnumero: 561145940
- Sähköposti: ysebaert.loic@iuct-oncopole.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fabien DESPAS, Pharm, PhD
- Puhelinnumero: 33 561145940
- Sähköposti: fabien.despas@univ-tlse3.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- University Hospital toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Loic YSEBERT, MD
- Sähköposti: Ysebaert.Loic@iuct-oncopole.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on lymfooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on täydellinen vaste ensimmäisen lymfooman hoidon jälkeen
- Pahanlaatuinen lymfooma (Hodgkin tai non-Hodgkin), jota on hoidettu antrasykliineillä vähintään 6 sykliä, jota seuraa tai ei ole autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto
- Potilaat ovat tietoisia tutkimuksesta eivätkä vastustaneet tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Laillisen huoltajan alaiset potilaat.
- Potilaat, jotka eivät voi muotoilla tutkimusta vastustavansa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lymfoomapotilaat
Potilaat, joilla on täydellinen vaste pahanlaatuisen lymfooman ensimmäisen hoidon jälkeen.
|
Elämänlaatu vuoden kemoterapian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos: Quality of Life-C30 ranskankielinen versio
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Quality of Life-C30 ranskankielisen version avulla
|
Muutos elämänlaadun perustasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Loïc YSEBAERT, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/19/0295
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .