手首手術後の活動制限、手の機能的使用、および生活の質に対する感覚トレーニングの効果
2019年12月4日 更新者：Sanko University
開放手根管弛緩術を受けている個人の活動制限、手の機能的使用、および生活の質に対する固有受容感覚トレーニングの効果の調査
この研究の目的は、手根管手術後のリハビリテーションに含まれる参加者の感覚トレーニングの利点を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gaziantep、七面鳥、27090
- 募集
- Sanko University
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コンタクト：
- Halil Ibrahim ERGEN
- 電話番号：0905437202727
- メール：hiergen@sanko.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 三光大学健康実習研究センター 整形外科・外傷科で手根管弛緩手術を施行されました。
除外基準:
- 正中神経以外の神経束縛の存在（尺骨神経または橈骨神経の感覚/運動障害）、
- 手首の怪我歴（骨折、手根不安定症）、
- 手または手首領域の以前の手術、
- 外傷性および再発性手根管症候群、腱鞘の炎症、または一般的な活動性炎症の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ハンドセラピーグループ
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クラシカルハンドセラピー
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実験的：感覚トレーニンググループ
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感覚トレーニング グループには、他の古典的なハンド セラピー グループとは異なり、感覚指向の介入とエクササイズが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節位置合わせ
時間枠：ベースライン（初日）
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私たちの研究では、手首関節の可動域は、固有感覚評価のために 2 つの異なる方向 (屈曲/伸展および橈骨/尺骨偏位) で評価されます。
全方向の評価では、個人は手首を動きの最後まで持ってきてから、通常の可動範囲の半分を実行する必要があります。その間、手首はテーブルの端からぶら下がった位置にあり、完全に動くことができます。
角度値と個人によって作成された角度値の違いは、固定ゴニオメーターの角度値を見ることによって記録されます。
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ベースライン（初日）
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パデューペグボードテスト
時間枠：ベースライン（初日）
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Purdue Pegboard Test は、手先の器用さと両手の協調性に関する神経心理学的テストです。
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ベースライン（初日）
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活動制限
時間枠：ベースライン（初日）
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患者固有の機能スケールは、主に筋骨格障害を呈する患者の機能的変化を評価するために設計された、自己報告による患者固有の転帰尺度です。
このスケールは、Stratford et al 1995 によって、さまざまな独立レベルの患者に使用できる機能の自己報告尺度として開発されました。
これは、使いやすく、多数の臨床症状に適用できる、有効で信頼性が高く、応答性が高く、効率的な結果測定を臨床医に提供するように設計されています。
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ベースライン（初日）
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン（初日）
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EuroQoL の 5 次元 (EQ-5D) は、健康状態のユーティリティを引き出すために最も一般的に使用されるアンケートの 1 つで、若者版と成人版の両方があります。
成人の一般集団向けに、3L と 5L の 2 つのバージョンのアンケートが開発されており、後者は健康状態のより詳細な説明を提供します。
EQ-5D を使用して質調整寿命を推定するには、さまざまな健康状態に対する人々の好みを反映する値セットが必要です。
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ベースライン（初日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月27日
一次修了 (予想される)
2020年3月15日
研究の完了 (予想される)
2020年5月15日
試験登録日
最初に提出
2019年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月4日
最初の投稿 (実際)
2019年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月4日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。