Качество жизни больных лимфомой через год после химиотерапии (QUALIPSO-L)
18 сентября 2023 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Качество жизни больных лимфомой и лечение рака через год после химиотерапии
Злокачественные лимфомы считаются одними из наиболее чувствительных к химиотерапии видов рака.
ML излечивается более чем у 85% пациентов, у большинства из них наблюдается полный ответ.
После этой активной фазы лечения пациенты находятся в «послераковом периоде».
Университетская больница Тулузы разработала с 2006 года программу амбулаторной медицинской помощи после рака для пациентов с лимфомой.
Амбулаторная медицинская помощь после рака очень эффективна для выявления физических и психологических осложнений, влияющих на качество жизни.
Исследователи выявили 22% больных лимфомой со сниженным качеством жизни через год после окончания химиотерапии.
Настоящее исследование направлено на изучение эволюции наблюдаемых осложнений и определение путей лечения рака, которые снижают риск снижения качества жизни у пациентов через год после химиотерапии лимфомы.
Обзор исследования
Подробное описание
Качество жизни, а также тревога, депрессия, социальная изоляция, боязнь рецидива рака, посттравматический стресс будут измеряться у пациентов с лимфомой после химиотерапии первой линии.
Также будет оцениваться путь лечения рака.
Самостоятельно заполняемые анкеты будут выполняться на веб-сайте (www.hospitalidee.fr) после включения и через 12 месяцев после этого.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Loïc YSEBAERT, MD, PhD
- Номер телефона: 561145940
- Электронная почта: ysebaert.loic@iuct-oncopole.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fabien DESPAS, Pharm, PhD
- Номер телефона: 33 561145940
- Электронная почта: fabien.despas@univ-tlse3.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- University Hospital toulouse
-
Контакт:
- Loic YSEBERT, MD
- Электронная почта: Ysebaert.Loic@iuct-oncopole.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с лимфомой
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с полным ответом после первой терапии лимфомы
- Злокачественная лимфома (ходжкинская или неходжкинская), леченная антрациклинами минимум в 6 циклах, с последующей или без аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
- Пациенты проинформированы об исследовании и не возражают против исследования
Критерий исключения:
- Пациенты под законным опекуном.
- Пациенты, которые не могут сформулировать свое несогласие с исследованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с лимфомой
Пациенты с полным ответом после первой терапии злокачественной лимфомы.
|
Качество жизни через год после химиотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни: Quality of Life-C30, французская версия
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 12 мес.
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивается с помощью французской версии Quality of Life-C30.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Loïc YSEBAERT, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 января 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/19/0295
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .