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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04187118
화학 요법 후 1년 동안 림프종 환자의 삶의 질 (QUALIPSO-L)
2023년 9월 18일 업데이트: University Hospital, Toulouse
림프종 환자의 삶의 질 및 암 치료 경로 화학 요법 후 1년
악성 림프종은 가장 화학요법에 민감한 암 중 하나로 간주됩니다.
ML은 환자의 85% 이상에서 완치되며 대부분 완전 반응을 보입니다.
이 치료의 활성 단계가 끝나면 환자는 "암기 이후"에 있습니다.
Toulouse University Hospital은 2006년부터 림프종 환자에 대한 암 후 암 프로그램을 위한 외래 의료 지원 프로그램을 개발했습니다.
암 후 외래 의료 지원은 삶의 질에 영향을 미치는 신체적, 심리적 합병증을 감지하는 데 매우 효율적입니다.
연구자들은 화학 요법 종료 1년 후 삶의 질이 감소한 림프종 환자의 22%를 확인했습니다.
본 연구는 관찰된 합병증의 진화를 조사하고 림프종 화학요법 1년 후 환자의 삶의 질 감소 위험을 감소시키는 암 치료 경로를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
삶의 질뿐만 아니라 불안, 우울증, 사회적 고립, 암 재발에 대한 두려움, 외상 후 스트레스는 1차 화학 요법 후 림프종 환자에서 측정됩니다.
케어 암 경로도 평가될 것이다.
자가 관리 설문지는 포함 후 및 12개월 후 웹사이트(www.hospitalidee.fr)에서 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Loïc YSEBAERT, MD, PhD
- 전화번호: 561145940
- 이메일: ysebaert.loic@iuct-oncopole.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Fabien DESPAS, Pharm, PhD
- 전화번호: 33 561145940
- 이메일: fabien.despas@univ-tlse3.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- University Hospital toulouse
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연락하다:
- Loic YSEBERT, MD
- 이메일: Ysebaert.Loic@iuct-oncopole.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
림프종 환자
설명
포함 기준:
- 림프종에 대한 첫 번째 치료 후 완전한 반응을 보이는 환자
- 최소 6주기의 안트라사이클린으로 치료한 악성 림프종(호지킨 또는 비호지킨), 이후 자가 조혈 줄기세포 이식 여부
- 연구에 대해 알리고 연구에 반대하지 않는 환자
제외 기준:
- 법적 보호자 하에 있는 환자 .
- 연구에 반대하지 않는 공식화를 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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림프종 환자
악성 림프종에 대한 첫 번째 치료 후 완전한 반응을 보이는 환자.
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화학 요법 후 1년의 삶의 질
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화: 삶의 질-C30 프랑스어 버전
기간: 12개월 기준 삶의 질에서 변화
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건강 관련 삶의 질은 Quality of Life-C30 불어 버전을 사용하여 평가합니다.
|
12개월 기준 삶의 질에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Loïc YSEBAERT, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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