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Lebensqualität bei Lymphompatienten ein Jahr nach der Chemotherapie (QUALIPSO-L)

18. September 2023 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Lebensqualität bei Lymphompatienten und Verlauf der Krebsbehandlung ein Jahr nach der Chemotherapie

Bösartige Lymphome gelten als eine der chemoempfindlichsten Krebsarten. ML wird bei mehr als 85 % der Patienten geheilt, die meisten davon mit vollständigem Ansprechen. Nach dieser aktiven Behandlungsphase befinden sich die Patienten in der „Nachkrebsphase“. Das Universitätsklinikum Toulouse hat seit 2006 das Programm „Ambulante medizinische Hilfe nach Krebs“ für Lymphompatienten entwickelt. Die ambulante medizinische Hilfe nach einer Krebserkrankung ist sehr effizient bei der Erkennung physischer und psychischer Komplikationen, die sich auf die Lebensqualität auswirken. Die Forscher identifizierten 22 % der Lymphompatienten, die ein Jahr nach Ende der Chemotherapie eine verminderte Lebensqualität aufwiesen. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Entwicklung der beobachteten Komplikationen zu untersuchen und Krebsbehandlungspfade zu identifizieren, die das Risiko einer Verringerung der Lebensqualität bei Patienten ein Jahr nach der Lymphom-Chemotherapie verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Lebensqualität sowie Angstzustände, Depressionen, soziale Isolation, Angst vor einem erneuten Auftreten des Krebses und posttraumatischer Stress werden bei Lymphompatienten nach einer Erstlinien-Chemotherapie gemessen. Der Verlauf der Krebsbehandlung wird ebenfalls evaluiert. Selbstverwaltete Fragebögen werden nach der Aufnahme und 12 Monate danach auf der Website (www.hospitalidee.fr) durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lymphom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die nach einer ersten Lymphomtherapie vollständig ansprechen
  • Malignes Lymphom (Hodgkin oder Non-Hodgkin), behandelt mit Anthrazyklinen über mindestens 6 Zyklen, gefolgt von einer autologen hämatopoetischen Stammzelltransplantation oder nicht
  • Die Patienten wurden über die Studie informiert und waren nicht gegen die Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Vormundschaft.
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, keinen Einspruch gegen die Studie zu erheben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lymphompatienten
Patienten, die nach einer ersten Therapie gegen malignes Lymphom vollständig ansprechen.
Sonstiges: Lebensqualität
Lebensqualität ein Jahr nach der Chemotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität: Quality of Life-C30 Französische Version
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand der französischen Version „Quality of Life-C30“ bewertet
Veränderung der Lebensqualität nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Mitarbeiter

Force Hémato
Hospitalidee

Ermittler

  • Hauptermittler: Loïc YSEBAERT, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/19/0295

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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