Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet hos lymfompatienter et år efter kemoterapi (QUALIPSO-L)

18. september 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Livskvalitet hos lymfompatienter og kræftbehandlingsforløb et år efter kemoterapi

Maligne lymfomer anses for at være blandt de mest kemofølsomme kræftformer. ML helbredes hos mere end 85 % af patienterne, størstedelen med fuldstændig respons. Efter denne aktive fase af behandlingen er patienterne i "efter kræftperioden". Toulouse University Hospital har siden 2006 udviklet programmet Ambulatory Medical Assistance for After Cancer på lymfompatienter. Ambulatorisk lægehjælp til efter kræft er meget effektiv til at opdage fysiske og psykiske komplikationer, som påvirker livskvaliteten. Efterforskerne identificerede 22 % af lymfompatienter, som havde nedsat livskvalitet et år efter afslutningen af ​​kemoterapi. Denne undersøgelse har til formål at undersøge udviklingen af ​​observerede komplikationer og identificere kræftbehandlingsforløb, som reducerer risikoen for reduktion af livskvaliteten hos patienter et år efter lymfom kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Livskvalitet såvel som angst, depression, social isolation, frygt for tilbagefald af kræft, posttraumatisk stress, vil blive målt hos lymfompatienter efter en førstelinje kemoterapi. Care cancer pathway vil også blive evalueret. Selvadministrerede spørgeskemaer vil blive udført på hjemmesiden (www.hospitalidee.fr) efter inklusion og 12 måneder efter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lymfom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i fuldstændig respons efter en første behandling for lymfom
  • Malignt lymfom (Hodgkin eller non-Hodgkin) behandlet med antracykliner med minimum 6 cyklusser efterfulgt eller ej af autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation
  • Patienterne informerede om undersøgelsen og var ikke imod forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under værge.
  • Patienter, der ikke er til rådighed til at formulere ikke-modstand mod undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lymfompatienter
Patienter i fuldstændig respons efter en første behandling for malignt lymfom.
Andet: Livskvalitet
Livskvalitet et år efter kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsændring: Livskvalitet-C30 fransk version
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet evalueres ved brug af Livskvalitet-C30 fransk version
Ændring fra baseline livskvalitet ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbejdspartnere

Force Hémato
Hospitalidee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Loïc YSEBAERT, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2019

Først opslået (Faktiske)

5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/19/0295

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner