Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven bij lymfoompatiënten één jaar na chemotherapie (QUALIPSO-L)

18 september 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Kwaliteit van leven bij lymfoompatiënten en kankerzorgtraject één jaar na chemotherapie

Kwaadaardige lymfomen worden beschouwd als een van de meest chemogevoelige kankers. ML wordt genezen bij meer dan 85% van de patiënten, de meerderheid met volledige respons. Na deze actieve behandelingsfase bevinden patiënten zich in de "na-kankerperiode". Het Universitair Ziekenhuis van Toulouse heeft sinds 2006 het Ambulante Medische Hulpprogramma voor Na Kanker ontwikkeld voor lymfoompatiënten. Ambulante medische hulp voor na kanker is zeer efficiënt voor het opsporen van fysieke en psychologische complicaties die de kwaliteit van leven beïnvloeden. De onderzoekers identificeerden 22% van de lymfoompatiënten die een jaar na het einde van de chemotherapie een verminderde kwaliteit van leven hadden. De huidige studie heeft tot doel de evolutie van waargenomen complicaties te onderzoeken en de zorgroute voor kanker te identificeren die het risico op vermindering van de kwaliteit van leven bij patiënten een jaar na lymfoomchemotherapie vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kwaliteit van leven, evenals angst, depressie, sociaal isolement, angst voor terugkeer van kanker, posttraumatische stress, zullen worden gemeten bij lymfoompatiënten, na een eerstelijns chemotherapie. Ook zal het zorgtraject kanker worden geëvalueerd. Zelf-beheerde vragenlijsten zullen worden uitgevoerd op de website (www.hospitalidee.fr) na opname en 12 maanden daarna.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met lymfoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die volledig reageren na een eerste therapie voor lymfoom
  • Kwaadaardig lymfoom (Hodgkin of non-Hodgkin) behandeld met anthracyclines met minimaal 6 cycli, al dan niet gevolgd door autologe hematopoëtische stamceltransplantatie
  • Patiënten geïnformeerd over het onderzoek en niet tegen het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder wettelijke voogd.
  • Patiënten die niet beschikbaar zijn om niet-oppositie tegen de studie te formuleren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lymfoom patiënten
Patiënten die volledig reageren na een eerste therapie voor kwaadaardig lymfoom.
Ander: Kwaliteit van het leven
Kwaliteit van leven een jaar na chemotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van levenskwaliteit: Franse versie van Quality of Life-C30
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt geëvalueerd door het gebruik van de Franse versie Quality of Life-C30
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Medewerkers

Force Hémato
Hospitalidee

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Loïc YSEBAERT, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/19/0295

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren