Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet hos lymfompasienter ett år etter kjemoterapi (QUALIPSO-L)

18. september 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Livskvalitet hos lymfompasienter og kreftbehandlingsvei ett år etter kjemoterapi

Ondartede lymfomer regnes som blant de mest kjemosensitive kreftformene. ML kureres hos mer enn 85 % av pasientene, de fleste med fullstendig respons. Etter denne aktive fasen av behandlingen er pasientene i "etter kreftperioden". Toulouse University Hospital utviklet siden 2006 Ambulatory Medical Assistance for After Cancer-programmet på lymfompasienter. Ambulant medisinsk assistanse for etter kreft er svært effektiv for å oppdage fysiske og psykiske komplikasjoner som påvirker livskvaliteten. Etterforskerne identifiserte 22 % av lymfompasientene som hadde redusert livskvalitet ett år etter avsluttet kjemoterapi. Denne studien tar sikte på å undersøke utviklingen av observerte komplikasjoner og identifisere kreftbehandlingsveier som reduserer risikoen for redusert livskvalitet hos pasienter ett år etter lymfom kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Livskvalitet, samt angst, depresjon, sosial isolasjon, frykt for tilbakefall av kreft, posttraumatisk stress, vil bli målt hos lymfompasienter, etter en førstelinjekjemoterapi. Omsorgskreftveien vil også bli evaluert. Selvadministrerte spørreskjemaer vil bli utført på nettstedet (www.hospitalidee.fr) etter inkludering og 12 måneder etter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lymfom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er i fullstendig respons etter en første behandling for lymfom
  • Ondartet lymfom (Hodgkin eller ikke-Hodgkin) behandlet med antracykliner med minimum 6 sykluser, etterfulgt eller ikke av autolog hematopoetisk stamcelletransplantasjon
  • Pasienter informerte om studien og var ikke motstandere av forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under verge.
  • Pasienter som ikke er tilgjengelige for å formulere seg mot undersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lymfompasienter
Pasienter som er i fullstendig respons etter en første behandling for malignt lymfom.
Annen: Livskvalitet
Livskvalitet ett år etter cellegiftbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsendring: Livskvalitet-C30 fransk versjon
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet ved 12 måneder
Helserelatert livskvalitet er evaluert ved bruk av Quality of Life-C30 fransk versjon
Endring fra baseline livskvalitet ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbeidspartnere

Force Hémato
Hospitalidee

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Loïc YSEBAERT, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/19/0295

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere