Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia pacjentów z chłoniakiem rok po chemioterapii (QUALIPSO-L)

18 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Jakość życia pacjentów z chłoniakiem i ścieżka leczenia raka rok po chemioterapii

Chłoniaki złośliwe zaliczane są do nowotworów najbardziej wrażliwych na chemioterapię. ML są wyleczone u ponad 85% pacjentów, u większości z całkowitą odpowiedzią. Po tej aktywnej fazie leczenia pacjenci znajdują się w „okresie po chorobie nowotworowej”. Szpital Uniwersytecki w Tuluzie rozwija od 2006 roku program Ambulatoryjnej Pomocy Medycznej dla pacjentów po chorobie nowotworowej u pacjentów z chłoniakiem. Ambulatoryjna pomoc medyczna dla osób po chorobie nowotworowej jest bardzo skuteczna w wykrywaniu fizycznych i psychicznych komplikacji, które wpływają na jakość życia. Badacze zidentyfikowali 22% pacjentów z chłoniakiem, którzy mieli obniżoną jakość życia rok po zakończeniu chemioterapii. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie ewolucji obserwowanych powikłań i zidentyfikowanie ścieżek postępowania onkologicznego, które zmniejszają ryzyko obniżenia jakości życia pacjentów rok po chemioterapii chłoniaka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jakość życia, a także stany lękowe, depresja, izolacja społeczna, lęk przed nawrotem choroby nowotworowej, stres pourazowy będą mierzone u pacjentów z chłoniakiem po pierwszej linii chemioterapii. Oceniona zostanie również ścieżka opieki nad rakiem. Samodzielne wypełnianie kwestionariuszy zostanie przeprowadzone na stronie internetowej (www.hospitalidee.fr) po włączeniu i 12 miesięcy później.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chłoniakiem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pełną odpowiedzią po pierwszej terapii chłoniaka
  • Chłoniak złośliwy (Hodgkina lub nieziarniczy) leczony antracyklinami przez co najmniej 6 cykli, po którym następuje lub nie autologiczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
  • Pacjenci zostali poinformowani o badaniu i nie sprzeciwili się badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pod opieką prawną.
  • Pacjenci niezdolni do sformułowania braku sprzeciwu wobec badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chłoniakiem
Pacjenci z całkowitą odpowiedzią po pierwszej terapii chłoniaka złośliwego.
Inny: Jakość życia
Jakość życia rok po chemioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia: Quality of Life-C30 Wersja francuska
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Jakość życia związaną ze zdrowiem ocenia się za pomocą francuskiej wersji Quality of Life-C30
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Współpracownicy

Force Hémato
Hospitalidee

Śledczy

  • Główny śledczy: Loïc YSEBAERT, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/19/0295

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj