Effekt af sensorisk træning på aktivitetsbegrænsning, funktionel brug af hånd og livskvalitet efter håndledsoperation
4. december 2019 opdateret af: Sanko University
Undersøgelse af effekten af proprioceptiv sensorisk træning på aktivitetsbegrænsning, funktionel brug af hånd og livskvalitet hos personer, der gennemgår åben karpaltunnelafslapning
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme fordelene ved sensorisk træning for deltagere, der indgår i genoptræning efter karpaltunneloperation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun, 27090
- Rekruttering
- Sanko University
-
Kontakt:
- Halil Ibrahim ERGEN
- Telefonnummer: 0905437202727
- E-mail: hiergen@sanko.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SANKO University Health Practice and Research Center, Ortopædi og Traumatologi-enhed gennemgik åben karpaltunnelløsning.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af andre nerveindfangninger end medianusnerven (enhver sensorisk/motorisk underskud i ulnar- eller radialisnerven),
- Anamnese med håndledsskade (frakturer, karpal ustabilitet),
- Tidligere operation i hånd- eller håndledsregionen,
- Traumatisk og tilbagevendende karpaltunnelsyndrom, betændelse i seneskeden eller tilstedeværelsen af generel aktiv inflammation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Håndterapi gruppe
|
klassisk håndterapi
|
|
Eksperimentel: Sensorisk træningsgruppe
|
Sansetræningsgruppen omfatter sanseorienterede interventioner og øvelser i modsætning til den anden klassiske håndterapigruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matching af fælles positioner
Tidsramme: Baseline (første dag)
|
I vores undersøgelse vil håndleddets bevægeudslag blive evalueret i 2 forskellige retninger (fleksion / ekstension og radial / ulnar deviation) til proprioceptionsvurdering.
For evalueringer af alle retninger vil individet blive bedt om at bringe håndleddet til slutningen af bevægelsen og derefter udføre halvdelen af det normale bevægelsesområde, mens håndleddet er i en hængende position fra bordkanten for at tillade fuld bevægelse.
Forskellen mellem vinkelværdien og vinkelværdien skabt af individet vil blive noteret ved at se på vinkelværdien på det faste goniometer.
|
Baseline (første dag)
|
|
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: Baseline (første dag)
|
Purdue Pegboard Test er en neuropsykologisk test af manuel fingerfærdighed og bimanuel koordination.
|
Baseline (første dag)
|
|
Aktivitetsbegrænsning
Tidsramme: Baseline (første dag)
|
Patient-Specific Functional Scale er et selvrapporteret, patientspecifikt resultatmål, designet til at vurdere funktionelle ændringer, primært hos patienter med muskel- og skeletlidelser.
Skalaen blev udviklet af Stratford et al 1995 som et selvrapporterende mål for funktion, der kunne bruges hos patienter med varierende grad af uafhængighed.
Det blev designet til at give klinikere et gyldigt, pålideligt, responsivt og effektivt resultatmål, der ville være let at bruge og anvendeligt til et stort antal kliniske præsentationer.
|
Baseline (første dag)
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline (første dag)
|
EuroQoL-fem-dimensionen (EQ-5D) er et af de mest almindeligt anvendte spørgeskemaer til at fremkalde sundhedstilstandsværktøjer, med både en ungdoms- og en voksenversion.
For generelle populationer af voksne er der udviklet to versioner af spørgeskemaet, 3L og 5L, hvor sidstnævnte giver en mere detaljeret beskrivelse af sundhedstilstand.
For at bruge EQ-5D til at estimere kvalitetsjusterede leveår er der behov for en værdi, der afspejler folks præferencer for forskellige sundhedstilstande.
|
Baseline (første dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
15. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2019
Først opslået (Faktiske)
5. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Study-1
- Halil Ibrahim Ergen (Anden identifikator: Sanko University)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .